Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af neuromuskulær morfometri af vaginalvæggen

9. april 2024 opdateret af: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Evaluering af neuromuskulær morfometri af vaginalvæggen ved hjælp af proteingenprodukt 9.5 (Pgp 9.5) og glat muskel α-aktin (Sma) hos patienter med posterior vaginal vægprolaps

I denne prospektive undersøgelse blev kvinder i alderen mellem 40 og 75 år, som ikke havde gennemgået nogen vaginal operation og ikke havde gennemgået nogen abdominal prolapsoperation, inkluderet. Enogtredive kvinder diagnosticeret med rectocele ved undersøgelse blev inkluderet i undersøgelsesgruppen. Enogtredive patienter, som gennemgik vaginal intervention og hysterektomi af andre årsager end rectocele (kolposkopi, konisering, etc.) uden for- eller bagvægsprolaps blev inkluderet i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive undersøgelse blev der inkluderet personer, der ikke havde gennemgået nogen vaginal kirurgi og ikke havde gennemgået nogen abdominal prolaps. Enogtredive kvinder diagnosticeret med rectocele ved undersøgelse blev inkluderet i undersøgelsesgruppen. Enogtredive patienter, som gennemgik vaginal intervention og hysterektomi af andre årsager end rectocele (kolposkopi, konisering, etc.) uden for- eller bagvægsprolaps blev inkluderet i kontrolgruppen. Biopsimateriale blev opnået fra epitelet af den bageste væg af skeden, inklusive fascien, der passer til Ap-punktet. Immunhistokemisk farvning med Protein Gene Product 9.5 og glatmuskel α-actin blev udført i patologilaboratoriet. Epiteltykkelsesmålingen og densitetsparametre for glat muskulatur opnået med disse immunhistokemiske farvninger blev sammenlignet mellem de to grupper. De indsamlede data blev analyseret ved hjælp af SPSS 23 pakkeprogram

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ordu, Kalkun
        • Hakan Timur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den første gruppe omfattede kvinder i alderen 40-75 år, som ikke havde gennemgået nogen vaginal kirurgi, ikke havde gennemgået nogen abdominal uterussuspensionsoperation, havde bagvægsprolaps, og for hvem operation var planlagt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 40-75 år
  • Patienter opereret for prolaps
  • Patienter, der ikke havde prolaps, og som ville gennemgå vaginal intervention af andre gynækologiske årsager, blev designet til at udgøre kontrolgruppen.
  • som ikke havde gennemgået nogen vaginal operation, ikke havde gennemgået nogen abdominal livmoderophæng, havde bagvægsprolaps, og for hvem der var planlagt operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis alder ikke var passende
  • som tidligere var blevet opereret i skeden, som havde gennemgået en abdominaloperation og en livmoderophæng, som ikke var egnet til de angivne undersøgelsesforhold
  • som havde gennemgået rectocele-operation, urininkontinens eller blæreoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
studiegruppe
kvinder i alderen mellem 40 og 75 år, som ikke havde gennemgået nogen vaginal operation og ikke havde gennemgået nogen abdominal prolapsoperation, blev inkluderet. Enogtredive kvinder diagnosticeret med rectocele ved undersøgelse blev inkluderet i undersøgelsesgruppen. Biopsimateriale blev opnået fra epitelet af den bageste væg af skeden, inklusive fascien, der passer til Ap-punktet. Immunhistokemisk farvning med Protein Gene Product 9.5 og glatmuskel α-actin blev udført i patologilaboratoriet. De opnåede parametre for epiteltykkelse og tæthed af glatte muskler
kontrolgruppe
31 patienter, som fik foretaget vaginal intervention og hysterektomi af andre årsager end rectocele (kolposkopi, konisering osv.) uden for- eller bagvægsprolaps, blev inkluderet i kontrolgruppen. Biopsimateriale blev opnået fra epitelet i skedens bagvæg. , inklusive den fascia, der passer til Ap-punktet. Immunhistokemisk farvning med Protein Gene Product 9.5 og glatmuskel α-actin blev udført i patologilaboratoriet. De opnåede parametre for epiteltykkelse og tæthed af glatte muskler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
epitel tykkelse
Tidsramme: et år
Biopsimateriale blev opnået fra epitelet af den bageste væg af skeden, inklusive fascien, der passer til Ap-punktet. Immunhistokemisk farvning med proteingenprodukt 9.5 og glat muskel α-actin blev udført i patologilaboratoriet
et år
glat muskel tæthed
Tidsramme: et år
Biopsimateriale blev opnået fra epitelet af den bageste væg af skeden, inklusive fascien, der passer til Ap-punktet. Immunhistokemisk farvning med proteingenprodukt 9.5 og glat muskel α-actin blev udført i patologilaboratoriet
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: HAKAN TİMUR, ORDU UNIVERSTY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ordu eah

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger