Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení neuromuskulární morfometrie vaginální stěny

9. dubna 2024 aktualizováno: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vyhodnocení neuromuskulární morfometrie vaginální stěny pomocí proteinového genového produktu 9.5 (Pgp 9.5) a α-aktinu hladkého svalstva (Sma) u pacientek s prolapsem zadní vaginální stěny

Do této prospektivní studie byly zahrnuty ženy ve věku 40 až 75 let, které nepodstoupily žádnou vaginální operaci a neprodělaly žádnou operaci břišního prolapsu. Do studijní skupiny bylo zařazeno 31 žen, u kterých byla při vyšetření diagnostikována rektokéla. Do kontrolní skupiny bylo zařazeno 31 pacientek, které podstoupily vaginální intervenci a hysterektomii z jiných důvodů než rektokéla (kolposkopie, konizace atd.) bez prolapsu přední nebo zadní stěny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Do této prospektivní studie byly zahrnuty osoby, které nepodstoupily žádnou vaginální operaci a nepodstoupily žádnou operaci břišního prolapsu. Do studijní skupiny bylo zařazeno 31 žen, u kterých byla při vyšetření diagnostikována rektokéla. Do kontrolní skupiny bylo zařazeno 31 pacientek, které podstoupily vaginální intervenci a hysterektomii z jiných důvodů než rektokéla (kolposkopie, konizace atd.) bez prolapsu přední nebo zadní stěny. Bioptický materiál byl získán z epitelu zadní stěny pochvy, včetně fascie, která odpovídá bodu Ap. V patologické laboratoři bylo provedeno imunohistochemické barvení proteinovým genovým produktem 9.5 a α-aktinem hladkého svalstva. Měření tloušťky epitelu a parametry hustoty hladkého svalstva získané pomocí těchto imunohistochemických barvení byly porovnány mezi těmito dvěma skupinami. Shromážděná data byla analyzována pomocí balíkového programu SPSS 23

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ordu, Krocan
        • Hakan Timur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

První skupina zahrnovala ženy ve věku 40-75 let, které neprodělaly žádnou vaginální operaci, nepodstoupily žádnou operaci břišní děložní závěsy, měly prolaps zadní stěny a u kterých byla operace plánována.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 40-75 let
  • Pacienti operovaní pro prolaps
  • Do kontrolní skupiny byly navrženy pacientky, které neměly prolaps a které by podstoupily vaginální intervenci z jiných gynekologických důvodů.
  • která neprodělala žádnou vaginální operaci, neprodělala žádnou operaci zavěšení břišní dělohy, měla prolaps zadní stěny a pro kterou byla operace plánována.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, jejichž věk nebyl vhodný
  • kteří dříve podstoupili operaci pochvy, kteří podstoupili operaci břicha a operaci závěsu dělohy, kteří nebyli vhodní pro stanovené vyšetřovací podmínky
  • kteří podstoupili operaci rektokély, inkontinenci moči nebo operaci močového měchýře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
studijní skupina
byly zahrnuty ženy ve věku mezi 40 a 75 lety, které nepodstoupily žádnou vaginální operaci a neprodělaly žádnou operaci břišního prolapsu. Do studijní skupiny bylo zařazeno 31 žen, u kterých byla při vyšetření diagnostikována rektokéla. Bioptický materiál byl získán z epitelu zadní stěny pochvy, včetně fascie, která zapadá do bodu Ap. V patologické laboratoři bylo provedeno imunohistochemické barvení proteinovým genovým produktem 9.5 a α-aktinem hladkého svalstva. Bylo získáno měření tloušťky epitelu a hustoty hladkého svalstva
kontrolní skupina
Do kontrolní skupiny bylo zařazeno 31 pacientek, které podstoupily vaginální intervenci a hysterektomii z jiných důvodů než rektokéla (kolposkopie, konizace atd.) bez prolapsu přední nebo zadní stěny. Bioptický materiál byl získán z epitelu zadní stěny pochvy , včetně fascie, která odpovídá bodu Ap. V patologické laboratoři bylo provedeno imunohistochemické barvení proteinovým genovým produktem 9.5 a α-aktinem hladkého svalstva. Bylo získáno měření tloušťky epitelu a hustoty hladkého svalstva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka epitelu
Časové okno: jeden rok
Bioptický materiál byl získán z epitelu zadní stěny pochvy, včetně fascie, která odpovídá bodu Ap. V patologické laboratoři bylo provedeno imunohistochemické barvení proteinovým genovým produktem 9.5 a α-aktinem hladkého svalstva
jeden rok
hustota hladkého svalstva
Časové okno: jeden rok
Bioptický materiál byl získán z epitelu zadní stěny pochvy, včetně fascie, která odpovídá bodu Ap. V patologické laboratoři bylo provedeno imunohistochemické barvení proteinovým genovým produktem 9.5 a α-aktinem hladkého svalstva
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Spolupracovníci

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: HAKAN TİMUR, ORDU UNIVERSTY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ordu eah

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit