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Bewertung der neuromuskulären Morphometrie der Vaginalwand

9. April 2024 aktualisiert von: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Bewertung der neuromuskulären Morphometrie der Vaginalwand unter Verwendung des Proteingenprodukts 9.5 (Pgp 9.5) und des α-Actin der glatten Muskulatur (Sma) bei Patienten mit Prolaps der hinteren Vaginalwand

In diese prospektive Studie wurden Frauen im Alter zwischen 40 und 75 Jahren einbezogen, die sich keiner Vaginaloperation und keiner Bauchprolapsoperation unterzogen hatten. In die Studiengruppe wurden 31 Frauen aufgenommen, bei denen bei der Untersuchung eine Rektozele diagnostiziert wurde. In die Kontrollgruppe wurden 31 Patientinnen aufgenommen, die sich aus anderen Gründen als der Rektozele (Kolposkopie, Konisation usw.) einem vaginalen Eingriff und einer Hysterektomie ohne Vorder- oder Hinterwandprolaps unterzogen hatten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

In diese prospektive Studie wurden Personen einbezogen, die sich keiner vaginalen Operation und keiner Operation nach einem Bauchvorfall unterzogen hatten. In die Studiengruppe wurden 31 Frauen aufgenommen, bei denen bei der Untersuchung eine Rektozele diagnostiziert wurde. In die Kontrollgruppe wurden 31 Patientinnen aufgenommen, die sich aus anderen Gründen als der Rektozele (Kolposkopie, Konisation usw.) einem vaginalen Eingriff und einer Hysterektomie ohne Vorder- oder Hinterwandprolaps unterzogen hatten. Biopsiematerial wurde aus dem Epithel der hinteren Vaginalwand, einschließlich der Faszie, die zum Ap-Punkt passt, entnommen. Im Pathologielabor wurde eine immunhistochemische Färbung mit Protein Gene Product 9.5 und α-Actin der glatten Muskulatur durchgeführt. Die mit diesen immunhistochemischen Färbungen erhaltenen Parameter zur Messung der Epitheldicke und der Dichte der glatten Muskulatur wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen. Die gesammelten Daten wurden mit dem Paketprogramm SPSS 23 analysiert

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die erste Gruppe umfasste Frauen im Alter zwischen 40 und 75 Jahren, die sich keiner vaginalen Operation unterzogen hatten, sich keiner Operation zur Unterleibssuspension unterzogen hatten, einen Hinterwandprolaps hatten und bei denen eine Operation geplant war

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 40–75 Jahren
  • Patienten wurden wegen Prolaps operiert
  • Als Kontrollgruppe dienten Patientinnen, die keinen Prolaps hatten und sich aus anderen gynäkologischen Gründen einem vaginalen Eingriff unterziehen würden.
  • die sich keiner vaginalen Operation unterzogen hatten, sich keiner Operation zur Unterleibssuspension unterzogen hatten, einen Hinterwandprolaps hatten und für die eine Operation geplant war.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Alter nicht geeignet war
  • die sich zuvor einer Vaginaloperation unterzogen hatten, die sich einer Bauchoperation und einer Gebärmuttersuspensionsoperation unterzogen hatten und die für die angegebenen Untersuchungsbedingungen nicht geeignet waren
  • die sich einer Rektozelenoperation, Harninkontinenz oder Blasenoperation unterzogen hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Studiengruppe
Eingeschlossen wurden Frauen im Alter zwischen 40 und 75 Jahren, die sich keiner Vaginaloperation und keiner Bauchprolapsoperation unterzogen hatten. Einunddreißig Frauen, bei denen bei der Untersuchung eine Rektozele diagnostiziert wurde, wurden in die Studiengruppe aufgenommen. Biopsiematerial wurde aus dem Epithel der hinteren Wand der Vagina, einschließlich der Faszie, die zum Ap-Punkt passt, entnommen. Im Pathologielabor wurde eine immunhistochemische Färbung mit Protein Gene Product 9.5 und α-Actin der glatten Muskulatur durchgeführt. Die erhaltenen Parameter zur Messung der Epitheldicke und der Dichte der glatten Muskulatur
Kontrollgruppe
Einunddreißig Patientinnen, die sich aus anderen Gründen als der Rektozele (Kolposkopie, Konisation usw.) einem vaginalen Eingriff und einer Hysterektomie ohne Vorder- oder Hinterwandprolaps unterzogen, wurden in die Kontrollgruppe aufgenommen. Biopsiematerial wurde aus dem Epithel der Hinterwand der Vagina gewonnen , einschließlich der Faszie, die zum Ap-Punkt passt. Im Pathologielabor wurde eine immunhistochemische Färbung mit Protein Gene Product 9.5 und α-Actin der glatten Muskulatur durchgeführt. Die erhaltenen Parameter zur Messung der Epitheldicke und der Dichte der glatten Muskulatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epitheldicke
Zeitfenster: ein Jahr
Biopsiematerial wurde aus dem Epithel der hinteren Vaginalwand, einschließlich der Faszie, die zum Ap-Punkt passt, entnommen. Im Pathologielabor wurde eine immunhistochemische Färbung mit Protein Gene Product 9.5 und α-Actin der glatten Muskulatur durchgeführt
ein Jahr
Dichte der glatten Muskulatur
Zeitfenster: ein Jahr
Biopsiematerial wurde aus dem Epithel der hinteren Vaginalwand, einschließlich der Faszie, die zum Ap-Punkt passt, entnommen. Im Pathologielabor wurde eine immunhistochemische Färbung mit Protein Gene Product 9.5 und α-Actin der glatten Muskulatur durchgeführt
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: HAKAN TİMUR, ORDU UNIVERSTY

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ordu eah

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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