Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Onemocnění věnčitých tepen a dodržování cvičení

17. července 2025 aktualizováno: Seyma Demir, Abant Izzet Baysal University

Stanovení faktorů ovlivňujících adherenci ke cvičení u pacientů s ischemickou chorobou srdeční: deskriptivní průřezová studie

Tato studie si klade za cíl zjistit faktory ovlivňující adherenci ke cvičení u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD). K tomuto účelu budou použity následující nástroje měření: (1) „Formulář informací o pacientovi“ včetně sociodemografických charakteristik pacientů a lékařských informací souvisejících s onemocněním, (2) škála hodnocení dodržování cvičení (EARS), (3) Škála sebeúčinnosti při cvičení (ESE) a (4) Průzkum turecké zdravotní gramotnosti Evropa-Q12 (HLS-EU-19-12Q-TR). Statistické analýzy budou prováděny pomocí deskriptivní statistiky (počet, procento, průměr, směrodatná odchylka atd.), korelační analýzy a regresní analýzy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ischemická choroba srdeční (CAD) je nejběžnější formou kardiovaskulárního onemocnění na světě a je jednou z hlavních příčin úmrtnosti a nemocnosti v Turecku i na celém světě. Cvičení je velmi důležité při léčbě CAD, protože má různé kardiovaskulární přínosy. U většiny pacientů se však ukázalo, že mají nízkou až střední míru dodržování doporučeného cvičebního předpisu. Výsledky omezeného počtu studií ukazují, že faktory ovlivňující adherenci ke cvičení u pacientů s ICHS je třeba podpořit novými studiemi. Tato studie si klade za cíl zjistit faktory ovlivňující adherenci ke cvičení u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD). Studie bude provedena s pacienty s ICHS sledovanými na kardiologických klinikách nemocnice terciární péče v severním Turecku. Cohenovo d bude vypočítáno s použitím předběžných dat od 20 pacientů pomocí škály hodnocení přilnavosti při cvičení (EARS) a adekvátní velikost vzorku bude určena s 95% intervalem spolehlivosti, úrovní zkreslení 0,05 a 80% mocninou. Pacienti s diagnózou ICHS potvrzenou lékařem alespoň před rokem, kterým lékař doporučil cvičení/fyzickou aktivitu podle článku 1 EARS, kterým je ≥18 let a <75 let a kteří mají do studia bude zahrnuta schopnost rozumět a mluvit turecky. Údaje budou shromažďovány pomocí následujících měřicích nástrojů: (1) „Formulář informací o pacientovi“ včetně sociodemografických charakteristik pacientů a lékařských informací souvisejících s onemocněním, (2) stupnice pro hodnocení dodržování cvičení (EARS), (3) cvičení Škála vlastní účinnosti (ESE) a (4) Průzkum turecké zdravotní gramotnosti Evropa-Q12 (HLS-EU-19-12Q-TR). Statistické analýzy budou prováděny pomocí deskriptivní statistiky (počet, procento, průměr, směrodatná odchylka atd.), korelační analýzy a regresní analýzy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
208

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Halil İlker YENCİLEK, Chief Physician
  • Telefonní číslo: +90 374 253 46 26
  • E-mail: bolueah1@saglik.gov.tr

Studijní místa

  • Krocan
      • Bolu, Krocan
        • Şeyma Demir Erbaş

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se týká dospělých s onemocněním koronárních tepen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza CAD potvrzená lékařem nejméně před rokem,
  • Jednotlivci, kterým lékař doporučil jakékoli cvičení/fyzickou aktivitu podle bodu 1 EARS,
  • Porozumění turečtině a mluvení.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost vážných fyzických a duševních zdravotních problémů,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dodržování cvičení
Časové okno: Základní linie
EARS, self-report měřicí nástroj, byl vyvinut k posouzení dodržování předepsaných režimů domácího cvičení. Má tři části, A (kvalitativní informace o chování účastníků při dodržování cvičení), B (chování při dodržování cvičení) a C (faktory bránící a usnadňující cvičení). Sekce B a C jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály (0 = zcela souhlasím až 4 = zcela nesouhlasím). Celkové skóre částí B a C se pohybuje od 0 do 24 a 0 až 40 a možné celkové skóre (část B + část C) rozsah od 0 do 64. Vyšší celkové skóre z EARS ukazuje na lepší dodržování cvičení. Bylo zjištěno, že Cronbachův koeficient alfa je 0,81 v původní stupnici a 0,86 v turecké verzi.
Základní linie
prediktory pro dodržování cvičení
Časové okno: Základní linie
K měření prediktorů dodržování cvičení budou použity následující nástroje: (1) informační formulář pro pacienta, (2) ESE a (3) HLS-EU-19-12Q-TR. Formulář informací o pacientovi obsahuje 14 položek včetně sociodemografických charakteristik a lékařských informací souvisejících s nemocí. ESE má 18 položek. Ze škály se získá skóre mezi 0-100 %, čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň sebeúčinnosti účastníků. Cronbachův koeficient alfa je 0,94. HLS-EU-19-12Q-TR má 12 položek. Celkové skóre se vypočítá pomocí standardizovaného indexového skóre (Index=[průměr-1]*[50/3]). Standardizované indexové skóre se pohybuje mezi 0-50. Skóre 33 a více znamená dostatečnou gramotnost. Pro faktory ovlivňující adherenci ke cvičení budou použity korelační analýzy a regresní modelování.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Abant Izzet Baysal University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Şeyma Demir Erbaş, PhD, Abant Izzet Baysal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AIBU-HSF-SDEMIR-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o účastnících nebudou otevřeně sdíleny s jinými výzkumníky z důvodu důvěrnosti osobních údajů. Za účelem sdílení dat lze kontaktovat primárního řešitele studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení