Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba wieńcowa i przestrzeganie ćwiczeń fizycznych

17 lipca 2025 zaktualizowane przez: Seyma Demir, Abant Izzet Baysal University

Określenie czynników wpływających na przestrzeganie ćwiczeń u pacjentów z chorobą wieńcową: opisowe badanie przekrojowe

Celem tego badania jest określenie czynników wpływających na przestrzeganie ćwiczeń u pacjentów z chorobą wieńcową (CAD). W tym celu wykorzystywane będą odpowiednio następujące narzędzia pomiarowe: (1) „Formularz Informacji o Pacjentze” zawierający charakterystykę socjodemograficzną pacjentów oraz informacje medyczne związane z chorobą, (2) Skalę Oceny Przestrzegania Wysiłków (EARS), (3) Ćwiczenie Skali poczucia własnej skuteczności (ESE) oraz (4) Tureckie badanie umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia Europe-Q12 (HLS-EU-19-12Q-TR). Analizy statystyczne będą prowadzone w formie statystyki opisowej (liczbowej, procentowej, średniej, odchylenia standardowego itp.), analizy korelacji i analizy regresji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choroba wieńcowa (CAD) jest najczęstszą postacią choroby sercowo-naczyniowej na świecie i jest jedną z głównych przyczyn śmiertelności i zachorowalności w Turcji i na całym świecie. Trening fizyczny jest bardzo ważny w leczeniu CAD ze względu na różne korzyści sercowo-naczyniowe. Jednakże wykazano, że większość pacjentów przestrzega zalecanych ćwiczeń fizycznych w niskim lub umiarkowanym stopniu. Wyniki ograniczonej liczby badań pokazują, że czynniki wpływające na przestrzeganie ćwiczeń u pacjentów z CAD wymagają potwierdzenia w nowych badaniach. Celem tego badania jest określenie czynników wpływających na przestrzeganie ćwiczeń u pacjentów z chorobą wieńcową (CAD). Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów z CAD obserwowanych w klinikach kardiologicznych szpitala trzeciego stopnia w północnej Turcji. Wartość d Cohena zostanie obliczona na podstawie wstępnych danych od 20 pacjentów przy użyciu skali oceny przestrzegania ćwiczeń (EARS), a odpowiednia wielkość próby zostanie określona przy 95% przedziale ufności, poziomie błędu systematycznego 0,05 i mocy 80%. Pacjenci z rozpoznaniem CAD potwierdzonym przez lekarza co najmniej rok temu, którym lekarz zalecił jakiekolwiek ćwiczenia/aktywność fizyczną zgodnie z artykułem 1 EARS, którzy mają ≥18 i <75 lat oraz którzy mają w badaniu uwzględniona zostanie umiejętność rozumienia i mówienia po turecku. Dane będą zbierane odpowiednio za pomocą następujących narzędzi pomiarowych: (1) „Formularz informacji o pacjencie”, zawierający charakterystykę socjodemograficzną pacjentów i informacje medyczne związane z chorobą, (2) Skalę Oceny Przestrzegania Ćwiczeń (EARS), (3) Wysiłek Skala poczucia własnej skuteczności (ESE) oraz (4) Tureckie badanie umiejętności zdrowotnych w Europie-Q12 (HLS-EU-19-12Q-TR). Analizy statystyczne będą prowadzone w formie statystyki opisowej (liczbowej, procentowej, średniej, odchylenia standardowego itp.), analizy korelacji i analizy regresji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
208

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Halil İlker YENCİLEK, Chief Physician
  • Numer telefonu: +90 374 253 46 26
  • E-mail: bolueah1@saglik.gov.tr

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bolu, Indyk
        • Şeyma Demir Erbaş

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje osoby dorosłe z chorobą wieńcową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie CAD potwierdzone przez lekarza co najmniej rok temu,
  • Osoby, którym lekarz zalecił wykonywanie ćwiczeń/aktywności fizycznej zgodnie z ust. 1 EARS,
  • Znajomość języka tureckiego i umiejętność mówienia.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność poważnych problemów ze zdrowiem fizycznym i psychicznym,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa
Opracowano narzędzie EARS, narzędzie do pomiaru polegające na samoopisie, w celu oceny przestrzegania zalecanych programów ćwiczeń w domu. Raport składa się z trzech części: A (informacje jakościowe na temat zachowań uczestników w zakresie przestrzegania ćwiczeń), B (zachowań związanych z przestrzeganiem ćwiczeń) i C (czynniki uniemożliwiające i ułatwiające wykonywanie ćwiczeń). Sekcje B i C są oceniane w 5-punktowej skali Likerta (0 = całkowicie się zgadzam, 4 = całkowicie się nie zgadzam). Całkowite wyniki części B i C wahają się odpowiednio od 0 do 24 i 0 do 40, a możliwe łączne wyniki (Część B + Część C) mieści się w zakresie od 0 do 64. Wyższy wynik całkowity w skali EARS oznacza lepsze przestrzeganie ćwiczeń. Stwierdzono, że współczynnik alfa Cronbacha wynosił 0,81 w oryginalnej skali i 0,86 w wersji tureckiej.
Linia bazowa
predyktory przestrzegania ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do pomiaru czynników predykcyjnych przestrzegania ćwiczeń zostaną użyte następujące instrumenty: (1) formularz informacji dla pacjenta, (2) ESE oraz (3) HLS-EU-19-12Q-TR. Formularz informacji dla pacjenta zawiera 14 pozycji, w tym cechy socjodemograficzne i informacje medyczne związane z chorobą. W ESE znajduje się 18 pozycji. Ze skali uzyskuje się wyniki w przedziale 0-100%, im wyższy wynik, tym wyższy poziom poczucia własnej skuteczności uczestników. Współczynnik alfa Cronbacha wynosi 0,94. HLS-EU-19-12Q-TR zawiera 12 pozycji. Całkowity wynik oblicza się na podstawie standaryzowanego wyniku indeksu (Indeks=[średnia-1]*[50/3]). Standaryzowany wynik indeksu waha się w przedziale 0–50. Wynik 33 i więcej wskazuje na odpowiednią umiejętność czytania i pisania. Analizy korelacji i modelowanie regresji zostaną wykorzystane do określenia czynników wpływających na przestrzeganie ćwiczeń przez uczestników.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Abant Izzet Baysal University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Şeyma Demir Erbaş, PhD, Abant Izzet Baysal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AIBU-HSF-SDEMIR-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane uczestnika nie będą udostępniane w sposób otwarty innym badaczom ze względu na poufność danych osobowych. Można skontaktować się z głównym badaczem badania w celu udostępnienia danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami