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Koronare Herzkrankheit und Übungstreue

17. Juli 2025 aktualisiert von: Seyma Demir, Abant Izzet Baysal University

Bestimmung von Faktoren, die die Einhaltung von Übungen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit beeinflussen: eine beschreibende Querschnittsstudie

Diese Studie zielt darauf ab, die Faktoren zu bestimmen, die die Einhaltung von Übungen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) beeinflussen. Zu diesem Zweck werden jeweils die folgenden Messinstrumente verwendet: (1) „Patienteninformationsformular“ einschließlich soziodemografischer Merkmale der Patienten und medizinischer Informationen im Zusammenhang mit der Krankheit, (2) die Exercise Adherence Rating Scale (EARS), (3) Exercise Self-Efficacy Scale (ESE) und (4) Turkish-Health Literacy Survey Europe-Q12 (HLS-EU-19-12Q-TR). Statistische Analysen werden durch deskriptive Statistik (Anzahl, Prozentsatz, Mittelwert, Standardabweichung usw.), Korrelationsanalyse und Regressionsanalyse durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist die weltweit häufigste Form von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und eine der häufigsten Ursachen für Mortalität und Morbidität in der Türkei und weltweit. Aufgrund seiner vielfältigen kardiovaskulären Vorteile ist körperliches Training bei der Behandlung von CAD sehr wichtig. Es hat sich jedoch gezeigt, dass die meisten Patienten die empfohlene Übungsverordnung nur in geringem bis mittlerem Maße einhalten. Die Ergebnisse einer begrenzten Anzahl von Studien zeigen, dass die Faktoren, die die Einhaltung von Übungen bei Patienten mit CAD beeinflussen, durch neue Studien gestützt werden müssen. Diese Studie zielt darauf ab, die Faktoren zu bestimmen, die die Einhaltung von Übungen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) beeinflussen. Die Studie wird mit CAD-Patienten durchgeführt, die in den Kardiologiekliniken eines Krankenhauses der Tertiärversorgung im Norden der Türkei nachuntersucht werden. Ein Cohen's d wird anhand vorläufiger Daten von 20 Patienten mithilfe der Exercise Adherence Rating Scale (EARS) berechnet und eine angemessene Stichprobengröße wird mit einem Konfidenzintervall von 95 %, einem Bias-Level von 0,05 und einer Trennschärfe von 80 % bestimmt. Patienten mit einer von einem Arzt vor mindestens einem Jahr bestätigten CAD-Diagnose, denen von einem Arzt gemäß Artikel 1 der EARS jegliche Bewegung/körperliche Aktivität empfohlen wurde, die ≥ 18 Jahre und < 75 Jahre alt sind und die dies getan haben Die Fähigkeit, Türkisch zu verstehen und zu sprechen, wird in die Studie einbezogen. Die Daten werden mit den folgenden Messinstrumenten erhoben: (1) „Patienteninformationsformular“ einschließlich soziodemografischer Merkmale der Patienten und medizinischer Informationen im Zusammenhang mit der Krankheit, (2) der Exercise Adherence Rating Scale (EARS), (3) Übung Selbstwirksamkeitsskala (ESE) und (4) Turkish-Health Literacy Survey Europe-Q12 (HLS-EU-19-12Q-TR). Statistische Analysen werden durch deskriptive Statistik (Anzahl, Prozentsatz, Mittelwert, Standardabweichung usw.), Korrelationsanalyse und Regressionsanalyse durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
208

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Halil İlker YENCİLEK, Chief Physician
  • Telefonnummer: +90 374 253 46 26
  • E-Mail: bolueah1@saglik.gov.tr

Studienorte

  • Truthahn
      • Bolu, Truthahn
        • Şeyma Demir Erbaş

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bezieht sich auf Erwachsene mit koronarer Herzkrankheit.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine von einem Arzt vor mindestens einem Jahr bestätigte KHK-Diagnose,
  • Personen, denen gemäß Punkt 1 der EARS von einem Arzt körperliche Betätigung empfohlen wurde,
  • Türkische Verständnis- und Sprechfähigkeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen schwerwiegender körperlicher und geistiger Gesundheitsprobleme,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung üben
Zeitfenster: Grundlinie
EARS, ein Selbstberichtsmessinstrument, wurde entwickelt, um die Einhaltung vorgeschriebener Heimübungspläne zu bewerten. Es besteht aus drei Abschnitten: A (qualitative Informationen über das Verhalten der Teilnehmer bei der Einhaltung von Übungen), B (Verhalten bei der Einhaltung von Übungen) und C (Faktoren, die Übungen verhindern und erleichtern). Die Abschnitte B und C werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = stimme völlig zu bis 4 = stimme überhaupt nicht zu). Die Gesamtpunktzahl der Teile B und C reicht von 0 bis 24 bzw. 0 bis 40 und die möglichen Gesamtpunktzahlen (Teil B + Teil C) reichen von 0 bis 64. Eine höhere Gesamtpunktzahl des EARS weist auf eine bessere Einhaltung der Übungen hin. Cronbachs Alpha-Koeffizient betrug in der Originalskala 0,81 und in der türkischen Version 0,86.
Grundlinie
Prädiktoren für die Einhaltung von Übungen
Zeitfenster: Grundlinie
Die folgenden Instrumente werden verwendet, um Prädiktoren für die Einhaltung von Übungen zu messen: (1) Patienteninformationsformular, (2) ESE und (3) HLS-EU-19-12Q-TR. Das Patienteninformationsformular umfasst 14 Elemente, darunter soziodemografische Merkmale und medizinische Informationen im Zusammenhang mit der Krankheit. Die ESE umfasst 18 Elemente. Auf der Skala werden Werte zwischen 0 und 100 % ermittelt. Je höher der Wert, desto höher ist die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer. Cronbachs Alpha-Koeffizient beträgt 0,94. Das HLS-EU-19-12Q-TR besteht aus 12 Artikeln. Der Gesamtscore wird mit einem standardisierten Indexscore berechnet (Index=[Mittelwert-1]*[50/3]). Der standardisierte Indexwert variiert zwischen 0 und 50. Ein Wert von 33 und mehr weist auf eine ausreichende Lese- und Schreibkompetenz hin. Korrelationsanalysen und Regressionsmodellierung werden für die Faktoren verwendet, die die Einhaltung der Übungen durch die Teilnehmer beeinflussen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Abant Izzet Baysal University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Şeyma Demir Erbaş, PhD, Abant Izzet Baysal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AIBU-HSF-SDEMIR-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund der Vertraulichkeit personenbezogener Daten werden die Daten der Teilnehmer nicht offen an andere Forscher weitergegeben. Für den Datenaustausch kann der Hauptforscher der Studie kontaktiert werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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