Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koronararteriesygdom og træningsadhærens

17. juli 2025 opdateret af: Seyma Demir, Abant Izzet Baysal University

Bestemmelse af faktorer, der påvirker træningsadhærens hos patienter med koronararteriesygdom: en beskrivende tværsnitsundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at bestemme de faktorer, der påvirker træningsadhærens hos patienter med koronararteriesygdom (CAD). Til dette formål vil følgende måleværktøjer blive brugt henholdsvis: (1) "Patient Information Form" inklusive sociodemografiske karakteristika for patienterne og medicinsk information relateret til sygdommen, (2) Exercise Adherence Rating Scale (EARS), (3) Exercise Self-Efficacy Scale (ESE) og, (4) Turkish-Health Literacy Survey Europe-Q12 (HLS-EU-19-12Q-TR). Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af deskriptiv statistik (antal, procent, gennemsnit, standardafvigelse osv.), korrelationsanalyse og regressionsanalyse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Koronararteriesygdom (CAD) er den mest almindelige form for hjerte-kar-sygdom i verden og er en af ​​de førende årsager til dødelighed og sygelighed i Tyrkiet og på verdensplan. Motionstræning er meget vigtig i behandlingen af ​​CAD på grund af dets forskellige kardiovaskulære fordele. De fleste patienter har dog vist sig at have lav til moderat overholdelse af den anbefalede træningsrecept. Resultaterne af et begrænset antal undersøgelser viser, at de faktorer, der påvirker træningsadhærens hos patienter med CAD, skal understøttes af nye undersøgelser. Denne undersøgelse har til formål at bestemme de faktorer, der påvirker træningsadhærens hos patienter med koronararteriesygdom (CAD). Undersøgelsen vil blive udført med CAD-patienter, der følges op på kardiologiske klinikker på et tertiært hospital i det nordlige Tyrkiet. En cohens d vil blive beregnet ved hjælp af foreløbige data fra 20 patienter, der bruger Exercise Adherence Rating Scale (EARS), og en passende stikprøvestørrelse vil blive bestemt med et 95 % konfidensinterval, et bias-niveau på 0,05 og 80 % power. Patienter med diagnosen CAD bekræftet af en læge for mindst et år siden, som er blevet anbefalet enhver form for motion/fysisk aktivitet af en læge i henhold til artikel 1 i EARS, som er ≥18 år og <75 år gamle, og som har evnen til at forstå og tale tyrkisk vil indgå i undersøgelsen. Dataene vil blive indsamlet ved hjælp af henholdsvis følgende måleværktøjer: (1) "Patient Information Form" inklusive sociodemografiske karakteristika for patienterne og medicinsk information relateret til sygdommen, (2) Exercise Adherence Rating Scale (EARS), (3) Øvelse Self-Efficacy Scale (ESE) og (4) Turkish-Health Literacy Survey Europe-Q12 (HLS-EU-19-12Q-TR). Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af deskriptiv statistik (antal, procent, gennemsnit, standardafvigelse osv.), korrelationsanalyse og regressionsanalyse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
208

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Halil İlker YENCİLEK, Chief Physician
  • Telefonnummer: +90 374 253 46 26
  • E-mail: bolueah1@saglik.gov.tr

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bolu, Kalkun
        • Şeyma Demir Erbaş

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen refererer til voksne med koronararteriesygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af CAD bekræftet af en læge for mindst et år siden,
  • Personer, der er blevet anbefalet enhver form for motion/fysisk aktivitet af en læge i henhold til punkt 1 i EARS,
  • Tyrkisk forståelse og talefærdigheder.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af alvorlige fysiske og psykiske helbredsproblemer,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udøve overholdelse
Tidsramme: Baseline
EARS, et værktøj til selvrapportering, blev udviklet til at vurdere overholdelse af foreskrevne hjemmetræningsregimer. Den har tre sektioner, A (kvalitativ information om deltagernes øvelsesadhærensadfærd), B (øvelsesadhærensadfærd) og C (faktorer, der forhindrer og faciliterer træning). Sektion B og C bedømmes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0=helt enig til 4=helt uenig). Den samlede score for del B og C varierer fra henholdsvis 0 til 24 og 0 til 40 og de mulige samlede scores (Del B + Del C) går fra 0 til 64. En højere samlet score fra EARS indikerer bedre træningsoverholdelse. Cronbachs alfa-koefficient viste sig at være 0,81 i den oprindelige skala og 0,86 i den tyrkiske version.
Baseline
prædiktorer for træningsadhærens
Tidsramme: Baseline
Følgende instrumenter vil blive brugt til at måle prædiktorer for træningsadhærens: (1) patientinformationsskema, (2) ESE og (3) HLS-EU-19-12Q-TR. Patientinformationsskemaet omfatter 14 punkter, herunder sociodemografiske karakteristika og medicinske oplysninger relateret til sygdommen. ESE har 18 genstande. Score mellem 0-100% opnås fra skalaen, jo højere score, jo højere selveffektivitetsniveau for deltagerne. Cronbachs alfa-koefficient er 0,94. HLS-EU-19-12Q-TR har 12 genstande. Den samlede score beregnes med en standardiseret indeksscore (Index=[middel-1]*[50/3]). Den standardiserede indeksscore varierer mellem 0-50. En score på 33 og derover indikerer tilstrækkelig læsefærdighed. Korrelationsanalyser og regressionsmodellering vil blive brugt for de faktorer, der påvirker deltagernes træningsadhærens.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Abant Izzet Baysal University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Şeyma Demir Erbaş, PhD, Abant Izzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AIBU-HSF-SDEMIR-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata vil ikke blive delt åbent med andre forskere på grund af fortroligheden af ​​personlige data. Undersøgelsens primære investigator kan kontaktes for datadeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger