Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba pojmenování v afázii založená na učení kritérií

25. srpna 2025 aktualizováno: Erica Middleton, Albert Einstein Healthcare Network

Vyhledávání slov v Afázii

Afázie je porucha mluveného a psaného jazyka, nejčastěji po mrtvici. Odhaduje se, že dnes žije s afázií 2,5 až 4 miliony Američanů. Běžný problém u afázie zahrnuje potíže při získávání známých slov v průběhu jazykové produkce a porozumění. Zastřešujícím cílem tohoto projektu je vyvinout a otestovat včasnou účinnost, efektivitu a snášenlivost lexikální léčby afázie v režimech s více sezeními, které se skládají z nácviku vyhledávání, distribuované praxe a školení věnovaného vyvolání správných vyhledávání. Cílem této práce je přidat a zpřesnit důkazní základnu pro implementaci a optimalizaci těchto prvků při léčbě deficitů produkce a porozumění u afázie a učinit důležité kroky ke konečnému cíli samoobslužného lexikálního ošetření založeného na vyhledávání praktické zásady (RPP) k doplnění tradiční řečové terapie, která je vhodná pro osoby s afázií (PWA) od široké úrovně závažnosti deficitu lexikálního zpracování v pojmenování a/nebo porozumění. Tento projekt kumulativně staví na předchozí práci na vývoji teorie učení pro poruchy lexikálního zpracování u afázie, jejímž cílem je v konečném důsledku vysvětlit, proč a pro koho fungují známé lexikální postupy a jak maximalizovat výhody, které přinášejí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie zkoumá léčbu pojmenování založenou na praxi vyhledávání, která se nazývá učení podle kritérií. Při učení kritérií určuje úroveň kritéria přiřazená každé položce, kolikrát byla položka správně načtena, než bude v rámci relace vyřazena z dalšího školení. Učení na základě kritérií optimálně zahrnuje silné zkušenosti s učením, včetně nácviku postupného vyhledávání s důrazem na správné vyhledávání během tréninku. Zkoumáním parametrů plánování a dávkování a proveditelnosti doručení z domova tato studie poskytne kritická pozorování pro optimalizaci učení kritérií pro léčbu deficitů zpracování textu u lidí s afázií. Tato studie přijme 90 komunitně žijících jedinců s afázií, kteří podstoupí komplexní neuropsychologickou charakterizaci, která může zahrnovat neurozobrazení. Následně se účastníci zapojí do léčebných postupů navržených tak, aby podpořily zlepšení deficitů vyhledávání slov. K dosažení pokroku v teoretických a klinických cílech, v závislosti na výsledcích neuropsychologické charakterizace, mohou být účastníci pozváni k dokončení jednoho nebo více experimentů.

Experiment 1 bude zkoumat zvládnutí pojmenování osobně relevantní, funkční slovní zásoby pro PWA v závislosti na dávkování názvů pro jednotlivé položky (tj. na úrovni kritéria) a počtu tréninků. Každý účastník se zúčastní vícesekční studie pojmenování léčby, která vyžaduje absolvování pěti tréninkových sezení obecně oddělených jedním týdnem. Retenční test výkonu pojmenování bude proveden přibližně jeden týden po závěrečném tréninku. První zkouška na položku v relacích následujících po úvodní relaci slouží jako týdenní test zachování předchozího školení. Analýzy identifikují položku-dávkování a session-dávkování, které nejúčinněji udělují nejvyšší zvládnutí pojmenování ošetřených položek v týdenním intervalu uchovávání.

Experiment 2 bude používat nejúčinnější schéma položky-dávkování/relace-dávkování identifikované v části studie 1. V části studie 2 každý PWA dokončí modul v laboratoři a modul doma, přičemž každému modulu předchází základní fáze a po ní následují pojmenování post-testů. Ke dvěma modulům pro každý PWA budou přiřazeny různé sady osobně relevantních funkčních položek. Po závěrečném tréninku v každém modulu bude v laboratoři proveden retenční test a každý test bude obsahovat sadu neléčených položek, aby se prozkoumal potenciální obecný přínos léčby. Pro posouzení jednotlivých přínosů bude v každém modulu vypočítáno zlepšení v testu retence vzhledem k výchozímu stavu.

Experiment 3 bude zkoumat, zda zvýšení úsilí při vyhledávání pomocí zvýšení sémanticky řízené lexikální konkurence zvyšuje účinnost léčby pojmenováním při léčbě pojmenováním s více sezeními. To zahrnuje výcvikové položky mezi souvisejícími (např. pro „pes“, kůň, kráva, zebra) nebo nesouvisejícími (např. pro „pes“, sanitka, tužka, růže). Každý PWA absolvuje několik kol školení/testů – kolo se týká dvou školení oddělených přibližně 1 týdnem a retenčního testu pro tyto položky.

Experiment 4 bude zkoumat přenos ze dvou typů zpracování pojmenování na výkon porozumění slovu. Každý PWA provede léčbu pojmenováním v jednom sezení v různých dávkách s retenčním testem výkonu porozumění aplikovaným přibližně jeden týden a jeden měsíc po léčbě. Hlavními výstupy zájmu bude míra přenosu každého typu zpracování pojmenování na výkon s porozuměním.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Spojené státy, 19027
        • Jefferson Moss Rehabilitation Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Angličtina jako mateřský nebo primární jazyk
  • Dospělí s mrtvicí, kteří jsou alespoň 6 měsíců po jejím nástupu

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza komorbidních neurologických diagnóz, jako je roztroušená skleróza nebo Parkinsonova choroba
  • Historie poruchy učení, která významně ovlivnila vývoj jazyka, jako je vývojová porucha jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Praxe učení kritérií
Jedná se o jednoramennou studii.
Behaviorální: Praxe učení kritérií
Experimenty budou prezentovány na počítači. Při každém pokusu o učení kritériu je prezentován obrázek a účastník je požádán, aby se pokusil vytvořit název pro objekt s tágem nebo bez něj. Je poskytována zpětná vazba se správnou odpovědí. Učení kritérií zahrnuje předložení bloku položek v pevném pořadí a při každém pokusu experimentátor nebo komponent pro rozpoznávání hlasu zakóduje odpověď během pokusu jako správnou/nesprávnou. Když položka dosáhne své přiřazené úrovně kritéria, je vyřazena z dalšího školení v relaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyškolené pojmenování položek
Časové okno: během léčby
Konfrontační pojmenování úkolu, který zahrnuje vyškolené položky
během léčby

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyškolené pojmenování položek
Časové okno: před ošetřením, přibližně týdenní po ošetření
Konfrontační pojmenování úkolu, který zahrnuje vyškolené položky
před ošetřením, přibližně týdenní po ošetření

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon připojeného řečového výstupu
Časové okno: před ošetřením, přibližně týden po ošetření
Sondy popisu obrázků pomocí souvislé řeči
před ošetřením, přibližně týden po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Albert Einstein Healthcare Network

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Thomas Jefferson University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Erica L Middleton, PhD, Albert Einstein Healthcare Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 4526.1
  • R01DC015516 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data a kód analýzy budou přístupné v rámci Open Science Framework (OSF).

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Anonymizovaná data a kód analýzy budou přístupné v rámci Open Science Framework (OSF).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Praxe učení kritérií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení