Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba pojmenování v afázii založená na učení kritérií

25. srpna 2025 aktualizováno: Erica Middleton, Albert Einstein Healthcare Network

Vyhledávání slov v Afázii

Afázie je porucha mluveného a psaného jazyka, nejčastěji po mrtvici. Odhaduje se, že dnes žije s afázií 2,5 až 4 miliony Američanů. Běžný problém u afázie zahrnuje potíže při získávání známých slov v průběhu jazykové produkce a porozumění. Zastřešujícím cílem tohoto projektu je vyvinout a otestovat včasnou účinnost, efektivitu a snášenlivost lexikální léčby afázie v režimech s více sezeními, které se skládají z nácviku vyhledávání, distribuované praxe a školení věnovaného vyvolání správných vyhledávání. Cílem této práce je přidat a zpřesnit důkazní základnu pro implementaci a optimalizaci těchto prvků při léčbě deficitů produkce a porozumění u afázie a učinit důležité kroky ke konečnému cíli samoobslužného lexikálního ošetření založeného na vyhledávání praktické zásady (RPP) k doplnění tradiční řečové terapie, která je vhodná pro osoby s afázií (PWA) od široké úrovně závažnosti deficitu lexikálního zpracování v pojmenování a/nebo porozumění. Tento projekt kumulativně staví na předchozí práci na vývoji teorie učení pro poruchy lexikálního zpracování u afázie, jejímž cílem je v konečném důsledku vysvětlit, proč a pro koho fungují známé lexikální postupy a jak maximalizovat výhody, které přinášejí.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Tato studie zkoumá léčbu pojmenování založenou na praxi vyhledávání, která se nazývá učení podle kritérií. Při učení kritérií určuje úroveň kritéria přiřazená každé položce, kolikrát byla položka správně načtena, než bude v rámci relace vyřazena z dalšího školení. Učení na základě kritérií optimálně zahrnuje silné zkušenosti s učením, včetně nácviku postupného vyhledávání s důrazem na správné vyhledávání během tréninku. Zkoumáním parametrů plánování a dávkování a proveditelnosti doručení z domova tato studie poskytne kritická pozorování pro optimalizaci učení kritérií pro léčbu deficitů zpracování textu u lidí s afázií. Tato studie přijme 90 komunitně žijících jedinců s afázií, kteří podstoupí komplexní neuropsychologickou charakterizaci, která může zahrnovat neurozobrazení. Následně se účastníci zapojí do léčebných postupů navržených tak, aby podpořily zlepšení deficitů vyhledávání slov. K dosažení pokroku v teoretických a klinických cílech, v závislosti na výsledcích neuropsychologické charakterizace, mohou být účastníci pozváni k dokončení jednoho nebo více experimentů.

Experiment 1 bude zkoumat zvládnutí pojmenování osobně relevantní, funkční slovní zásoby pro PWA v závislosti na dávkování názvů pro jednotlivé položky (tj. na úrovni kritéria) a počtu tréninků. Každý účastník se zúčastní vícesekční studie pojmenování léčby, která vyžaduje absolvování pěti tréninkových sezení obecně oddělených jedním týdnem. Retenční test výkonu pojmenování bude proveden přibližně jeden týden po závěrečném tréninku. První zkouška na položku v relacích následujících po úvodní relaci slouží jako týdenní test zachování předchozího školení. Analýzy identifikují položku-dávkování a session-dávkování, které nejúčinněji udělují nejvyšší zvládnutí pojmenování ošetřených položek v týdenním intervalu uchovávání.

Experiment 2 bude používat nejúčinnější schéma položky-dávkování/relace-dávkování identifikované v části studie 1. V části studie 2 každý PWA dokončí modul v laboratoři a modul doma, přičemž každému modulu předchází základní fáze a po ní následují pojmenování post-testů. Ke dvěma modulům pro každý PWA budou přiřazeny různé sady osobně relevantních funkčních položek. Po závěrečném tréninku v každém modulu bude v laboratoři proveden retenční test a každý test bude obsahovat sadu neléčených položek, aby se prozkoumal potenciální obecný přínos léčby. Pro posouzení jednotlivých přínosů bude v každém modulu vypočítáno zlepšení v testu retence vzhledem k výchozímu stavu.

Experiment 3 bude zkoumat, zda zvýšení úsilí při vyhledávání pomocí zvýšení sémanticky řízené lexikální konkurence zvyšuje účinnost léčby pojmenováním při léčbě pojmenováním s více sezeními. To zahrnuje výcvikové položky mezi souvisejícími (např. pro „pes“, kůň, kráva, zebra) nebo nesouvisejícími (např. pro „pes“, sanitka, tužka, růže). Každý PWA absolvuje několik kol školení/testů – kolo se týká dvou školení oddělených přibližně 1 týdnem a retenčního testu pro tyto položky.

Experiment 4 bude zkoumat přenos ze dvou typů zpracování pojmenování na výkon porozumění slovu. Každý PWA provede léčbu pojmenováním v jednom sezení v různých dávkách s retenčním testem výkonu porozumění aplikovaným přibližně jeden týden a jeden měsíc po léčbě. Hlavními výstupy zájmu bude míra přenosu každého typu zpracování pojmenování na výkon s porozuměním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Spojené státy, 19027
        • Jefferson Moss Rehabilitation Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Angličtina jako mateřský nebo primární jazyk
  • Dospělí s mrtvicí, kteří jsou alespoň 6 měsíců po jejím nástupu

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza komorbidních neurologických diagnóz, jako je roztroušená skleróza nebo Parkinsonova choroba
  • Historie poruchy učení, která významně ovlivnila vývoj jazyka, jako je vývojová porucha jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Praxe učení kritérií
Jedná se o jednoramennou studii.
Experimenty budou prezentovány na počítači. Při každém pokusu o učení kritériu je prezentován obrázek a účastník je požádán, aby se pokusil vytvořit název pro objekt s tágem nebo bez něj. Je poskytována zpětná vazba se správnou odpovědí. Učení kritérií zahrnuje předložení bloku položek v pevném pořadí a při každém pokusu experimentátor nebo komponent pro rozpoznávání hlasu zakóduje odpověď během pokusu jako správnou/nesprávnou. Když položka dosáhne své přiřazené úrovně kritéria, je vyřazena z dalšího školení v relaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyškolené pojmenování položek
Časové okno: během léčby
Konfrontační pojmenování úkolu, který zahrnuje vyškolené položky
během léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyškolené pojmenování položek
Časové okno: před ošetřením, přibližně týdenní po ošetření
Konfrontační pojmenování úkolu, který zahrnuje vyškolené položky
před ošetřením, přibližně týdenní po ošetření

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon připojeného řečového výstupu
Časové okno: před ošetřením, přibližně týden po ošetření
Sondy popisu obrázků pomocí souvislé řeči
před ošetřením, přibližně týden po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erica L Middleton, PhD, Albert Einstein Healthcare Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data a kód analýzy budou přístupné v rámci Open Science Framework (OSF).

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Anonymizovaná data a kód analýzy budou přístupné v rámci Open Science Framework (OSF).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Praxe učení kritérií

Předplatit