- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06364709
Léčba pojmenování v afázii založená na učení kritérií
Vyhledávání slov v Afázii
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie zkoumá léčbu pojmenování založenou na praxi vyhledávání, která se nazývá učení podle kritérií. Při učení kritérií určuje úroveň kritéria přiřazená každé položce, kolikrát byla položka správně načtena, než bude v rámci relace vyřazena z dalšího školení. Učení na základě kritérií optimálně zahrnuje silné zkušenosti s učením, včetně nácviku postupného vyhledávání s důrazem na správné vyhledávání během tréninku. Zkoumáním parametrů plánování a dávkování a proveditelnosti doručení z domova tato studie poskytne kritická pozorování pro optimalizaci učení kritérií pro léčbu deficitů zpracování textu u lidí s afázií. Tato studie přijme 90 komunitně žijících jedinců s afázií, kteří podstoupí komplexní neuropsychologickou charakterizaci, která může zahrnovat neurozobrazení. Následně se účastníci zapojí do léčebných postupů navržených tak, aby podpořily zlepšení deficitů vyhledávání slov. K dosažení pokroku v teoretických a klinických cílech, v závislosti na výsledcích neuropsychologické charakterizace, mohou být účastníci pozváni k dokončení jednoho nebo více experimentů.
Experiment 1 bude zkoumat zvládnutí pojmenování osobně relevantní, funkční slovní zásoby pro PWA v závislosti na dávkování názvů pro jednotlivé položky (tj. na úrovni kritéria) a počtu tréninků. Každý účastník se zúčastní vícesekční studie pojmenování léčby, která vyžaduje absolvování pěti tréninkových sezení obecně oddělených jedním týdnem. Retenční test výkonu pojmenování bude proveden přibližně jeden týden po závěrečném tréninku. První zkouška na položku v relacích následujících po úvodní relaci slouží jako týdenní test zachování předchozího školení. Analýzy identifikují položku-dávkování a session-dávkování, které nejúčinněji udělují nejvyšší zvládnutí pojmenování ošetřených položek v týdenním intervalu uchovávání.
Experiment 2 bude používat nejúčinnější schéma položky-dávkování/relace-dávkování identifikované v části studie 1. V části studie 2 každý PWA dokončí modul v laboratoři a modul doma, přičemž každému modulu předchází základní fáze a po ní následují pojmenování post-testů. Ke dvěma modulům pro každý PWA budou přiřazeny různé sady osobně relevantních funkčních položek. Po závěrečném tréninku v každém modulu bude v laboratoři proveden retenční test a každý test bude obsahovat sadu neléčených položek, aby se prozkoumal potenciální obecný přínos léčby. Pro posouzení jednotlivých přínosů bude v každém modulu vypočítáno zlepšení v testu retence vzhledem k výchozímu stavu.
Experiment 3 bude zkoumat, zda zvýšení úsilí při vyhledávání pomocí zvýšení sémanticky řízené lexikální konkurence zvyšuje účinnost léčby pojmenováním při léčbě pojmenováním s více sezeními. To zahrnuje výcvikové položky mezi souvisejícími (např. pro „pes“, kůň, kráva, zebra) nebo nesouvisejícími (např. pro „pes“, sanitka, tužka, růže). Každý PWA absolvuje několik kol školení/testů – kolo se týká dvou školení oddělených přibližně 1 týdnem a retenčního testu pro tyto položky.
Experiment 4 bude zkoumat přenos ze dvou typů zpracování pojmenování na výkon porozumění slovu. Každý PWA provede léčbu pojmenováním v jednom sezení v různých dávkách s retenčním testem výkonu porozumění aplikovaným přibližně jeden týden a jeden měsíc po léčbě. Hlavními výstupy zájmu bude míra přenosu každého typu zpracování pojmenování na výkon s porozuměním.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Spojené státy, 19027
- Jefferson Moss Rehabilitation Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Angličtina jako mateřský nebo primární jazyk
- Dospělí s mrtvicí, kteří jsou alespoň 6 měsíců po jejím nástupu
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza komorbidních neurologických diagnóz, jako je roztroušená skleróza nebo Parkinsonova choroba
- Historie poruchy učení, která významně ovlivnila vývoj jazyka, jako je vývojová porucha jazyka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Praxe učení kritérií
Jedná se o jednoramennou studii.
|
Experimenty budou prezentovány na počítači.
Při každém pokusu o učení kritériu je prezentován obrázek a účastník je požádán, aby se pokusil vytvořit název pro objekt s tágem nebo bez něj.
Je poskytována zpětná vazba se správnou odpovědí.
Učení kritérií zahrnuje předložení bloku položek v pevném pořadí a při každém pokusu experimentátor nebo komponent pro rozpoznávání hlasu zakóduje odpověď během pokusu jako správnou/nesprávnou.
Když položka dosáhne své přiřazené úrovně kritéria, je vyřazena z dalšího školení v relaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyškolené pojmenování položek
Časové okno: během léčby
|
Konfrontační pojmenování úkolu, který zahrnuje vyškolené položky
|
během léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyškolené pojmenování položek
Časové okno: před ošetřením, přibližně týdenní po ošetření
|
Konfrontační pojmenování úkolu, který zahrnuje vyškolené položky
|
před ošetřením, přibližně týdenní po ošetření
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon připojeného řečového výstupu
Časové okno: před ošetřením, přibližně týden po ošetření
|
Sondy popisu obrázků pomocí souvislé řeči
|
před ošetřením, přibližně týden po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erica L Middleton, PhD, Albert Einstein Healthcare Network
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4526.1
- R01DC015516 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Praxe učení kritérií
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
McMaster UniversityDokončenoDeprese | ÚzkostKanada
-
University GhentNáborPrevence sebevraždBelgie
-
Marta LizarbeDokončenoSimulační trénink | Močová katetrizaceŠpanělsko
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNáborPoruchou autistického spektraŠvýcarsko
-
Universiteit AntwerpenDokončenoPřežití rakoviny | Chronická bolest dolní části zad (CLBP) | Fyzioterapie a rehabilitaceBelgie
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... a další spolupracovníciDokončenoDyspepsie | Špatné tráveníHolandsko
-
Mbarara University of Science and TechnologyUniversity of CalgaryNeznámýStav nouze pro zdraví matek, novorozenců a dětí