Exosomové mikroRNA jako potenciální biomarkery metabolického kostního onemocnění nedonošených
Prospektivní kohortová studie exosomálních mikroRNA jako biomarkerů pro diagnostiku a hodnocení terapeutické účinnosti metabolických onemocnění kostí u předčasně narozených kojenců
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: yinzhi y liu, master
- Telefonní číslo: 13467532228
- E-mail: liuyinzhi0837@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: rong zhang, master
- Telefonní číslo: 13627422554
- E-mail: 228965193@qq.com
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410007
- Nábor
- Hunan Children's Hospital
-
Kontakt:
- yinzhi y liu, master
- Telefonní číslo: 13467532228
- E-mail: liuyinzhi0837@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gestační věk byl 37+0-41+6 týdnů a věk byl méně než 28 dní
Kritéria vyloučení:
- Nebyla provedena žádná krevní transfuze, žádná operace, žádná vrozená vývojová vada, žádná dědičná metabolická onemocnění, žádná anamnéza nitrožilní výživy a žádná střevní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
Méně než 32 týdnů
Gestační věk byl méně než 32 týdnů, v anamnéze nebyla žádná operace, krevní transfuze, vrozené vývojové vady a dědičné metabolické choroby.
Upravený gestační věk méně než 44 týdnů.
|
|
32 až 36 + 6 týdnů
Gestační věk byl 32-36+6 týdnů, bez anamnézy operace, krevní transfuze, vrozených vývojových vad a dědičných metabolických onemocnění.
Upravený gestační věk méně než 44 týdnů.
|
|
kontrolní skupina
Donošené děti s gestačním věkem 37+0-41+6 týdnů, bez krevní transfuze, bez operace, bez vrozené vývojové vady, bez dědičných metabolických onemocnění, bez parenterální výživy v anamnéze, bez střevních onemocnění.
Korigovaný gestační věk méně než 44 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
exosomy
Časové okno: 6 měsíců věku
|
Pro validaci microRNA byla použita plazmová exosomální digitální PCR
|
6 měsíců věku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- HCHLL-2019-08
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .