Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MikroRNA egzosomów jako potencjalne biomarkery metabolicznej choroby kości wcześniactwa

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hunan Children's Hospital

Prospektywne badanie kohortowe egzosomalnych mikroRNA jako biomarkerów w diagnostyce i ocenie skuteczności terapeutycznej metabolicznych chorób kości u wcześniaków

Metaboliczna choroba kości wcześniaków (MBDP) spowodowana jest niedostateczną zawartością wapnia, fosforu i organicznej macierzy białkowej u wcześniaków lub zaburzeniami metabolizmu kości, co jest jednym z powikłań wpływających na jakość życia wcześniaków. Wczesne objawy MBDP są podstępne i nie ma jednolitej i jasnej metody diagnostycznej. Rozpoznanie opiera się głównie na typowych objawach klinicznych i wynikach badań rentgenowskich, ale w tym czasie gęstość mineralna kości znacznie się zmniejszyła, dlatego wczesne wykrycie i postawienie diagnozy jest trudne. Badania wykazały, że mikrorny egzosomalne mają właściwości biologiczne i specyficzność ukierunkowania, dzięki czemu można je wykorzystać jako nowe molekularne markery diagnostyczne chorób. W kilku badaniach opisano zastosowanie mikroRNA osocza lub surowicy jako markerów molekularnych do wczesnego przewidywania chorób kości. W naszym poprzednim badaniu wyodrębniliśmy egzosomy osocza od wcześniaków w celu wysokowydajnego sekwencjonowania mikroRNA i zidentyfikowaliśmy mikrorna o różnej ekspresji związane z metabolizmem kości. W tym badaniu egzosomy wykorzystano jako nośniki, a cyfrową PCR wykorzystano do sprawdzenia specyficzności i czułości mikroRNA egzosomalnego osocza jako biomarkerów MBDP w dużej próbce. Powyższe biomarkery porównano i zweryfikowano przed i po leczeniu dzieci z MBDP. Dalsze odkrycie egzosomalnego mikroRNA w osoczu jako biologicznego wskaźnika oceny skuteczności MBDP może poprawić poziom diagnostyczny MBDP, poprawić wyniki i rokowanie wcześniaków z bardzo niską masą urodzeniową, poprawiając w ten sposób globalny stan zdrowia i zmniejszając koszty społeczno-ekonomiczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: rong zhang, master
  • Numer telefonu: 13627422554
  • E-mail: 228965193@qq.com

Lokalizacje studiów

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410007
        • Rekrutacyjny
        • Hunan Children's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wiek ciążowy < 37 tygodni, skorygowany wiek ciążowy < 44 tygodnie, brak przebytych operacji, transfuzji krwi, wad wrodzonych i dziedzicznych chorób metabolicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy wynosił 37+0-41+6 tygodni, a wiek wynosił niecałe 28 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Nie przeprowadzono transfuzji krwi, operacji, wad wrodzonych, dziedzicznych chorób metabolicznych, żywienia dożylnego w wywiadzie i chorób jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Mniej niż 32 tygodnie
Wiek ciążowy był krótszy niż 32 tygodnie, nie było w wywiadzie operacji, transfuzji krwi, wad wrodzonych ani dziedzicznych chorób metabolicznych. Skorygowany wiek ciążowy krótszy niż 44 tygodnie.
32 do 36+6 tygodni
Wiek ciążowy 32-36+6 tygodni, nie było przebytych operacji, transfuzji krwi, wad wrodzonych ani dziedzicznych chorób metabolicznych. Skorygowany wiek ciążowy krótszy niż 44 tygodnie.
Grupa kontrolna
Donoszone noworodki w wieku ciążowym 37+0-41+6 tygodni, bez transfuzji krwi, bez operacji, bez wad wrodzonych, bez dziedzicznych chorób metabolicznych, bez historii żywienia pozajelitowego, bez chorób jelit. Skorygowany wiek ciążowy krótszy niż 44 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
egzosomy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Do walidacji mikroRNA zastosowano egzosomalną cyfrową PCR w osoczu
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCHLL-2019-08

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .