Exosomové mikroRNA jako potenciální biomarkery metabolického kostního onemocnění nedonošených
15. dubna 2024 aktualizováno: Hunan Children's Hospital
Prospektivní kohortová studie exosomálních mikroRNA jako biomarkerů pro diagnostiku a hodnocení terapeutické účinnosti metabolických onemocnění kostí u předčasně narozených kojenců
Metabolická kostní choroba nedonošených (MBDP) je způsobena nedostatečným obsahem vápníku, fosforu a organické proteinové matrix u předčasně narozených dětí nebo poruchou kostního metabolismu, která je jednou z komplikací ovlivňujících kvalitu života předčasně narozených dětí.
Časné příznaky MBDP jsou záludné a neexistuje jednotná a jasná diagnostická metoda.
Diagnóza je většinou založena na typických klinických projevech a rentgenovém nálezu, ale v této době se výrazně snížila hustota kostních minerálů, takže včasná detekce a diagnostika jsou obtížné.
Studie ukázaly, že exosomální mikrorna mají biologické charakteristiky a specificitu cílení a mohou být použity jako nové molekulární diagnostické markery pro onemocnění.
Několik studií uvádí použití plazmatických nebo sérových mikroRNA jako molekulárních markerů pro časnou predikci onemocnění kostí.
V naší předchozí studii jsme extrahovali plazmatické exosomy z předčasně narozených dětí pro vysoce výkonné sekvenování mikroRNA a identifikovali jsme odlišně exprimované mikrorna související s kostním metabolismem.
V této studii byly jako nosiče použity exozomy a k ověření specifičnosti a citlivosti plazmatické exosomální mikroRNA jako biomarkerů MBDP ve velkém vzorku byla použita digitální PCR.
Výše uvedené biomarkery byly porovnány a ověřeny před a po léčbě u dětí s MBDP.
Další odhalení plazmatické exosomální mikroRNA jako biologického indikátoru pro hodnocení účinnosti MBDP může zlepšit diagnostickou úroveň MBDP, zlepšit výsledky a prognózu předčasně narozených dětí s velmi nízkou porodní hmotností, a tím zlepšit globální zdraví a snížit socioekonomické náklady.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: yinzhi y liu, master
- Telefonní číslo: 13467532228
- E-mail: liuyinzhi0837@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: rong zhang, master
- Telefonní číslo: 13627422554
- E-mail: 228965193@qq.com
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410007
- Nábor
- Hunan Children's Hospital
-
Kontakt:
- yinzhi y liu, master
- Telefonní číslo: 13467532228
- E-mail: liuyinzhi0837@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Gestační věk < 37 týdnů, korigovaný gestační věk < 44 týdnů, bez anamnézy operace, krevní transfuze, vrozených vývojových vad a dědičných metabolických onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gestační věk byl 37+0-41+6 týdnů a věk byl méně než 28 dní
Kritéria vyloučení:
- Nebyla provedena žádná krevní transfuze, žádná operace, žádná vrozená vývojová vada, žádná dědičná metabolická onemocnění, žádná anamnéza nitrožilní výživy a žádná střevní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Méně než 32 týdnů
Gestační věk byl méně než 32 týdnů, v anamnéze nebyla žádná operace, krevní transfuze, vrozené vývojové vady a dědičné metabolické choroby.
Upravený gestační věk méně než 44 týdnů.
|
|
32 až 36 + 6 týdnů
Gestační věk byl 32-36+6 týdnů, bez anamnézy operace, krevní transfuze, vrozených vývojových vad a dědičných metabolických onemocnění.
Upravený gestační věk méně než 44 týdnů.
|
|
kontrolní skupina
Donošené děti s gestačním věkem 37+0-41+6 týdnů, bez krevní transfuze, bez operace, bez vrozené vývojové vady, bez dědičných metabolických onemocnění, bez parenterální výživy v anamnéze, bez střevních onemocnění.
Korigovaný gestační věk méně než 44 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
exosomy
Časové okno: 6 měsíců věku
|
Pro validaci microRNA byla použita plazmová exosomální digitální PCR
|
6 měsíců věku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCHLL-2019-08
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .