Vliv různých hodnot Peep na zbytkový objem žaludku
Hodnocení vlivu různých hodnot Peep na reziduální objem žaludku a riziko plicní aspirace u pacientů podstupujících operaci páteře v poloze na břiše
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan
- Ankara City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- 18-65 let věku
- Riziková skupina ASA I-II
Kritéria vyloučení:
- Astma
- COPD
- Gastroezofageální reflux
- Herniace žaludku
- operace žaludku,
- Intrakraniální nádor
- Epilepsie
- Neuromuskulární onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: SKUPINA I: PEEP 0
Pacienti obdrží PEEP 0 cmH20
|
PEEP 0 CMH20 bude použit během operace
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: SKUPINA II: PEEP 4
Pacienti obdrží PEEP 4 cmH20
|
PEEP 4 CMH20 bude použit během operace
|
|
Aktivní komparátor: SKUPINA III: PEEP 8
Pacienti obdrží PEEP 8 cmH20
|
PEEP 8 CMH20 bude použit během operace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr antra žaludku
Časové okno: navození anestezie v 0 minutách, po navození anestezie v 1 minutě, v 10 minutách na konci případu
|
Plocha průřezu (CSA) (cm2)
|
navození anestezie v 0 minutách, po navození anestezie v 1 minutě, v 10 minutách na konci případu
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření intraabdominálního tlaku (IAP).
Časové okno: navození anestezie v 0 minutách, po navození anestezie v 1 minutě, v 10 minutách na konci případu
|
Porovnání IAP mezi třemi skupinami.
|
navození anestezie v 0 minutách, po navození anestezie v 1 minutě, v 10 minutách na konci případu
|
|
měření objemu žaludku
Časové okno: navození anestezie v 0 minutách, po navození anestezie v 1 minutě, v 10 minutách na konci případu
|
objem žaludku (ml)
|
navození anestezie v 0 minutách, po navození anestezie v 1 minutě, v 10 minutách na konci případu
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Životní parametry Pulzní oxymetrie (%)
Časové okno: navození anestezie v 0 minutách, po navození anestezie v 1 minutě, v 10 minutách na konci případu
|
Pulzní oxymetrie (%)
|
navození anestezie v 0 minutách, po navození anestezie v 1 minutě, v 10 minutách na konci případu
|
|
Životně důležité parametry srdeční frekvence (údery/minuta)
Časové okno: navození anestezie v 0 minutách, po navození anestezie v 1 minutě, v 10 minutách na konci případu
|
srdeční frekvence (údery/minuta)
|
navození anestezie v 0 minutách, po navození anestezie v 1 minutě, v 10 minutách na konci případu
|
|
Vitální parametry systolický a diastolický krevní tlak (mmHg)
Časové okno: navození anestezie v 0 minutách, po navození anestezie v 1 minutě, v 10 minutách na konci případu
|
systolický a diastolický krevní tlak (mmHg)
|
navození anestezie v 0 minutách, po navození anestezie v 1 minutě, v 10 minutách na konci případu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chui J, Craen RA. An update on the prone position: Continuing Professional Development. Can J Anaesth. 2016 Jun;63(6):737-67. doi: 10.1007/s12630-016-0634-x. Epub 2016 Apr 12.
- Fujishima S. Guideline-based management of acute respiratory failure and acute respiratory distress syndrome. J Intensive Care. 2023 Mar 10;11(1):10. doi: 10.1186/s40560-023-00658-3.
- El-Boghdadly K, Wojcikiewicz T, Perlas A. Perioperative point-of-care gastric ultrasound. BJA Educ. 2019 Jul;19(7):219-226. doi: 10.1016/j.bjae.2019.03.003. Epub 2019 Apr 24. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- gastric residual volume
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .