Effetto di diversi valori di Peep sul volume residuo gastrico
Valutazione dell'effetto di diversi valori di Peep sul volume residuo gastrico e sul rischio di aspirazione polmonare in pazienti sottoposti a chirurgia spinale in posizione prona
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tacchino
- Ankara City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- 18-65 anni
- Gruppo di rischio ASA I-II
Criteri di esclusione:
- Asma
- BPCO
- Reflusso gastroesofageo
- Ernia gastrica
- Chirurgia gastrica,
- Tumore intracranico
- Epilessia
- Malattia neuromuscolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: GRUPPO I: PEEP 0
I pazienti riceveranno una PEEP pari a 0 cmH20
|
Durante l'intervento verrà utilizzata la PEEP 0 CMH20
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: GRUPPO II: PEEP 4
I pazienti riceveranno 4 cmH20 PEEP
|
Durante l'intervento verrà utilizzata la PEEP 4 CMH20
|
|
Comparatore attivo: GRUPPO III: PEEP 8
I pazienti riceveranno 8 cmH20 PEEP
|
Durante l'intervento chirurgico verrà utilizzata la PEEP 8 CMH20
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diametro dell'antro gastrico
Lasso di tempo: induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
|
Area della sezione trasversale (CSA) (cm2)
|
induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione della pressione intraddominale (IAP).
Lasso di tempo: induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
|
Confronto IAP tra tre gruppi.
|
induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
|
|
misurazione del volume gastrico
Lasso di tempo: induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
|
volume gastrico (ml)
|
induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Parametri vitali Pulsossimetria (%)
Lasso di tempo: induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
|
Pulsossimetria (%)
|
induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
|
|
Parametri vitali frequenza cardiaca (battiti/minuto)
Lasso di tempo: induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
|
frequenza cardiaca (battiti/minuto)
|
induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
|
|
Parametri vitali pressione sanguigna sistolica e diastolica (mmHg)
Lasso di tempo: induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
|
pressione sanguigna sistolica e diastolica (mmHg)
|
induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chui J, Craen RA. An update on the prone position: Continuing Professional Development. Can J Anaesth. 2016 Jun;63(6):737-67. doi: 10.1007/s12630-016-0634-x. Epub 2016 Apr 12.
- Fujishima S. Guideline-based management of acute respiratory failure and acute respiratory distress syndrome. J Intensive Care. 2023 Mar 10;11(1):10. doi: 10.1186/s40560-023-00658-3.
- El-Boghdadly K, Wojcikiewicz T, Perlas A. Perioperative point-of-care gastric ultrasound. BJA Educ. 2019 Jul;19(7):219-226. doi: 10.1016/j.bjae.2019.03.003. Epub 2019 Apr 24. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie gastrointestinali
- Disturbi della motilità esofagea
- Disturbi della deglutizione
- Malattie esofagee
- Reflusso gastroesofageo
- Reflusso laringofaringeo
- Aspirazione respiratoria
- Aspirazione respiratoria del contenuto gastrico
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- gastric residual volume
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .