- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06371378
Vliv různých hodnot Peep na zbytkový objem žaludku
10. října 2024 aktualizováno: Süleyman Taygurt, Ankara City Hospital Bilkent
Hodnocení vlivu různých hodnot Peep na reziduální objem žaludku a riziko plicní aspirace u pacientů podstupujících operaci páteře v poloze na břiše
Cílem této studie bylo predikovat vliv průměru antra žaludku před extubací na změny nitrobřišního tlaku a následně na riziko plicní aspirace u pacientů podstupujících elektivní operaci páteře v celkové anestezii v poloze na břiše na Neurochirurgickém operačním sále Ministerstvo zdravotnictví Ankara City Hospital a přijmout odpovídající opatření.
Měření průměru antra žaludku a intraabdominálního tlaku mohou přispět ke zlepšení anestetické praxe snížením rizika plicní aspirace a dalších komplikací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Polohování na břiše v chirurgii páteře je pro anesteziology velmi důležitá otázka.
Ačkoli existuje mnoho podmínek, které jsou brány v úvahu při sledování pacienta, je to pozice často používaná při léčbě jiných plicních onemocnění než chirurgie.
Aplikace PEEP v poloze na břiše se používá zejména při léčbě stavů, jako je syndrom akutní respirační tísně (ARDS).
Tato léčebná metoda má v podstatě za cíl zlepšit okysličení a ventilaci v plicích.
Zatímco poskytuje zlepšení plic, může nepřímo vést k některým změnám v gastrointestinálním systému.
V závislosti na hladinách PEEP se může zvýšit intraabdominální tlak a následně způsobit reflux žaludečního obsahu nebo gastroparézu.
Samotná poloha na břiše také zvyšuje riziko refluxu.
Gastrický POCUS (Point of Care Ultrasound) je neinvazivní metoda, která nám poskytuje informace o obsahu žaludku a lze ji snadno provést u lůžka.
Jak poloha pacienta, tak respirační parametry, jako je PEEP, mohou mít vliv na žaludeční POCUS.
Vizualizace žaludečního obsahu nebo detekce retence žaludku nám umožňuje predikovat možné komplikace plicní aspirace před extubací a žaludeční POCUS může být cenným markerem před extubací u pacientů, kteří setrvávají delší dobu v pronační poloze.
Cílem této studie bylo zjistit vliv aplikace PEEP na průměr antra hodnocený žaludečním POCUS a riziko aspirace před extubací u pacientů po operaci páteře v poloze na břiše.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
111
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan
- Ankara City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Studijní populace
Pacienti, kteří budou operovat z jejich bederní páteře.
Popis
Kritéria pro zařazení
- 18-65 let věku
- Riziková skupina ASA I-II
Kritéria vyloučení:
- Astma
- COPD
- Gastroezofageální reflux
- Herniace žaludku
- operace žaludku,
- Intrakraniální nádor
- Epilepsie
- Neuromuskulární onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: SKUPINA I: PEEP 0
Pacienti obdrží PEEP 0 cmH20
|
PEEP 0 CMH20 bude použit během operace
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: SKUPINA II: PEEP 4
Pacienti obdrží PEEP 4 cmH20
|
PEEP 4 CMH20 bude použit během operace
|
|
Aktivní komparátor: SKUPINA III: PEEP 8
Pacienti obdrží PEEP 8 cmH20
|
PEEP 8 CMH20 bude použit během operace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr antra žaludku
Časové okno: navození anestezie v 0 minutách, po navození anestezie v 1 minutě, v 10 minutách na konci případu
|
Plocha průřezu (CSA) (cm2)
|
navození anestezie v 0 minutách, po navození anestezie v 1 minutě, v 10 minutách na konci případu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření intraabdominálního tlaku (IAP).
Časové okno: navození anestezie v 0 minutách, po navození anestezie v 1 minutě, v 10 minutách na konci případu
|
Porovnání IAP mezi třemi skupinami.
|
navození anestezie v 0 minutách, po navození anestezie v 1 minutě, v 10 minutách na konci případu
|
|
měření objemu žaludku
Časové okno: navození anestezie v 0 minutách, po navození anestezie v 1 minutě, v 10 minutách na konci případu
|
objem žaludku (ml)
|
navození anestezie v 0 minutách, po navození anestezie v 1 minutě, v 10 minutách na konci případu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Životní parametry Pulzní oxymetrie (%)
Časové okno: navození anestezie v 0 minutách, po navození anestezie v 1 minutě, v 10 minutách na konci případu
|
Pulzní oxymetrie (%)
|
navození anestezie v 0 minutách, po navození anestezie v 1 minutě, v 10 minutách na konci případu
|
|
Životně důležité parametry srdeční frekvence (údery/minuta)
Časové okno: navození anestezie v 0 minutách, po navození anestezie v 1 minutě, v 10 minutách na konci případu
|
srdeční frekvence (údery/minuta)
|
navození anestezie v 0 minutách, po navození anestezie v 1 minutě, v 10 minutách na konci případu
|
|
Vitální parametry systolický a diastolický krevní tlak (mmHg)
Časové okno: navození anestezie v 0 minutách, po navození anestezie v 1 minutě, v 10 minutách na konci případu
|
systolický a diastolický krevní tlak (mmHg)
|
navození anestezie v 0 minutách, po navození anestezie v 1 minutě, v 10 minutách na konci případu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chui J, Craen RA. An update on the prone position: Continuing Professional Development. Can J Anaesth. 2016 Jun;63(6):737-67. doi: 10.1007/s12630-016-0634-x. Epub 2016 Apr 12.
- Fujishima S. Guideline-based management of acute respiratory failure and acute respiratory distress syndrome. J Intensive Care. 2023 Mar 10;11(1):10. doi: 10.1186/s40560-023-00658-3.
- El-Boghdadly K, Wojcikiewicz T, Perlas A. Perioperative point-of-care gastric ultrasound. BJA Educ. 2019 Jul;19(7):219-226. doi: 10.1016/j.bjae.2019.03.003. Epub 2019 Apr 24. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
29. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- gastric residual volume
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PEEP 0
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Ukončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
Fred Hutchinson Cancer CenterKenya Medical Research Institute; JhpiegoDokončeno
-
University Medical Center GroningenNábor
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie University; Queen Elizabeth II Health Sciences CentreDokončeno
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktivní, ne náborBronchiektázie pro dospěléItálie
-
National Taipei University of Nursing and Health...UkončenoChronické plicní onemocnění | Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci | Chronická obstrukční plicní nemoc s exacerbacíTchaj-wan
-
Hospital de GranollersDokončenoTrauma hrudníkuŠpanělsko
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Dokončeno