Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych wartości Peep na zalegającą objętość żołądka

10 października 2024 zaktualizowane przez: Süleyman Taygurt, Ankara City Hospital Bilkent

Ocena wpływu różnych wartości Peep na objętość resztkową żołądka i ryzyko aspiracji płuc u pacjentów poddawanych operacjom kręgosłupa w pozycji na brzuchu

Celem pracy było przewidywanie wpływu średnicy jamy żołądkowej przed ekstubacją na zmiany ciśnienia w jamie brzusznej, a w konsekwencji na ryzyko aspiracji płuc u pacjentów poddawanych planowym operacjom kręgosłupa w znieczuleniu ogólnym w pozycji na brzuchu na sali operacyjnej Neurochirurgii Uniwersytetu Wrocławskiego. Szpitala Miejskiego Ministerstwa Zdrowia w Ankarze i o podjęcie odpowiednich środków ostrożności. Pomiary średnicy antrumy żołądkowej i ciśnienia wewnątrzbrzusznego mogą przyczynić się do udoskonalenia praktyki anestezjologicznej poprzez zmniejszenie ryzyka aspiracji płuc i dodatkowych powikłań.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ułożenie na brzuchu w chirurgii kręgosłupa jest bardzo ważną kwestią dla anestezjologów. Choć w trakcie obserwacji pacjenta bierze się pod uwagę wiele schorzeń, jest to pozycja często stosowana w leczeniu chorób płuc innych niż chirurgiczne. Zastosowanie PEEP w pozycji na brzuchu znajduje szczególne zastosowanie w leczeniu takich schorzeń jak zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Ta metoda leczenia zasadniczo ma na celu poprawę utlenowania i wentylacji płuc. Zapewniając poprawę w płucach, może pośrednio prowadzić do pewnych zmian w układzie pokarmowym. W zależności od poziomu PEEP ciśnienie w jamie brzusznej może wzrosnąć, co w konsekwencji może spowodować cofanie się treści żołądkowej lub gastroparezę. Sama pozycja na brzuchu również zwiększa ryzyko refluksu. Gastric POCUS (Point of Care USG) to nieinwazyjna metoda, która dostarcza informacji o zawartości żołądka i którą można łatwo wykonać przy łóżku pacjenta. Zarówno pozycja pacjenta, jak i parametry oddechowe, takie jak PEEP, mogą mieć wpływ na POCUS żołądka. Wizualizacja zawartości żołądka lub wykrycie zalegania żołądka pozwala przewidzieć możliwe powikłania aspiracji płucnej przed ekstubacją, a POCUS żołądka może być cennym markerem przed ekstubacją u pacjentów długo przebywających w pozycji na brzuchu. Celem pracy było określenie wpływu zastosowania PEEP na średnicę antrumy ocenianą metodą POCUS żołądka oraz ryzyko aspiracji przed ekstubacją u pacjentów poddawanych operacjom kręgosłupa w pozycji na brzuchu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
111

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Pacjenci, którzy będą operowani w oparciu o kręgosłup lędźwiowy.

Opis

Kryteria przyjęcia

  • 18-65 lat
  • Grupa ryzyka ASA I-II

Kryteria wyłączenia:

  • Astma
  • POChP
  • Refluks żołądkowo-przełykowy
  • Przepuklina żołądka
  • Operacja żołądka,
  • Guz wewnątrzczaszkowy
  • Padaczka
  • Choroba nerwowo-mięśniowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: GRUPA I: PEEP 0
Pacjenci otrzymają PEEP 0 cmH20
Procedura: PEEP 0
PEEP 0 CMH20 będzie używany podczas operacji
Inne nazwy:
  • radio średnica antrum, objętość rezyduela żołądka
Aktywny komparator: GRUPA II: PEEP 4
Pacjenci otrzymają PEEP o stężeniu 4 cmH2O
Procedura: PEEP 4
PEEP 4 CMH20 będzie używany podczas operacji
Aktywny komparator: GRUPA III: PEEP 8
Pacjenci otrzymają PEEP o stężeniu 8 cmH20
Procedura: PEEP 8
PEEP 8 CMH20 będzie używany podczas operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica antrum żołądka
Ramy czasowe: indukcja znieczulenia po 0 minutach, po indukcji znieczulenia po 1 minucie, po 10 minutach na końcu przypadku
Pole przekroju poprzecznego (CSA) (cm2)
indukcja znieczulenia po 0 minutach, po indukcji znieczulenia po 1 minucie, po 10 minutach na końcu przypadku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ciśnienia wewnątrzbrzusznego (IAP).
Ramy czasowe: indukcja znieczulenia po 0 minutach, po indukcji znieczulenia po 1 minucie, po 10 minutach na końcu przypadku
Porównanie IAP pomiędzy trzema grupami.
indukcja znieczulenia po 0 minutach, po indukcji znieczulenia po 1 minucie, po 10 minutach na końcu przypadku
pomiar objętości żołądka
Ramy czasowe: indukcja znieczulenia po 0 minutach, po indukcji znieczulenia po 1 minucie, po 10 minutach na końcu przypadku
objętość żołądka (ml)
indukcja znieczulenia po 0 minutach, po indukcji znieczulenia po 1 minucie, po 10 minutach na końcu przypadku

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry życiowe Pulsoksymetria (%)
Ramy czasowe: indukcja znieczulenia po 0 minutach, po indukcji znieczulenia po 1 minucie, po 10 minutach na końcu przypadku
Pulsoksymetria (%)
indukcja znieczulenia po 0 minutach, po indukcji znieczulenia po 1 minucie, po 10 minutach na końcu przypadku
Parametry życiowe tętno (uderzenia/minutę)
Ramy czasowe: indukcja znieczulenia po 0 minutach, po indukcji znieczulenia po 1 minucie, po 10 minutach na końcu przypadku
tętno (uderzenia/minutę)
indukcja znieczulenia po 0 minutach, po indukcji znieczulenia po 1 minucie, po 10 minutach na końcu przypadku
Parametry życiowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: indukcja znieczulenia po 0 minutach, po indukcji znieczulenia po 1 minucie, po 10 minutach na końcu przypadku
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
indukcja znieczulenia po 0 minutach, po indukcji znieczulenia po 1 minucie, po 10 minutach na końcu przypadku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • gastric residual volume

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami