Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige peep-værdier på gastrisk restvolumen

10. oktober 2024 opdateret af: Süleyman Taygurt, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluering af effekten af ​​forskellige peep-værdier på gastrisk restvolumen og risiko for lungeaspiration hos patienter, der gennemgår rygkirurgi i liggende stilling

Formålet med denne undersøgelse var at forudsige effekten af ​​gastrisk antrumdiameter før ekstubation på intraabdominale trykændringer og dermed på risikoen for pulmonal aspiration hos patienter, der gennemgår elektiv rygmarvskirurgi under generel anæstesi i liggende stilling i den neurokirurgiske operationsstue. Sundhedsministeriet Ankara City Hospital og tage forholdsregler i overensstemmelse hermed. Mave antrum diameter og intraabdominal trykmålinger kan bidrage til forbedring af anæstesi praksis ved at reducere risikoen for pulmonal aspiration og yderligere komplikationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tilbøjelig positionering i rygkirurgi er et meget vigtigt emne for anæstesilæger. Selvom der er mange tilstande, der tages i betragtning i patientopfølgningen, er det en stilling, der ofte bruges i behandlingen af ​​andre lungesygdomme end kirurgi. PEEP-påføring i liggende stilling bruges især til behandling af tilstande såsom akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS). Denne behandlingsmetode har grundlæggende til formål at forbedre iltning og ventilation i lungerne. Mens det giver forbedring i lungerne, kan det indirekte føre til nogle ændringer i mave-tarmsystemet. Afhængigt af PEEP-niveauer kan det intraabdominale tryk stige og efterfølgende forårsage refluks af maveindhold eller gastroparese. Selve bukkestillingen øger også risikoen for refluks. Gastric POCUS (Point of Care Ultrasound) er en ikke-invasiv metode, der giver os information om maveindholdet og nemt kan udføres ved sengekanten. Både patientposition og respiratoriske parametre, såsom PEEP, kan have en effekt på gastrisk POCUS. Visualisering af gastrisk indhold eller påvisning af gastrisk retention giver os mulighed for at forudsige mulige lungeaspirationskomplikationer før ekstubation, og gastrisk POCUS kan være en værdifuld markør før ekstubation hos patienter, som forbliver i liggende stilling i lang tid. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​PEEP-påføring på antrum-diameteren vurderet af gastrisk POCUS og risikoen for aspiration før ekstubation hos patienter, der gennemgår rygmarvskirurgi i liggende stilling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
111

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Patienter, der vil operere fra deres lænderyg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • 18-65 år
  • ASA I-II risikogruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Astma
  • KOL
  • Gastroøsofageal refluks
  • Maveprolaps
  • Mavekirurgi,
  • Intrakraniel tumor
  • Epilepsi
  • Neuromuskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: GRUPPE I: PEEP 0
Patienterne vil modtage 0 cmH20 PEEP
Procedure: PEEP 0
PEEP 0 CMH20 vil blive brugt under operationen
Andre navne:
  • antrum diamater radio, gastrisk reziduel volumen
Aktiv komparator: GRUPPE II: PEEP 4
Patienterne vil modtage 4 cmH20 PEEP
Procedure: PEEP 4
PEEP 4 CMH20 vil blive brugt under operationen
Aktiv komparator: GRUPPE III: PEEP 8
Patienterne vil modtage 8 cmH20 PEEP
Procedure: PEEP 8
PEEP 8 CMH20 vil blive brugt under operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mave antrum diameter
Tidsramme: induktion af anæstesi efter 0 minutter, Efter induktion af anæstesi efter 1 minut, efter 10 minutter ved slutningen af ​​sagen
Tværsnitsareal (CSA) (cm2)
induktion af anæstesi efter 0 minutter, Efter induktion af anæstesi efter 1 minut, efter 10 minutter ved slutningen af ​​sagen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraabdominal tryk (IAP) måling
Tidsramme: induktion af anæstesi efter 0 minutter, Efter induktion af anæstesi efter 1 minut, efter 10 minutter ved slutningen af ​​sagen
Sammenligning af IAP mellem tre grupper.
induktion af anæstesi efter 0 minutter, Efter induktion af anæstesi efter 1 minut, efter 10 minutter ved slutningen af ​​sagen
mavevolumen måling
Tidsramme: induktion af anæstesi efter 0 minutter, Efter induktion af anæstesi efter 1 minut, efter 10 minutter ved slutningen af ​​sagen
mavevolumen (ml)
induktion af anæstesi efter 0 minutter, Efter induktion af anæstesi efter 1 minut, efter 10 minutter ved slutningen af ​​sagen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vitale parametre Pulsoximetri (%)
Tidsramme: induktion af anæstesi efter 0 minutter, Efter induktion af anæstesi efter 1 minut, efter 10 minutter ved slutningen af ​​sagen
Pulsoximetri (%)
induktion af anæstesi efter 0 minutter, Efter induktion af anæstesi efter 1 minut, efter 10 minutter ved slutningen af ​​sagen
Vitale parametre hjertefrekvens (slag/minut)
Tidsramme: induktion af anæstesi efter 0 minutter, Efter induktion af anæstesi efter 1 minut, efter 10 minutter ved slutningen af ​​sagen
puls (slag/minut)
induktion af anæstesi efter 0 minutter, Efter induktion af anæstesi efter 1 minut, efter 10 minutter ved slutningen af ​​sagen
Vitale parametre systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: induktion af anæstesi efter 0 minutter, Efter induktion af anæstesi efter 1 minut, efter 10 minutter ved slutningen af ​​sagen
systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
induktion af anæstesi efter 0 minutter, Efter induktion af anæstesi efter 1 minut, efter 10 minutter ved slutningen af ​​sagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • gastric residual volume

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger