Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení a léčba dětí s rušivým chováním a jejich rodičů (MATCH-DB)

16. března 2026 aktualizováno: Centre for Addiction and Mental Health
Tato studie vyvine a otestuje, zda personalizované profily dětí s poruchou chování (DBD) a jejich rodičů na základě důležitých psychologických, emocionálních a neuropsychologických ukazatelů předpovídají jejich reakci na kognitivně behaviorální léčbu dětí a behaviorální trénink rodičů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

K dosažení těchto cílů budou vyšetřovatelé shromažďovat psychologická, emocionální a neuropsychologická opatření před a po kognitivně behaviorální terapii (CBT) pro děti i rodiče. Vyšetřovatelé použijí statistické modelování k určení profilů rodičů dětí a dětí ve věku 6-12 let s DBD na základě klíčových domén duševního zdraví, regulace emocí, kognice a chování rodičů a dětí a budou sledovat, zda tyto profily umožňují studijnímu týmu předpovědět, které podskupiny rodičů a dětí budou nejvíce a nejméně pravděpodobně mít prospěch z dětské CBT a behaviorálního rodičovského školení (BPT).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Nábor
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě je hraničně/klinicky ohroženo na kontrolním seznamu chování dítěte (CBCL) nebo ve formuláři pro hlášení učitele (TRF) (T-skóre větší nebo rovné 60 na kompozitní škále externalizujících problémů nebo T-skóre větší nebo rovné 65 na Škály opoziční vzdorovité poruchy a/nebo poruchy chování)
  • Dítě má klinicky závažné postižení v mezilidských vztazích (větší než 3), fungování ve škole (větší než 3) nebo celkových doménách (větší než 15) na stupnici Columbia Impairment.
  • Rodič je schopen a ochoten účastnit se skupinové léčby

Kritéria vyloučení:

  • Dítě má trvalý dotaz nebo diagnózu pervazivní vývojové poruchy nebo autismu nebo Aspergerovy poruchy
  • Důkaz o kognitivních zpožděních nebo mentálním postižení (na základě Kauffmanova Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2), verbálního a/nebo IQ kompozitního standardního skóre pod 80 nebo vedlejších informací)
  • Dětské chování nebo emocionální fungování, které znemožňují participaci ve skupině
  • Preference dítěte pro individuální léčbu.
  • Chování rodičů nebo emocionální fungování, které znemožňují participaci ve skupině
  • Preference rodičů pro individuální léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vícesložková kognitivně-behaviorální terapie pro děti a rodiče
Rodiče a jejich děti ve věku 6–12 let s DBD, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Behaviorální: Behaviorální rodičovský trénink
Dvě vícesložkové kognitivně-behaviorální skupinové léčby o 15 sezeních pro děti s rušivým chováním a jejich rodiče (tj. jeden program pro děti ve věku 6–8 let a jejich rodiče a další pro děti ve věku 9–12 let a jejich rodiče. Programy mají dětskou a rodičovskou skupinu, které jsou implementovány současně).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v rodičovských dovednostech mezi výchozím stavem, po léčbě a sledováním (6 měsíců - 1 rok)
Časové okno: Výchozí stav a následná léčba a sledování (6 měsíců - 1 rok)
Rodičovské dovednosti jsou hodnoceny pomocí Alabama Parenting Questionnaire (APQ). Rodiče uvádějí, jak často se předmět v jejich domácnosti obvykle vyskytuje: „nikdy“, „téměř nikdy“, „někdy“, „často“ nebo „vždy“.
Výchozí stav a následná léčba a sledování (6 měsíců - 1 rok)
Změny v rodičovských kompetencích mezi výchozím stavem, po léčbě a sledováním (6 měsíců - 1 rok)
Časové okno: Výchozí stav a následná léčba a sledování (6 měsíců - 1 rok)
Rodičovské kompetence jsou hodnoceny pomocí Parenting Sense of Competence (PSOC). Rodiče uvádějí, do jaké míry souhlasí s výroky: „rozhodně nesouhlasím“, „nesouhlasím“, „spíše nesouhlasím“, „spíše souhlasím“, „souhlasím“ nebo „rozhodně souhlasím“.
Výchozí stav a následná léčba a sledování (6 měsíců - 1 rok)
Změny emočních a behaviorálních problémů dítěte mezi výchozím stavem, po léčbě a sledováním (6 měsíců - 1 rok)
Časové okno: Výchozí stav a následná léčba a sledování (6 měsíců - 1 rok)
Emoční a behaviorální problémy dítěte jsou hodnoceny pomocí dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ), škály chování a pocitů (BFS), kontrolního seznamu chování dítěte (CBCL) a modifikovaných Connorů. SDQ žádá rodiče, aby uvedli, jak pravdivé je tvrzení s ohledem na emoce nebo chování jejich dítěte za posledních 6 měsíců: „není pravda“, „spíše pravdivá“ nebo „určitě pravdivá“. BFS žádá rodiče, aby uvedli, jak velkým problémem bylo chování nebo pocit pro dítě za poslední dva týdny od „0 – žádný problém“ do „4 – velmi velký problém“. CBCL žádá rodiče, aby uvedli, jak relevantní jsou uvedené výzvy pro jejich dítě od „0 – není pravda“, „1 – poněkud nebo někdy pravdivá“ a „2 – velmi nebo často pravdivá“. Modified Connors žádá rodiče, aby uvedli, do jaké míry znepokojivé chování popisuje jejich dítě od „vůbec ne“, „jen trochu“, „docela“ nebo „velmi mnoho“.
Výchozí stav a následná léčba a sledování (6 měsíců - 1 rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre for Addiction and Mental Health

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Brendan F. Andrade, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 018-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po zveřejnění po dobu až jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Informace budou sdíleny s kvalifikovanými zkoušejícími podle uvážení hlavního zkoušejícího.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení