Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dopasowanie oceny i leczenia dzieci z zaburzeniami zachowania i ich rodziców (MATCH-DB)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre for Addiction and Mental Health
Celem tego badania będzie opracowanie i sprawdzenie, czy spersonalizowane profile dzieci z destrukcyjnym zaburzeniem zachowania (DBD) i ich rodziców w oparciu o ważne wskaźniki psychologiczne, emocjonalne i neuropsychologiczne pozwalają przewidzieć ich reakcję na terapię poznawczo-behawioralną dziecka i szkolenie behawioralne dla rodziców.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Aby osiągnąć te cele, badacze będą zbierać dane psychologiczne, emocjonalne i neuropsychologiczne przed terapią poznawczo-behawioralną (CBT) i po niej, zarówno u dzieci, jak i rodziców. Badacze wykorzystają modelowanie statystyczne do określenia profili rodziców dzieci i dzieci w wieku 6–12 lat z DBD w oparciu o kluczowe domeny zdrowia psychicznego, regulacji emocji, funkcji poznawczych i zachowań rodzic-dziecko oraz zaobserwują, czy profile te pozwalają zespołowi badawczemu aby przewidzieć, które podgrupy rodziców i dzieci najprawdopodobniej odniosą największe i najmniejsze korzyści z terapii poznawczo-behawioralnej dla dzieci i szkolenia behawioralnego dla rodziców (BPT).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Rekrutacyjny
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko jest zagrożone/klinicznie zagrożone według Listy Kontrolnej Zachowania Dziecka (CBCL) lub Formularza Raportu Nauczyciela (TRF) (wskaźnik T większy lub równy 60 w złożonej skali Problemów Eksternalizacyjnych lub wynik T większy lub równy 65 w skali Skala zaburzeń opozycyjno-buntowniczych i/lub zaburzeń zachowania)
  • Dziecko ma klinicznie poważne upośledzenie w relacjach interpersonalnych (powyżej 3), funkcjonowaniu w szkole (powyżej 3) lub w wszystkich obszarach (powyżej 15) w skali zaburzeń Columbia.
  • Rodzic może i chce uczestniczyć w terapii grupowej

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko ma ciągłe zapytania lub diagnozę całościowego zaburzenia rozwojowego, autyzmu lub zespołu Aspergera
  • Dowody opóźnień poznawczych lub niepełnosprawności intelektualnej (na podstawie krótkiego testu inteligencji Kauffmana-2 (KBIT-2), standardowego wyniku werbalnego i/lub złożonego IQ poniżej 80 lub informacji dodatkowych)
  • Zachowanie dziecka lub funkcjonowanie emocjonalne, które uniemożliwia uczestnictwo w grupie
  • Preferencja dziecka do indywidualnego traktowania.
  • Zachowanie rodziców lub funkcjonowanie emocjonalne, które uniemożliwia uczestnictwo w grupie
  • Preferencje rodziców dotyczące indywidualnego traktowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wieloskładnikowa terapia poznawczo-behawioralna dzieci i rodziców
Rodzice i ich dzieci w wieku 6-12 lat z DBD, którzy spełniają kryteria włączenia.
Behawioralne: Szkolenie behawioralne dla rodziców
Dwa 15-sesyjne, wieloelementowe terapie grupowe poznawczo-behawioralne dla dzieci z zachowaniami destrukcyjnymi i ich rodziców (tj. jeden program dla dzieci w wieku 6-8 lat i ich rodziców oraz drugi dla dzieci w wieku 9-12 lat i ich rodziców). Programy mają grupę podrzędną i nadrzędną, które są wdrażane jednocześnie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w umiejętnościach rodzicielskich pomiędzy punktem wyjściowym, po leczeniu i obserwacją (6 miesięcy - 1 rok)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po leczeniu i obserwacja (6 miesięcy – 1 rok)
Umiejętności rodzicielskie ocenia się za pomocą Kwestionariusza Rodzicielskiego Alabamy (APQ). Rodzice wskazują, jak często dany przedmiot zwykle pojawia się w ich domu: „nigdy”, „prawie nigdy”, „czasami”, „często” lub „zawsze”.
Stan wyjściowy, po leczeniu i obserwacja (6 miesięcy – 1 rok)
Zmiany w kompetencjach rodzicielskich pomiędzy punktem wyjściowym, po leczeniu i okresem kontrolnym (6 miesięcy - 1 rok)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po leczeniu i obserwacja (6 miesięcy – 1 rok)
Kompetencje rodzicielskie ocenia się za pomocą rodzicielskiego poczucia kompetencji (PSOC). Rodzice wskazują, w jakim stopniu zgadzają się ze stwierdzeniami: „zdecydowanie się nie zgadzam”, „nie zgadzam się”, „raczej się nie zgadzam”, „raczej się zgadzam”, „zgadzam się” lub „zdecydowanie się zgadzam”.
Stan wyjściowy, po leczeniu i obserwacja (6 miesięcy – 1 rok)
Zmiany w problemach emocjonalnych i behawioralnych dziecka pomiędzy punktem wyjściowym, okresem po leczeniu i okresem obserwacji (6 miesięcy - 1 rok)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po leczeniu i obserwacja (6 miesięcy – 1 rok)
Problemy emocjonalne i behawioralne dziecka ocenia się za pomocą Kwestionariusza Mocnych i Trudności (SDQ), Skali Zachowania i Uczuć (BFS), Listy Kontrolnej Zachowania Dziecka (CBCL) i Zmodyfikowanej Skali Connora. SDQ prosi rodziców o wskazanie, na ile prawdziwe jest stwierdzenie dotyczące emocji lub zachowań ich dziecka w ciągu ostatnich 6 miesięcy: „nieprawdziwe”, „w pewnym stopniu prawdziwe” lub „z pewnością prawdziwe”. BFS prosi rodziców o wskazanie, jak duży problem stanowiło dane zachowanie lub uczucie u dziecka w ciągu ostatnich dwóch tygodni, od „0 – nie stanowi problemu” do „4 – bardzo duży problem”. CBCL prosi rodziców o wskazanie, jak istotne są wymienione wyzwania dla ich dziecka, zaczynając od „0 – nieprawda”, „1 – w pewnym stopniu lub czasami prawdziwe” oraz „2 – bardzo lub często prawdziwe”. Zmodyfikowany Connors prosi rodziców o wskazanie, w jakim stopniu niepokojące zachowanie opisuje ich dziecko: „w ogóle”, „tylko trochę”, „raczej” lub „bardzo dużo”.
Stan wyjściowy, po leczeniu i obserwacja (6 miesięcy – 1 rok)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre for Addiction and Mental Health

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Brendan F. Andrade, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 018-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD leżące u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po publikacji przez okres do jednego roku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Informacje zostaną udostępnione wykwalifikowanym badaczom według uznania głównego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami