Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení a léčba dětí s rušivým chováním a jejich rodičů (MATCH-DB)

16. března 2026 aktualizováno: Centre for Addiction and Mental Health
Tato studie vyvine a otestuje, zda personalizované profily dětí s poruchou chování (DBD) a jejich rodičů na základě důležitých psychologických, emocionálních a neuropsychologických ukazatelů předpovídají jejich reakci na kognitivně behaviorální léčbu dětí a behaviorální trénink rodičů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K dosažení těchto cílů budou vyšetřovatelé shromažďovat psychologická, emocionální a neuropsychologická opatření před a po kognitivně behaviorální terapii (CBT) pro děti i rodiče. Vyšetřovatelé použijí statistické modelování k určení profilů rodičů dětí a dětí ve věku 6-12 let s DBD na základě klíčových domén duševního zdraví, regulace emocí, kognice a chování rodičů a dětí a budou sledovat, zda tyto profily umožňují studijnímu týmu předpovědět, které podskupiny rodičů a dětí budou nejvíce a nejméně pravděpodobně mít prospěch z dětské CBT a behaviorálního rodičovského školení (BPT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Nábor
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě je hraničně/klinicky ohroženo na kontrolním seznamu chování dítěte (CBCL) nebo ve formuláři pro hlášení učitele (TRF) (T-skóre větší nebo rovné 60 na kompozitní škále externalizujících problémů nebo T-skóre větší nebo rovné 65 na Škály opoziční vzdorovité poruchy a/nebo poruchy chování)
  • Dítě má klinicky závažné postižení v mezilidských vztazích (větší než 3), fungování ve škole (větší než 3) nebo celkových doménách (větší než 15) na stupnici Columbia Impairment.
  • Rodič je schopen a ochoten účastnit se skupinové léčby

Kritéria vyloučení:

  • Dítě má trvalý dotaz nebo diagnózu pervazivní vývojové poruchy nebo autismu nebo Aspergerovy poruchy
  • Důkaz o kognitivních zpožděních nebo mentálním postižení (na základě Kauffmanova Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2), verbálního a/nebo IQ kompozitního standardního skóre pod 80 nebo vedlejších informací)
  • Dětské chování nebo emocionální fungování, které znemožňují participaci ve skupině
  • Preference dítěte pro individuální léčbu.
  • Chování rodičů nebo emocionální fungování, které znemožňují participaci ve skupině
  • Preference rodičů pro individuální léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vícesložková kognitivně-behaviorální terapie pro děti a rodiče
Rodiče a jejich děti ve věku 6–12 let s DBD, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Behaviorální: Behaviorální rodičovský trénink
Dvě vícesložkové kognitivně-behaviorální skupinové léčby o 15 sezeních pro děti s rušivým chováním a jejich rodiče (tj. jeden program pro děti ve věku 6–8 let a jejich rodiče a další pro děti ve věku 9–12 let a jejich rodiče. Programy mají dětskou a rodičovskou skupinu, které jsou implementovány současně).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v rodičovských dovednostech mezi výchozím stavem, po léčbě a sledováním (6 měsíců - 1 rok)
Časové okno: Výchozí stav a následná léčba a sledování (6 měsíců - 1 rok)
Rodičovské dovednosti jsou hodnoceny pomocí Alabama Parenting Questionnaire (APQ). Rodiče uvádějí, jak často se předmět v jejich domácnosti obvykle vyskytuje: „nikdy“, „téměř nikdy“, „někdy“, „často“ nebo „vždy“.
Výchozí stav a následná léčba a sledování (6 měsíců - 1 rok)
Změny v rodičovských kompetencích mezi výchozím stavem, po léčbě a sledováním (6 měsíců - 1 rok)
Časové okno: Výchozí stav a následná léčba a sledování (6 měsíců - 1 rok)
Rodičovské kompetence jsou hodnoceny pomocí Parenting Sense of Competence (PSOC). Rodiče uvádějí, do jaké míry souhlasí s výroky: „rozhodně nesouhlasím“, „nesouhlasím“, „spíše nesouhlasím“, „spíše souhlasím“, „souhlasím“ nebo „rozhodně souhlasím“.
Výchozí stav a následná léčba a sledování (6 měsíců - 1 rok)
Změny emočních a behaviorálních problémů dítěte mezi výchozím stavem, po léčbě a sledováním (6 měsíců - 1 rok)
Časové okno: Výchozí stav a následná léčba a sledování (6 měsíců - 1 rok)
Emoční a behaviorální problémy dítěte jsou hodnoceny pomocí dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ), škály chování a pocitů (BFS), kontrolního seznamu chování dítěte (CBCL) a modifikovaných Connorů. SDQ žádá rodiče, aby uvedli, jak pravdivé je tvrzení s ohledem na emoce nebo chování jejich dítěte za posledních 6 měsíců: „není pravda“, „spíše pravdivá“ nebo „určitě pravdivá“. BFS žádá rodiče, aby uvedli, jak velkým problémem bylo chování nebo pocit pro dítě za poslední dva týdny od „0 – žádný problém“ do „4 – velmi velký problém“. CBCL žádá rodiče, aby uvedli, jak relevantní jsou uvedené výzvy pro jejich dítě od „0 – není pravda“, „1 – poněkud nebo někdy pravdivá“ a „2 – velmi nebo často pravdivá“. Modified Connors žádá rodiče, aby uvedli, do jaké míry znepokojivé chování popisuje jejich dítě od „vůbec ne“, „jen trochu“, „docela“ nebo „velmi mnoho“.
Výchozí stav a následná léčba a sledování (6 měsíců - 1 rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brendan F. Andrade, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 018-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po zveřejnění po dobu až jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Informace budou sdíleny s kvalifikovanými zkoušejícími podle uvážení hlavního zkoušejícího.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální rodičovský trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit