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Passende Beurteilung und Behandlung für Kinder mit störendem Verhalten und ihre Eltern (MATCH-DB)

16. März 2026 aktualisiert von: Centre for Addiction and Mental Health
Diese Studie wird entwickeln und testen, ob personalisierte Profile von Kindern mit Disruptive Behavior Disorder (DBD) und ihren Eltern auf der Grundlage wichtiger psychologischer, emotionaler und neuropsychologischer Indikatoren ihre Reaktion auf kognitive Verhaltensbehandlungen für Kinder und verhaltensbezogenes Elterntraining vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Um diese Ziele zu erreichen, werden die Forscher psychologische, emotionale und neuropsychologische Maßnahmen vor und nach der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) sowohl für Kinder als auch für Eltern sammeln. Die Forscher werden statistische Modelle verwenden, um Profile von Eltern von Kindern und Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren mit DBD zu ermitteln, basierend auf Schlüsselbereichen der psychischen Gesundheit, Emotionsregulation, Kognition und Eltern-Kind-Verhalten, und beobachten, ob diese Profile das Studienteam zulassen um vorherzusagen, welche Untergruppen von Eltern und Kindern am wahrscheinlichsten und am wenigsten von CBT und Verhaltenstraining für Eltern (BPT) für Kinder profitieren werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Rekrutierung
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind ist laut Child Behavior Checklist (CBCL) oder Teacher Report Form (TRF) grenzwertig/klinisch gefährdet (T-Score größer oder gleich 60 auf der zusammengesetzten Skala „Externalisierende Probleme“ oder T-Score größer oder gleich 65 auf der (Skalen Oppositionelle Trotzstörung und/oder Verhaltensstörung)
  • Das Kind weist eine klinisch schwerwiegende Beeinträchtigung der zwischenmenschlichen Beziehungen (mehr als 3), der Schulaufgaben (mehr als 3) oder aller Bereiche (mehr als 15) auf der Columbia-Beeinträchtigungsskala auf.
  • Der Elternteil ist in der Lage und bereit, an einer Gruppenbehandlung teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Bei dem Kind besteht eine anhaltende Frage oder Diagnose einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung, Autismus oder Asperger-Störung
  • Hinweise auf kognitive Verzögerungen oder eine geistige Behinderung (basierend auf dem Kauffman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2), einem verbalen und/oder zusammengesetzten IQ-Standardwert unter 80 oder zusätzlichen Informationen)
  • Kindliches Verhalten oder emotionale Funktionen, die eine Gruppenteilnahme nicht möglich machen
  • Präferenz des Kindes für individuelle Behandlung.
  • Elternverhalten oder emotionale Funktionen, die eine Gruppenteilnahme nicht möglich machen
  • Präferenz der Eltern für eine individuelle Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mehrkomponentige kognitive Verhaltenstherapie für Kinder und Eltern
Eltern und ihre Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren mit DBD, die die Einschlusskriterien erfüllen.
Verhalten: Verhaltensorientiertes Elterntraining
Zwei mehrteilige kognitiv-verhaltensbezogene Gruppenbehandlungen mit jeweils 15 Sitzungen für Kinder mit störendem Verhalten und ihre Eltern (d. h. ein Programm für Kinder im Alter von 6 bis 8 Jahren und ihre Eltern und ein anderes für Kinder im Alter von 9 bis 12 Jahren und ihre Eltern). Die Programme verfügen über eine untergeordnete und eine übergeordnete Gruppe, die gleichzeitig implementiert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Erziehungskompetenzen zwischen Studienbeginn, Nachbehandlung und Nachuntersuchung (6 Monate – 1 Jahr)
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachbehandlung sowie Nachbeobachtung (6 Monate – 1 Jahr)
Die Erziehungsfähigkeiten werden anhand des Alabama Parenting Questionnaire (APQ) bewertet. Eltern geben an, wie oft ein Gegenstand typischerweise in ihrem Zuhause vorkommt: „nie“, „fast nie“, „manchmal“, „oft“ oder „immer“.
Ausgangs- und Nachbehandlung sowie Nachbeobachtung (6 Monate – 1 Jahr)
Veränderungen der Erziehungskompetenzen zwischen Studienbeginn, Nachbehandlung und Nachuntersuchung (6 Monate – 1 Jahr)
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachbehandlung sowie Nachbeobachtung (6 Monate – 1 Jahr)
Erziehungskompetenzen werden anhand des Parenting Sense of Competence (PSOC) bewertet. Die Eltern geben an, wie sehr sie den Aussagen zustimmen: „stimme überhaupt nicht zu“, „stimme nicht zu“, „stimme eher nicht zu“, „stimme eher zu“, „stimme zu“ oder „stimme völlig zu“.
Ausgangs- und Nachbehandlung sowie Nachbeobachtung (6 Monate – 1 Jahr)
Veränderungen bei emotionalen und Verhaltensproblemen bei Kindern zwischen Studienbeginn, Nachbehandlung und Nachbeobachtung (6 Monate – 1 Jahr)
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachbehandlung sowie Nachbeobachtung (6 Monate – 1 Jahr)
Emotionale und Verhaltensprobleme von Kindern werden anhand des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ), der Verhaltens- und Gefühlsskala (BFS), der Verhaltenscheckliste für Kinder (CBCL) und der modifizierten Connors bewertet. Der SDQ fordert Eltern auf, anzugeben, wie wahr eine Aussage in Bezug auf die Emotionen oder Verhaltensweisen ihres Kindes in den letzten 6 Monaten ist: „nicht wahr“, „eher wahr“ oder „sicherlich wahr“. Das BFS bittet Eltern, anzugeben, wie groß das Problem eines Verhaltens oder Gefühls für ein Kind in den letzten zwei Wochen war, von „0 – kein Problem“ bis „4 – ein sehr großes Problem“. Das CBCL bittet Eltern, anzugeben, wie relevant die aufgeführten Herausforderungen für ihr Kind sind, von „0 – trifft nicht zu“, „1 – trifft eher oder manchmal zu“ und „2 – trifft sehr oder oft zu“. The Modified Connors fordert Eltern auf, anzugeben, wie sehr ein besorgniserregendes Verhalten ihr Kind beschreibt, von „überhaupt nicht“, „nur ein wenig“, „ziemlich“ oder „sehr“.
Ausgangs- und Nachbehandlung sowie Nachbeobachtung (6 Monate – 1 Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre for Addiction and Mental Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Brendan F. Andrade, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 018-2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD, die zugrunde liegen, führen zu einer Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen nach der Veröffentlichung bis zu einem Jahr zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Informationen werden nach Ermessen des Hauptermittlers an qualifizierte Ermittler weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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