Integrovaný model péče online-to-offline (O2O) pro prevenci a léčbu HIV u mužů, kteří mají sex s muži (CINTAI)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Roman Shrestha
- Telefonní číslo: 8604862446
- E-mail: roman.shrestha@uconn.edu
Studijní místa
-
-
-
Kuala Lumpur, Malajsie
- Centre of Excellence For Research in AIDS (CERiA)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk ≥18 let;
- Cisgender muž;
- HIV-negativní nebo HIV stav neznámý;
- Vlastnit nebo mít přístup k počítači, tabletu nebo chytrému telefonu s internetem
Kritéria vyloučení:
• Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Neumí číst a rozumět angličtině nebo Bahasa Malajsie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CINTAI
Účastníci randomizovaní do skupiny Jom-TestPlus budou mít přístup ke všem funkcím Jom-TestPlus, včetně: hodnotícího centra; online registrace; kalkulačka rizika; Objednávka, správa a monitorování sady HIVST; automatické upomínky; elektronické poradenství v reálném čase (eHIVST, služby aktivního doporučení); služby harm reduction související s chemsexem (screening, chemsex e-poradenství, objednávání PartyPack), funkce chatu (možnost chatovat s poradci a výzkumnými pracovníky); a znalostní centrum (multimediální knihovna s informacemi a zdroji o testování HIV, PrEP, léčbě, rizicích a chemsexu).
Účastníci budou následovat definovanou cestu k přístupu k objednání soupravy HIVST, elektronickému poradenství a následnému propojení O2O s klinickými službami.
|
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
je deaktivován.
Skupina TAU bude mít přístup do hodnotícího centra (hodnocení rizik, následné průzkumy), znalostního centra (multimediální knihovna s informacemi a zdroji o testování HIV, PrEP, léčbě, rizicích a chemsexu) a voucher na bezplatné komunitní testování na HIV (zaslané prostřednictvím zabezpečeného šifrovaného e-mailu nebo jej lze stáhnout na Jom-TestPlus).
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absorpce HIVST
Časové okno: Časový rámec: 3 a 6 měsíců po randomizaci
|
Zavedení samotestování na HIV (ano/ne) bude hodnoceno v každém časovém bodě následného sledování (3 a 6 měsíců) pomocí vlastního měření.
|
Časový rámec: 3 a 6 měsíců po randomizaci
|
|
Spojení se službami léčby HIV
Časové okno: Časový rámec: 3 a 6 měsíců po randomizaci
|
Související se službami ART (ano/ne) budou posouzeny v každém následném časovém bodě (3 a 6 měsíců) pomocí vlastního měření.
|
Časový rámec: 3 a 6 měsíců po randomizaci
|
|
Propojení s PrEP
Časové okno: Časový rámec: 3 a 6 měsíců po randomizaci
|
Související se službami PrEP (ano/ne) budou posouzeny v každém časovém bodě následného sledování (3 a 6 měsíců) pomocí vlastního měření.
|
Časový rámec: 3 a 6 měsíců po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 23-08-658-910
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .