Integriertes Online-zu-Offline-Modell (O2O) zur HIV-Prävention und -Behandlung bei Männern, die Sex mit Männern haben (CINTAI)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Roman Shrestha
- Telefonnummer: 8604862446
- E-Mail: roman.shrestha@uconn.edu
Studienorte
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Kuala Lumpur, Malaysia
- Centre of Excellence For Research in AIDS (CERiA)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alter ≥18 Jahre;
- Cisgender männlich;
- HIV-negativ oder HIV-Status unbekannt;
- Besitzen oder Zugriff auf einen Computer, ein Tablet oder ein internetfähiges Smartphone
Ausschlusskriterien:
• Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Kann weder Englisch noch Bahasa Malaysia lesen und verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: CINTAI
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Jom-TestPlus-Gruppe zugeteilt werden, haben Zugriff auf alle Jom-TestPlus-Funktionen, einschließlich: Assessment Center; Onlineanmeldung; Risikorechner; Bestellung, Verwaltung und Überwachung von HIVST-Kits; automatische Erinnerungen; E-Beratung in Echtzeit (eHIVST, aktive Überweisungsdienste); Chemsex-bezogene Schadensminderungsdienste (Screening, Chemsex-E-Beratung, PartyPack-Bestellung), Chat-Funktion (Möglichkeit zum Chatten mit Beratern und Forschungspersonal); und Wissenszentrum (Multimediabibliothek mit Informationen und Ressourcen zu HIV-Tests, PrEP, Behandlung, Risiken und Chemsex).
Die Teilnehmer folgen einem definierten Weg zum Zugriff auf die Bestellung von HIVST-Kits, zur E-Beratung und zur anschließenden O2O-Verknüpfung mit klinischen Diensten.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
deaktiviert wird.
Die TAU-Gruppe hat kostenlosen Zugang zum Assessment Center (Risikobewertung, Folgebefragungen), zum Wissenszentrum (Multimediabibliothek mit Informationen und Ressourcen zu HIV-Tests, PrEP, Behandlung, Risiken und Chemsex) und einen Gutschein Community-basierte HIV-Tests (wird per sicherer, verschlüsselter E-Mail gesendet oder kann auf Jom-TestPlus heruntergeladen werden).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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HIVST-Aufnahme
Zeitfenster: Zeitrahmen: 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
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Die Aufnahme von HIV-Selbsttests (Ja/Nein) wird zu jedem Nachbeobachtungszeitpunkt (3 und 6 Monate) anhand selbstberichteter Maßnahmen bewertet.
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Zeitrahmen: 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
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Verknüpfung mit HIV-Behandlungsdiensten
Zeitfenster: Zeitrahmen: 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
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Die Verknüpfung mit ART-Diensten (Ja/Nein) wird zu jedem Nachbeobachtungszeitpunkt (3 und 6 Monate) anhand selbstberichteter Maßnahmen bewertet.
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Zeitrahmen: 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
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Verknüpfung mit PrEP
Zeitfenster: Zeitrahmen: 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
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Die Verknüpfung mit PrEP-Diensten (Ja/Nein) wird zu jedem Nachbeobachtungszeitpunkt (3 und 6 Monate) anhand selbstberichteter Maßnahmen bewertet.
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Zeitrahmen: 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-08-658-910
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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