Modello di cura integrato online-to-offline (O2O) per la prevenzione e il trattamento dell'HIV tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (CINTAI)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Roman Shrestha
- Numero di telefono: 8604862446
- Email: roman.shrestha@uconn.edu
Luoghi di studio
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Kuala Lumpur, Malaysia
- Centre of Excellence For Research in AIDS (CERiA)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Età ≥18 anni;
- Maschio cisgender;
- HIV negativo o stato HIV sconosciuto;
- Possedere o avere accesso a un computer, tablet o smartphone abilitato a Internet
Criteri di esclusione:
• Impossibile fornire il consenso informato
- Incapace di leggere e comprendere l'inglese o la Malesia Bahasa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: CINTAI
I partecipanti randomizzati al gruppo Jom-TestPlus avranno accesso a tutte le funzionalità Jom-TestPlus, tra cui: centro di valutazione; registrazione online; calcolatore del rischio; ordine, gestione e monitoraggio dei kit HIVST; promemoria automatizzati; consulenza elettronica in tempo reale (eHIVST, servizi di riferimento attivi); servizi di riduzione del danno legati al chemsex (screening, consulenza elettronica sul chemsex, ordinazione PartyPack), funzione di chat (possibilità di chattare con consulenti e personale di ricerca); e centro di conoscenza (biblioteca multimediale su informazioni e risorse su test HIV, PrEP, trattamento, rischi e chemsex).
I partecipanti seguiranno un percorso definito per accedere all'ordinazione dei kit HIVST, alla consulenza elettronica e al successivo collegamento O2O ai servizi clinici.
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Comparatore attivo: Controllo
essere disattivato.
Il gruppo TAU avrà accesso all'assessment center (valutazione del rischio, indagini di follow-up), al knowledge center (biblioteca multimediale con informazioni e risorse su test HIV, PrEP, trattamento, rischi e chemsex) e un buono per l'accesso gratuito test HIV basato sulla comunità (inviato tramite e-mail sicura e crittografata o scaricabile su Jom-TestPlus).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adozione dell’HIVST
Lasso di tempo: Arco temporale: 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
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L'adesione all'autotest per l'HIV (sì/no) sarà valutata in ogni momento di follow-up (3 e 6 mesi) utilizzando misure auto-riferite.
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Arco temporale: 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
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Collegamento ai servizi di trattamento dell'HIV
Lasso di tempo: Arco temporale: 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
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Collegato ai servizi ART (sì/no) sarà valutato in ogni momento di follow-up (3 e 6 mesi) utilizzando misure auto-riferite.
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Arco temporale: 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
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Collegamento alla PrEP
Lasso di tempo: Arco temporale: 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
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Collegato ai servizi PrEP (sì/no) sarà valutato in ogni momento di follow-up (3 e 6 mesi) utilizzando misure auto-riferite.
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Arco temporale: 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-08-658-910
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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