Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku svalů pánevního dna aplikovaného metodou telerehabilitace v poporodním období

21. dubna 2024 aktualizováno: Damla Korkmaz Dayican, Izmir Tinaztepe University

Porovnání účinků tréninku svalů pánevního dna aplikovaného metodou telerehabilitace a pod dohledem v poporodním období na funkci svalů pánevního dna, příznaky pánevního dna a kvalitu života

Trénink svalů pánevního dna (PFMT) se běžně doporučuje k léčbě a prevenci symptomů pánevního dna v poporodním období. Kvůli vysokým nákladům, odlehlosti místa a odpovědnosti dítěte se však ženy nemohou účastnit PFMT, kdykoli a kdekoli chtějí. Telerehabilitace (TR) může být účinnou metodou pro usnadnění přístupu žen k PFMT. Naše studie si proto klade za cíl porovnat krátkodobé a střednědobé účinky PFMT aplikované s metodou TR na symptomy pánevního dna, symptomy související kvalitu života a funkci svalů pánevního dna s PFMT pod dohledem. Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena v Yeditepe University Hospital Bağdat Street Polyclinic Pelvic Floor Center a online synchronní platformě na ženách ve věku 18-35 let a mezi 6. a 8. týdnem po porodu. Účastníci byli náhodně zařazeni do skupiny synchronizované PFMT prováděné s telerehabilitační metodou (TR-PFMT) a do skupiny PFMT pod supervizí (S-PFMT). Stejný program PFMT byl prováděn v obou skupinách po dobu 45-50 minut, 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, dvěma fyzioterapeuty specializovanými na oblast pánevního dna. Program byl realizován prostřednictvím synchronní online platformy (program Skype™) ve skupině TR-PFMT a jako osobní setkání ve skupině S-PFMT. Symptomy pánevního dna účastníků byly hodnoceny pomocí dotazníku Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20), kvalita života související se symptomy byla hodnocena pomocí dotazníku Pelvic Floor Impact Questionnaire-7 (PFIQ-7) a byla hodnocena funkce svalů pánevního dna s povrchovou elektromyografií. Hodnocení bylo provedeno celkem 3x: před cvičebním programem, po cvičebním programu a 8. týden po cvičebním programu (6. měsíc po porodu).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
58

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34010
        • Yeditepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ženou ve věku 18-35 let
  • Mezi 6. a 8. týdnem po porodu
  • Původní turečtina
  • Mít vhodnou technologickou infrastrukturu pro účast na cvičení přes internet (pro skupinu TR-PFMT)

Kritéria vyloučení:

  • Počet narozených >2
  • Týden těhotenství <32
  • S anamnézou slz 3. a 4. stupně perinea
  • Porod císařským řezem
  • Neschopnost stáhnout sval pánevního dna (síla svalů pánevního dna ≤2 podle modifikované Oxfordské škály)
  • Elektromyografické hodnoty břišních svalů nebo adduktorů kyčle při kontrakci svalů pánevního dna jsou více než 10 mikrovoltů
  • Přítomnost neurologického, ortopedického, psychiatrického, hematologického nebo kardiovaskulárního onemocnění, které by bránilo PFMT podle dotazu gynekologa
  • Index tělesné hmotnosti ≥ 25 kg/m²
  • Přítomnost aktivní infekce močových cest nebo vaginální infekce v posledním týdnu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina TR-PFMT
Ve skupině TR-PFMT byl program PFMT realizován prostřednictvím synchronní online platformy (program Skype™). Účastníci byli požádáni, aby si na své osobní počítače nebo telefony nainstalovali software Skype™ a vytvořili si osobní účet. V prvním hodnotícím sezení se účastníci naučili používat hardware a software. Navíc byli požádáni, aby umístili své kamery do průměrné vzdálenosti 1-1,5 metru, aby bylo vidět celé jejich tělo. Na začátku každého sezení byli informováni, že jejich informace jsou důvěrné a jejich audio a video snímky nebudou sdíleny s jinou osobou.
Jiný: Trénink svalů pánevního dna
Program PFMT byl prováděn po dobu 45-50 minut, 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, dvěma fyzioterapeuty specializovanými na oblast pánevního dna. Program se skládal z edukace, cvičení bráničního dýchání, cvičení pánevní pohyblivosti, cvičení na posílení a protažení svalů pánevního dna a dalších svalů souvisejících s pánví. Kromě toho se od účastníků očekávalo, že budou dělat stejná cvičení doma 2 dny v týdnu.
Aktivní komparátor: Skupina S-PFMT
Ve skupině S-PFMT byl program PFMT veden jako osobní setkání ve skupinách po 4 lidech.
Jiný: Trénink svalů pánevního dna
Program PFMT byl prováděn po dobu 45-50 minut, 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, dvěma fyzioterapeuty specializovanými na oblast pánevního dna. Program se skládal z edukace, cvičení bráničního dýchání, cvičení pánevní pohyblivosti, cvičení na posílení a protažení svalů pánevního dna a dalších svalů souvisejících s pánví. Kromě toho se od účastníků očekávalo, že budou dělat stejná cvičení doma 2 dny v týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář úzkosti pánevního dna-20 k měření celkových příznaků pánevního dna
Časové okno: předzásah; bezprostředně po zásahu
Byl použit k posouzení závažnosti symptomů pánevního dna, jako je prolaps pánevních orgánů, kolorektálně-anální a močové symptomy. Skládá se z 20 otázek a tří poddimenzí: Inventář prolapsu pánevního orgánu-6, Kolorektálně-anální inventář-8 a Inventář urinární tísně-6. Každá subdimenze se zprůměruje a vynásobí 25, aby se skóre stupnice převedlo na číslo ze 100. Skóre subdimenze se pohybuje od 0 do 100 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 300. Vyšší skóre na škále znamená větší závažnost stížností.
předzásah; bezprostředně po zásahu
Inventář úzkosti pánevního dna-20 k měření symptomů prolapsu pánevních orgánů
Časové okno: předzásah; bezprostředně po zásahu
Byl použit k posouzení závažnosti symptomů pánevního dna, jako je prolaps pánevních orgánů, kolorektálně-anální a močové symptomy. Skládá se z 20 otázek a tří poddimenzí: Inventář prolapsu pánevního orgánu-6, Kolorektálně-anální inventář-8 a Inventář urinární tísně-6. Každá subdimenze se zprůměruje a vynásobí 25, aby se skóre stupnice převedlo na číslo ze 100. Skóre subdimenze se pohybuje od 0 do 100 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 300. Vyšší skóre na škále znamená větší závažnost stížností.
předzásah; bezprostředně po zásahu
Inventář úzkosti pánevního dna-20 k měření kolorektálně-análních příznaků
Časové okno: předzásah; bezprostředně po zásahu
Byl použit k posouzení závažnosti symptomů pánevního dna, jako je prolaps pánevních orgánů, kolorektálně-anální a močové symptomy. Skládá se z 20 otázek a tří poddimenzí: Inventář prolapsu pánevního orgánu-6, Kolorektálně-anální inventář-8 a Inventář urinární tísně-6. Každá subdimenze se zprůměruje a vynásobí 25, aby se skóre stupnice převedlo na číslo ze 100. Skóre subdimenze se pohybuje od 0 do 100 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 300. Vyšší skóre na škále znamená větší závažnost stížností.
předzásah; bezprostředně po zásahu
Inventář úzkosti pánevního dna-20 k měření močových příznaků
Časové okno: předzásah; bezprostředně po zásahu
Byl použit k posouzení závažnosti symptomů pánevního dna, jako je prolaps pánevních orgánů, kolorektálně-anální a močové symptomy. Skládá se z 20 otázek a tří poddimenzí: Inventář prolapsu pánevního orgánu-6, Kolorektálně-anální inventář-8 a Inventář urinární tísně-6. Každá subdimenze se zprůměruje a vynásobí 25, aby se skóre stupnice převedlo na číslo ze 100. Skóre subdimenze se pohybuje od 0 do 100 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 300. Vyšší skóre na škále znamená větší závažnost stížností.
předzásah; bezprostředně po zásahu
Dotazník dopadu na pánevní dno-7 k měření celkové kvality života související s příznaky pánevního dna
Časové okno: předzásah; bezprostředně po zásahu
Byla použita k hodnocení vlivu symptomů pánevního dna na kvalitu života. Skládá se z 21 otázek a tří subdimenzí: Dotazník dopadu moči-7, Dotazník kolorektálně-análního dopadu-7 a Dotazník dopadu prolapsu pánevních orgánů-7. Vypočítá se tak, že se vezme průměr každé subdimenze a vynásobí se 100/3, aby se skóre stupnice převedlo na 100bodový systém. Skóre subdimenze se pohybuje od 0 do 100 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 300. Vysoké skóre ukazuje, že symptomy pánevního dna negativně ovlivňují kvalitu života.
předzásah; bezprostředně po zásahu
Dotazník dopadu na pánevní dno-7 k měření symptomů prolapsu pánevních orgánů souvisejících s kvalitou života
Časové okno: předzásah; bezprostředně po zásahu
Byla použita k hodnocení vlivu symptomů pánevního dna na kvalitu života. Skládá se z 21 otázek a tří subdimenzí: Dotazník dopadu moči-7, Dotazník kolorektálně-análního dopadu-7 a Dotazník dopadu prolapsu pánevních orgánů-7. Vypočítá se tak, že se vezme průměr každé subdimenze a vynásobí se 100/3, aby se skóre stupnice převedlo na 100bodový systém. Skóre subdimenze se pohybuje od 0 do 100 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 300. Vysoké skóre ukazuje, že symptomy pánevního dna negativně ovlivňují kvalitu života.
předzásah; bezprostředně po zásahu
Dotazník dopadu na pánevní dno-7 k měření kvality života související s kolorektálně-análními příznaky
Časové okno: předzásah; bezprostředně po zásahu
Byla použita k hodnocení vlivu symptomů pánevního dna na kvalitu života. Skládá se z 21 otázek a tří subdimenzí: Dotazník dopadu moči-7, Dotazník kolorektálně-análního dopadu-7 a Dotazník dopadu prolapsu pánevních orgánů-7. Vypočítá se tak, že se vezme průměr každé subdimenze a vynásobí se 100/3, aby se skóre stupnice převedlo na 100bodový systém. Skóre subdimenze se pohybuje od 0 do 100 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 300. Vysoké skóre ukazuje, že symptomy pánevního dna negativně ovlivňují kvalitu života.
předzásah; bezprostředně po zásahu
Dotazník dopadu na pánevní dno-7 k měření kvality života související s močovými symptomy
Časové okno: předzásah; bezprostředně po zásahu
Byla použita k hodnocení vlivu symptomů pánevního dna na kvalitu života. Skládá se z 21 otázek a tří subdimenzí: Dotazník dopadu moči-7, Dotazník kolorektálně-análního dopadu-7 a Dotazník dopadu prolapsu pánevních orgánů-7. Vypočítá se tak, že se vezme průměr každé subdimenze a vynásobí se 100/3, aby se skóre stupnice převedlo na 100bodový systém. Skóre subdimenze se pohybuje od 0 do 100 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 300. Vysoké skóre ukazuje, že symptomy pánevního dna negativně ovlivňují kvalitu života.
předzásah; bezprostředně po zásahu
Povrchová elektromyografie (EMG) k měření prebazální aktivity svalů pánevního dna
Časové okno: předzásah; bezprostředně po zásahu
K hodnocení funkce svalů pánevního dna byl použit EMG přístroj značky NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., UK). EMG aktivity svalů pánevního dna byly zaznamenávány jednorázovými povrchovými elektrodami 3,2 x 3,2 cm. Bipolární elektrody byly umístěny na pravou a levou stranu perineálního těla (3-9 hodin) a monopolární referenční elektroda byla umístěna na pravou spina iliac anterior superior. Měření byla prováděna v poloze na zádech při dobrovolné relaxaci a dobrovolné kontrakci svalů pánevního dna. Byl použit Glazerův protokol, který je validní a spolehlivou metodou pro hodnocení funkce svalů pánevního dna. Podle tohoto protokolu byla hodnocena klidová aktivita před výchozím stavem, fázová aktivita, tonická aktivita, vytrvalostní aktivita a klidová aktivita svalů pánevního dna po výchozím stavu. EMG aktivity byly přístrojem automaticky zaznamenávány.
předzásah; bezprostředně po zásahu
Povrchová elektromyografie (EMG) k měření fázové aktivity svalů pánevního dna
Časové okno: předzásah; bezprostředně po zásahu
K hodnocení funkce svalů pánevního dna byl použit EMG přístroj značky NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., UK). EMG aktivity svalů pánevního dna byly zaznamenávány jednorázovými povrchovými elektrodami 3,2 x 3,2 cm. Bipolární elektrody byly umístěny na pravou a levou stranu perineálního těla (3-9 hodin) a monopolární referenční elektroda byla umístěna na pravou spina iliac anterior superior. Měření byla prováděna v poloze na zádech při dobrovolné relaxaci a dobrovolné kontrakci svalů pánevního dna. Byl použit Glazerův protokol, který je validní a spolehlivou metodou pro hodnocení funkce svalů pánevního dna. Podle tohoto protokolu byla hodnocena klidová aktivita před výchozím stavem, fázová aktivita, tonická aktivita, vytrvalostní aktivita a klidová aktivita svalů pánevního dna po výchozím stavu. EMG aktivity byly přístrojem automaticky zaznamenávány.
předzásah; bezprostředně po zásahu
Povrchová elektromyografie (EMG) k měření tonické aktivity svalů pánevního dna
Časové okno: předzásah; bezprostředně po zásahu
K hodnocení funkce svalů pánevního dna byl použit EMG přístroj značky NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., UK). EMG aktivity svalů pánevního dna byly zaznamenávány jednorázovými povrchovými elektrodami 3,2 x 3,2 cm. Bipolární elektrody byly umístěny na pravou a levou stranu perineálního těla (3-9 hodin) a monopolární referenční elektroda byla umístěna na pravou spina iliac anterior superior. Měření byla prováděna v poloze na zádech při dobrovolné relaxaci a dobrovolné kontrakci svalů pánevního dna. Byl použit Glazerův protokol, který je validní a spolehlivou metodou pro hodnocení funkce svalů pánevního dna. Podle tohoto protokolu byla hodnocena klidová aktivita před výchozím stavem, fázová aktivita, tonická aktivita, vytrvalostní aktivita a klidová aktivita svalů pánevního dna po výchozím stavu. EMG aktivity byly přístrojem automaticky zaznamenávány.
předzásah; bezprostředně po zásahu
Povrchová elektromyografie (EMG) k měření vytrvalostní aktivity svalů pánevního dna
Časové okno: předzásah; bezprostředně po zásahu
K hodnocení funkce svalů pánevního dna byl použit EMG přístroj značky NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., UK). EMG aktivity svalů pánevního dna byly zaznamenávány jednorázovými povrchovými elektrodami 3,2 x 3,2 cm. Bipolární elektrody byly umístěny na pravou a levou stranu perineálního těla (3-9 hodin) a monopolární referenční elektroda byla umístěna na pravou spina iliac anterior superior. Měření byla prováděna v poloze na zádech při dobrovolné relaxaci a dobrovolné kontrakci svalů pánevního dna. Byl použit Glazerův protokol, který je validní a spolehlivou metodou pro hodnocení funkce svalů pánevního dna. Podle tohoto protokolu byla hodnocena klidová aktivita před výchozím stavem, fázová aktivita, tonická aktivita, vytrvalostní aktivita a klidová aktivita svalů pánevního dna po výchozím stavu. EMG aktivity byly přístrojem automaticky zaznamenávány.
předzásah; bezprostředně po zásahu
Povrchová elektromyografie (EMG) k měření klidové aktivity svalů pánevního dna po základní linii
Časové okno: předzásah; bezprostředně po zásahu
K hodnocení funkce svalů pánevního dna byl použit EMG přístroj značky NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., UK). EMG aktivity svalů pánevního dna byly zaznamenávány jednorázovými povrchovými elektrodami 3,2 x 3,2 cm. Bipolární elektrody byly umístěny na pravou a levou stranu perineálního těla (3-9 hodin) a monopolární referenční elektroda byla umístěna na pravou spina iliac anterior superior. Měření byla prováděna v poloze na zádech při dobrovolné relaxaci a dobrovolné kontrakci svalů pánevního dna. Byl použit Glazerův protokol, který je validní a spolehlivou metodou pro hodnocení funkce svalů pánevního dna. Podle tohoto protokolu byla hodnocena klidová aktivita před výchozím stavem, fázová aktivita, tonická aktivita, vytrvalostní aktivita a klidová aktivita svalů pánevního dna po výchozím stavu. EMG aktivity byly přístrojem automaticky zaznamenávány.
předzásah; bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Izmir Tinaztepe University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Yeditepe University
Biruni University
Fenerbahce University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Arzu Razak Özdinçler, PT, PhD, Prof., Fenerbahce University
  • Vrchní vyšetřovatel: Damla Korkmaz Dayıcan, PT, PhD (c), İzmir Tınaztepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Burçin Özyürek, PT, PhD (c), Yeditepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • T-DAYICAN-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení