Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku svalů pánevního dna aplikovaného metodou telerehabilitace v poporodním období

21. dubna 2024 aktualizováno: Damla Korkmaz Dayican, Izmir Tinaztepe University

Porovnání účinků tréninku svalů pánevního dna aplikovaného metodou telerehabilitace a pod dohledem v poporodním období na funkci svalů pánevního dna, příznaky pánevního dna a kvalitu života

Trénink svalů pánevního dna (PFMT) se běžně doporučuje k léčbě a prevenci symptomů pánevního dna v poporodním období. Kvůli vysokým nákladům, odlehlosti místa a odpovědnosti dítěte se však ženy nemohou účastnit PFMT, kdykoli a kdekoli chtějí. Telerehabilitace (TR) může být účinnou metodou pro usnadnění přístupu žen k PFMT. Naše studie si proto klade za cíl porovnat krátkodobé a střednědobé účinky PFMT aplikované s metodou TR na symptomy pánevního dna, symptomy související kvalitu života a funkci svalů pánevního dna s PFMT pod dohledem. Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena v Yeditepe University Hospital Bağdat Street Polyclinic Pelvic Floor Center a online synchronní platformě na ženách ve věku 18-35 let a mezi 6. a 8. týdnem po porodu. Účastníci byli náhodně zařazeni do skupiny synchronizované PFMT prováděné s telerehabilitační metodou (TR-PFMT) a do skupiny PFMT pod supervizí (S-PFMT). Stejný program PFMT byl prováděn v obou skupinách po dobu 45-50 minut, 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, dvěma fyzioterapeuty specializovanými na oblast pánevního dna. Program byl realizován prostřednictvím synchronní online platformy (program Skype™) ve skupině TR-PFMT a jako osobní setkání ve skupině S-PFMT. Symptomy pánevního dna účastníků byly hodnoceny pomocí dotazníku Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20), kvalita života související se symptomy byla hodnocena pomocí dotazníku Pelvic Floor Impact Questionnaire-7 (PFIQ-7) a byla hodnocena funkce svalů pánevního dna s povrchovou elektromyografií. Hodnocení bylo provedeno celkem 3x: před cvičebním programem, po cvičebním programu a 8. týden po cvičebním programu (6. měsíc po porodu).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34010
        • Yeditepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ženou ve věku 18-35 let
  • Mezi 6. a 8. týdnem po porodu
  • Původní turečtina
  • Mít vhodnou technologickou infrastrukturu pro účast na cvičení přes internet (pro skupinu TR-PFMT)

Kritéria vyloučení:

  • Počet narozených >2
  • Týden těhotenství <32
  • S anamnézou slz 3. a 4. stupně perinea
  • Porod císařským řezem
  • Neschopnost stáhnout sval pánevního dna (síla svalů pánevního dna ≤2 podle modifikované Oxfordské škály)
  • Elektromyografické hodnoty břišních svalů nebo adduktorů kyčle při kontrakci svalů pánevního dna jsou více než 10 mikrovoltů
  • Přítomnost neurologického, ortopedického, psychiatrického, hematologického nebo kardiovaskulárního onemocnění, které by bránilo PFMT podle dotazu gynekologa
  • Index tělesné hmotnosti ≥ 25 kg/m²
  • Přítomnost aktivní infekce močových cest nebo vaginální infekce v posledním týdnu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina TR-PFMT
Ve skupině TR-PFMT byl program PFMT realizován prostřednictvím synchronní online platformy (program Skype™). Účastníci byli požádáni, aby si na své osobní počítače nebo telefony nainstalovali software Skype™ a vytvořili si osobní účet. V prvním hodnotícím sezení se účastníci naučili používat hardware a software. Navíc byli požádáni, aby umístili své kamery do průměrné vzdálenosti 1-1,5 metru, aby bylo vidět celé jejich tělo. Na začátku každého sezení byli informováni, že jejich informace jsou důvěrné a jejich audio a video snímky nebudou sdíleny s jinou osobou.
Jiný: Trénink svalů pánevního dna
Program PFMT byl prováděn po dobu 45-50 minut, 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, dvěma fyzioterapeuty specializovanými na oblast pánevního dna. Program se skládal z edukace, cvičení bráničního dýchání, cvičení pánevní pohyblivosti, cvičení na posílení a protažení svalů pánevního dna a dalších svalů souvisejících s pánví. Kromě toho se od účastníků očekávalo, že budou dělat stejná cvičení doma 2 dny v týdnu.
Aktivní komparátor: Skupina S-PFMT
Ve skupině S-PFMT byl program PFMT veden jako osobní setkání ve skupinách po 4 lidech.
Jiný: Trénink svalů pánevního dna
Program PFMT byl prováděn po dobu 45-50 minut, 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, dvěma fyzioterapeuty specializovanými na oblast pánevního dna. Program se skládal z edukace, cvičení bráničního dýchání, cvičení pánevní pohyblivosti, cvičení na posílení a protažení svalů pánevního dna a dalších svalů souvisejících s pánví. Kromě toho se od účastníků očekávalo, že budou dělat stejná cvičení doma 2 dny v týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář úzkosti pánevního dna-20 k měření celkových příznaků pánevního dna
Časové okno: předzásah; bezprostředně po zásahu
Byl použit k posouzení závažnosti symptomů pánevního dna, jako je prolaps pánevních orgánů, kolorektálně-anální a močové symptomy. Skládá se z 20 otázek a tří poddimenzí: Inventář prolapsu pánevního orgánu-6, Kolorektálně-anální inventář-8 a Inventář urinární tísně-6. Každá subdimenze se zprůměruje a vynásobí 25, aby se skóre stupnice převedlo na číslo ze 100. Skóre subdimenze se pohybuje od 0 do 100 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 300. Vyšší skóre na škále znamená větší závažnost stížností.
předzásah; bezprostředně po zásahu
Inventář úzkosti pánevního dna-20 k měření symptomů prolapsu pánevních orgánů
Časové okno: předzásah; bezprostředně po zásahu
Byl použit k posouzení závažnosti symptomů pánevního dna, jako je prolaps pánevních orgánů, kolorektálně-anální a močové symptomy. Skládá se z 20 otázek a tří poddimenzí: Inventář prolapsu pánevního orgánu-6, Kolorektálně-anální inventář-8 a Inventář urinární tísně-6. Každá subdimenze se zprůměruje a vynásobí 25, aby se skóre stupnice převedlo na číslo ze 100. Skóre subdimenze se pohybuje od 0 do 100 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 300. Vyšší skóre na škále znamená větší závažnost stížností.
předzásah; bezprostředně po zásahu
Inventář úzkosti pánevního dna-20 k měření kolorektálně-análních příznaků
Časové okno: předzásah; bezprostředně po zásahu
Byl použit k posouzení závažnosti symptomů pánevního dna, jako je prolaps pánevních orgánů, kolorektálně-anální a močové symptomy. Skládá se z 20 otázek a tří poddimenzí: Inventář prolapsu pánevního orgánu-6, Kolorektálně-anální inventář-8 a Inventář urinární tísně-6. Každá subdimenze se zprůměruje a vynásobí 25, aby se skóre stupnice převedlo na číslo ze 100. Skóre subdimenze se pohybuje od 0 do 100 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 300. Vyšší skóre na škále znamená větší závažnost stížností.
předzásah; bezprostředně po zásahu
Inventář úzkosti pánevního dna-20 k měření močových příznaků
Časové okno: předzásah; bezprostředně po zásahu
Byl použit k posouzení závažnosti symptomů pánevního dna, jako je prolaps pánevních orgánů, kolorektálně-anální a močové symptomy. Skládá se z 20 otázek a tří poddimenzí: Inventář prolapsu pánevního orgánu-6, Kolorektálně-anální inventář-8 a Inventář urinární tísně-6. Každá subdimenze se zprůměruje a vynásobí 25, aby se skóre stupnice převedlo na číslo ze 100. Skóre subdimenze se pohybuje od 0 do 100 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 300. Vyšší skóre na škále znamená větší závažnost stížností.
předzásah; bezprostředně po zásahu
Dotazník dopadu na pánevní dno-7 k měření celkové kvality života související s příznaky pánevního dna
Časové okno: předzásah; bezprostředně po zásahu
Byla použita k hodnocení vlivu symptomů pánevního dna na kvalitu života. Skládá se z 21 otázek a tří subdimenzí: Dotazník dopadu moči-7, Dotazník kolorektálně-análního dopadu-7 a Dotazník dopadu prolapsu pánevních orgánů-7. Vypočítá se tak, že se vezme průměr každé subdimenze a vynásobí se 100/3, aby se skóre stupnice převedlo na 100bodový systém. Skóre subdimenze se pohybuje od 0 do 100 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 300. Vysoké skóre ukazuje, že symptomy pánevního dna negativně ovlivňují kvalitu života.
předzásah; bezprostředně po zásahu
Dotazník dopadu na pánevní dno-7 k měření symptomů prolapsu pánevních orgánů souvisejících s kvalitou života
Časové okno: předzásah; bezprostředně po zásahu
Byla použita k hodnocení vlivu symptomů pánevního dna na kvalitu života. Skládá se z 21 otázek a tří subdimenzí: Dotazník dopadu moči-7, Dotazník kolorektálně-análního dopadu-7 a Dotazník dopadu prolapsu pánevních orgánů-7. Vypočítá se tak, že se vezme průměr každé subdimenze a vynásobí se 100/3, aby se skóre stupnice převedlo na 100bodový systém. Skóre subdimenze se pohybuje od 0 do 100 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 300. Vysoké skóre ukazuje, že symptomy pánevního dna negativně ovlivňují kvalitu života.
předzásah; bezprostředně po zásahu
Dotazník dopadu na pánevní dno-7 k měření kvality života související s kolorektálně-análními příznaky
Časové okno: předzásah; bezprostředně po zásahu
Byla použita k hodnocení vlivu symptomů pánevního dna na kvalitu života. Skládá se z 21 otázek a tří subdimenzí: Dotazník dopadu moči-7, Dotazník kolorektálně-análního dopadu-7 a Dotazník dopadu prolapsu pánevních orgánů-7. Vypočítá se tak, že se vezme průměr každé subdimenze a vynásobí se 100/3, aby se skóre stupnice převedlo na 100bodový systém. Skóre subdimenze se pohybuje od 0 do 100 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 300. Vysoké skóre ukazuje, že symptomy pánevního dna negativně ovlivňují kvalitu života.
předzásah; bezprostředně po zásahu
Dotazník dopadu na pánevní dno-7 k měření kvality života související s močovými symptomy
Časové okno: předzásah; bezprostředně po zásahu
Byla použita k hodnocení vlivu symptomů pánevního dna na kvalitu života. Skládá se z 21 otázek a tří subdimenzí: Dotazník dopadu moči-7, Dotazník kolorektálně-análního dopadu-7 a Dotazník dopadu prolapsu pánevních orgánů-7. Vypočítá se tak, že se vezme průměr každé subdimenze a vynásobí se 100/3, aby se skóre stupnice převedlo na 100bodový systém. Skóre subdimenze se pohybuje od 0 do 100 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 300. Vysoké skóre ukazuje, že symptomy pánevního dna negativně ovlivňují kvalitu života.
předzásah; bezprostředně po zásahu
Povrchová elektromyografie (EMG) k měření prebazální aktivity svalů pánevního dna
Časové okno: předzásah; bezprostředně po zásahu
K hodnocení funkce svalů pánevního dna byl použit EMG přístroj značky NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., UK). EMG aktivity svalů pánevního dna byly zaznamenávány jednorázovými povrchovými elektrodami 3,2 x 3,2 cm. Bipolární elektrody byly umístěny na pravou a levou stranu perineálního těla (3-9 hodin) a monopolární referenční elektroda byla umístěna na pravou spina iliac anterior superior. Měření byla prováděna v poloze na zádech při dobrovolné relaxaci a dobrovolné kontrakci svalů pánevního dna. Byl použit Glazerův protokol, který je validní a spolehlivou metodou pro hodnocení funkce svalů pánevního dna. Podle tohoto protokolu byla hodnocena klidová aktivita před výchozím stavem, fázová aktivita, tonická aktivita, vytrvalostní aktivita a klidová aktivita svalů pánevního dna po výchozím stavu. EMG aktivity byly přístrojem automaticky zaznamenávány.
předzásah; bezprostředně po zásahu
Povrchová elektromyografie (EMG) k měření fázové aktivity svalů pánevního dna
Časové okno: předzásah; bezprostředně po zásahu
K hodnocení funkce svalů pánevního dna byl použit EMG přístroj značky NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., UK). EMG aktivity svalů pánevního dna byly zaznamenávány jednorázovými povrchovými elektrodami 3,2 x 3,2 cm. Bipolární elektrody byly umístěny na pravou a levou stranu perineálního těla (3-9 hodin) a monopolární referenční elektroda byla umístěna na pravou spina iliac anterior superior. Měření byla prováděna v poloze na zádech při dobrovolné relaxaci a dobrovolné kontrakci svalů pánevního dna. Byl použit Glazerův protokol, který je validní a spolehlivou metodou pro hodnocení funkce svalů pánevního dna. Podle tohoto protokolu byla hodnocena klidová aktivita před výchozím stavem, fázová aktivita, tonická aktivita, vytrvalostní aktivita a klidová aktivita svalů pánevního dna po výchozím stavu. EMG aktivity byly přístrojem automaticky zaznamenávány.
předzásah; bezprostředně po zásahu
Povrchová elektromyografie (EMG) k měření tonické aktivity svalů pánevního dna
Časové okno: předzásah; bezprostředně po zásahu
K hodnocení funkce svalů pánevního dna byl použit EMG přístroj značky NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., UK). EMG aktivity svalů pánevního dna byly zaznamenávány jednorázovými povrchovými elektrodami 3,2 x 3,2 cm. Bipolární elektrody byly umístěny na pravou a levou stranu perineálního těla (3-9 hodin) a monopolární referenční elektroda byla umístěna na pravou spina iliac anterior superior. Měření byla prováděna v poloze na zádech při dobrovolné relaxaci a dobrovolné kontrakci svalů pánevního dna. Byl použit Glazerův protokol, který je validní a spolehlivou metodou pro hodnocení funkce svalů pánevního dna. Podle tohoto protokolu byla hodnocena klidová aktivita před výchozím stavem, fázová aktivita, tonická aktivita, vytrvalostní aktivita a klidová aktivita svalů pánevního dna po výchozím stavu. EMG aktivity byly přístrojem automaticky zaznamenávány.
předzásah; bezprostředně po zásahu
Povrchová elektromyografie (EMG) k měření vytrvalostní aktivity svalů pánevního dna
Časové okno: předzásah; bezprostředně po zásahu
K hodnocení funkce svalů pánevního dna byl použit EMG přístroj značky NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., UK). EMG aktivity svalů pánevního dna byly zaznamenávány jednorázovými povrchovými elektrodami 3,2 x 3,2 cm. Bipolární elektrody byly umístěny na pravou a levou stranu perineálního těla (3-9 hodin) a monopolární referenční elektroda byla umístěna na pravou spina iliac anterior superior. Měření byla prováděna v poloze na zádech při dobrovolné relaxaci a dobrovolné kontrakci svalů pánevního dna. Byl použit Glazerův protokol, který je validní a spolehlivou metodou pro hodnocení funkce svalů pánevního dna. Podle tohoto protokolu byla hodnocena klidová aktivita před výchozím stavem, fázová aktivita, tonická aktivita, vytrvalostní aktivita a klidová aktivita svalů pánevního dna po výchozím stavu. EMG aktivity byly přístrojem automaticky zaznamenávány.
předzásah; bezprostředně po zásahu
Povrchová elektromyografie (EMG) k měření klidové aktivity svalů pánevního dna po základní linii
Časové okno: předzásah; bezprostředně po zásahu
K hodnocení funkce svalů pánevního dna byl použit EMG přístroj značky NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., UK). EMG aktivity svalů pánevního dna byly zaznamenávány jednorázovými povrchovými elektrodami 3,2 x 3,2 cm. Bipolární elektrody byly umístěny na pravou a levou stranu perineálního těla (3-9 hodin) a monopolární referenční elektroda byla umístěna na pravou spina iliac anterior superior. Měření byla prováděna v poloze na zádech při dobrovolné relaxaci a dobrovolné kontrakci svalů pánevního dna. Byl použit Glazerův protokol, který je validní a spolehlivou metodou pro hodnocení funkce svalů pánevního dna. Podle tohoto protokolu byla hodnocena klidová aktivita před výchozím stavem, fázová aktivita, tonická aktivita, vytrvalostní aktivita a klidová aktivita svalů pánevního dna po výchozím stavu. EMG aktivity byly přístrojem automaticky zaznamenávány.
předzásah; bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Tinaztepe University

Spolupracovníci

Yeditepe University
Biruni University
Fenerbahce University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Arzu Razak Özdinçler, PT, PhD, Prof., Fenerbahçe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Damla Korkmaz Dayıcan, PT, PhD (c), İzmir Tınaztepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Burçin Özyürek, PT, PhD (c), Yeditepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T-DAYICAN-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Trénink svalů pánevního dna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit