Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen des Beckenbodenmuskeltrainings mit der Telerehabilitationsmethode in der Zeit nach der Geburt

21. April 2024 aktualisiert von: Damla Korkmaz Dayican, Izmir Tinaztepe University

Vergleich der Auswirkungen des Beckenbodenmuskeltrainings, das mit der Telerehabilitationsmethode angewendet und in der Zeit nach der Geburt überwacht wird, auf die Funktion der Beckenbodenmuskulatur, Beckenbodensymptome und die Lebensqualität

Beckenbodenmuskeltraining (PFMT) wird routinemäßig zur Behandlung und Vorbeugung von Beckenbodenbeschwerden in der Zeit nach der Geburt empfohlen. Aufgrund der hohen Kosten, der Abgeschiedenheit des Standorts und der Verantwortung für das Baby können Frauen jedoch nicht an PFMT teilnehmen, wann und wo sie möchten. Telerehabilitation (TR) kann eine wirksame Methode sein, um Frauen den Zugang zu PFMT zu erleichtern. Daher zielt unsere Studie darauf ab, die kurz- und mittelfristigen Auswirkungen der PFMT mit der TR-Methode auf Beckenbodensymptome, symptombezogene Lebensqualität und Beckenbodenmuskelfunktion mit überwachter PFMT zu vergleichen. Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde im Beckenbodenzentrum der Poliklinik Bağdat-Straße des Yeditepe-Universitätskrankenhauses und auf einer Online-Synchronisationsplattform an Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren und zwischen der 6. und 8. Woche nach der Geburt durchgeführt. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe mit synchronisierter PFMT, die mit der Telerehabilitationsmethode (TR-PFMT) durchgeführt wurde, und der Gruppe mit überwachter PFMT (S-PFMT) zugeordnet. Das gleiche PFMT-Programm wurde in beiden Gruppen 45–50 Minuten lang an zwei Tagen in der Woche über einen Zeitraum von acht Wochen von zwei auf den Beckenboden spezialisierten Physiotherapeuten durchgeführt. Das Programm wurde in der TR-PFMT-Gruppe über eine synchrone Online-Plattform (Skype™-Programm) und in der S-PFMT-Gruppe als Präsenzveranstaltung durchgeführt. Die Beckenbodensymptome der Teilnehmer wurden mit dem Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) bewertet, die symptombezogene Lebensqualität wurde mit dem Pelvic Floor Impact Questionnaire-7 (PFIQ-7) bewertet und die Funktion der Beckenbodenmuskulatur wurde bewertet mit oberflächlicher Elektromyographie. Die Bewertungen wurden insgesamt dreimal durchgeführt: vor dem Trainingsprogramm, nach dem Trainingsprogramm und in der 8. Woche nach dem Trainingsprogramm (6. Monat nach der Geburt).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
58

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34010
        • Yeditepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Frau zwischen 18 und 35 Jahren sein
  • Zwischen der 6. und 8. Woche nach der Geburt
  • Muttersprachlicher Türkischer
  • Verfügen über die entsprechende technologische Infrastruktur, um über das Internet an einer Übungseinheit teilzunehmen (für die TR-PFMT-Gruppe)

Ausschlusskriterien:

  • Anzahl der Geburten >2
  • Die Schwangerschaftswoche <32
  • Hatte eine Vorgeschichte von Dammrissen 3. und 4. Grades
  • Kaiserschnittgeburt
  • Unfähigkeit, die Beckenbodenmuskulatur zu kontrahieren (Beckenbodenmuskelstärke ≤2 gemäß der modifizierten Oxford-Skala)
  • Die Elektromyographiewerte der Bauchmuskeln bzw. Hüftadduktoren bei Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur betragen mehr als 10 Mikrovolt
  • Das Vorliegen einer neurologischen, orthopädischen, psychiatrischen, hämatologischen oder kardiovaskulären Erkrankung, die laut Frage des Gynäkologen eine PFMT verhindern würde
  • Body-Mass-Index ≥ 25 kg/m²
  • Das Vorliegen einer aktiven Harnwegs- oder Vaginalinfektion in der letzten Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: TR-PFMT-Gruppe
In der TR-PFMT-Gruppe wurde das PFMT-Programm über eine synchrone Online-Plattform (Skype™-Programm) durchgeführt. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Skype™-Software auf ihren PCs oder Telefonen zu installieren und ein persönliches Konto zu erstellen. In der ersten Evaluierungssitzung wurde den Teilnehmern der Umgang mit der Hard- und Software beigebracht. Darüber hinaus wurden sie gebeten, ihre Kameras in einem durchschnittlichen Abstand von 1–1,5 Metern zu platzieren, damit ihr gesamter Körper gesehen werden konnte. Zu Beginn jeder Sitzung wurden sie darüber informiert, dass ihre Informationen vertraulich behandelt werden und ihre Audio- und Videobilder nicht an andere Personen weitergegeben werden.
Sonstiges: Training der Beckenbodenmuskulatur
Das PFMT-Programm wurde 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche für 45–50 Minuten von zwei auf den Beckenboden spezialisierten Physiotherapeuten durchgeführt. Das Programm bestand aus Schulungen, Zwerchfell-Atemübungen, Übungen zur Beweglichkeit des Beckens, Übungen zur Stärkung und Dehnung der Beckenbodenmuskulatur und anderer mit dem Becken verbundener Muskeln. Darüber hinaus wurde von den Teilnehmern erwartet, dass sie an zwei Tagen in der Woche die gleichen Übungen zu Hause durchführen.
Aktiver Komparator: S-PFMT-Gruppe
In der S-PFMT-Gruppe wurde das PFMT-Programm als Präsenzsitzung in Gruppen von 4 Personen durchgeführt.
Sonstiges: Training der Beckenbodenmuskulatur
Das PFMT-Programm wurde 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche für 45–50 Minuten von zwei auf den Beckenboden spezialisierten Physiotherapeuten durchgeführt. Das Programm bestand aus Schulungen, Zwerchfell-Atemübungen, Übungen zur Beweglichkeit des Beckens, Übungen zur Stärkung und Dehnung der Beckenbodenmuskulatur und anderer mit dem Becken verbundener Muskeln. Darüber hinaus wurde von den Teilnehmern erwartet, dass sie an zwei Tagen in der Woche die gleichen Übungen zu Hause durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beckenbodenbeschwerden-Inventar-20 zur Messung der gesamten Beckenbodensymptome
Zeitfenster: Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Es wurde verwendet, um die Schwere der Beckenbodensymptome wie Beckenorganvorfall, kolorektal-anale und Harnwegsbeschwerden zu beurteilen. Es besteht aus 20 Fragen und drei Unterdimensionen: Beckenorganprolaps-Belastungsinventar-6, kolorektal-anales Belastungsinventar-8 und Harnwegsbeschwerden-Inventar-6. Jede Unterdimension wird gemittelt und mit 25 multipliziert, um die Punktzahl der Skala in eine Zahl von 100 umzuwandeln. Die Punktzahl der Subdimension reicht von 0 bis 100 und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 300. Ein höherer Wert auf der Skala weist auf eine größere Schwere der Beschwerden hin.
Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Beckenboden-Belastungsinventur-20 zur Messung der Beckenbodenprolaps-Symptome
Zeitfenster: Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Es wurde verwendet, um die Schwere der Beckenbodensymptome wie Beckenorganvorfall, kolorektal-anale und Harnwegsbeschwerden zu beurteilen. Es besteht aus 20 Fragen und drei Unterdimensionen: Beckenorganprolaps-Belastungsinventar-6, kolorektal-anales Belastungsinventar-8 und Harnwegsbeschwerden-Inventar-6. Jede Unterdimension wird gemittelt und mit 25 multipliziert, um die Punktzahl der Skala in eine Zahl von 100 umzuwandeln. Die Punktzahl der Subdimension reicht von 0 bis 100 und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 300. Ein höherer Wert auf der Skala weist auf eine größere Schwere der Beschwerden hin.
Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Beckenboden-Belastungsinventur-20 zur Messung der kolorektalen-analen Symptome
Zeitfenster: Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Es wurde verwendet, um die Schwere der Beckenbodensymptome wie Beckenorganvorfall, kolorektal-anale und Harnwegsbeschwerden zu beurteilen. Es besteht aus 20 Fragen und drei Unterdimensionen: Beckenorganprolaps-Belastungsinventar-6, kolorektal-anales Belastungsinventar-8 und Harnwegsbeschwerden-Inventar-6. Jede Unterdimension wird gemittelt und mit 25 multipliziert, um die Punktzahl der Skala in eine Zahl von 100 umzuwandeln. Die Punktzahl der Subdimension reicht von 0 bis 100 und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 300. Ein höherer Wert auf der Skala weist auf eine größere Schwere der Beschwerden hin.
Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Beckenbodenbeschwerden-Inventar-20 zur Messung der Harnsymptome
Zeitfenster: Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Es wurde verwendet, um die Schwere der Beckenbodensymptome wie Beckenorganvorfall, kolorektal-anale und Harnwegsbeschwerden zu beurteilen. Es besteht aus 20 Fragen und drei Unterdimensionen: Beckenorganprolaps-Belastungsinventar-6, kolorektal-anales Belastungsinventar-8 und Harnwegsbeschwerden-Inventar-6. Jede Unterdimension wird gemittelt und mit 25 multipliziert, um die Punktzahl der Skala in eine Zahl von 100 umzuwandeln. Die Punktzahl der Subdimension reicht von 0 bis 100 und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 300. Ein höherer Wert auf der Skala weist auf eine größere Schwere der Beschwerden hin.
Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Fragebogen zur Belastung des Beckenbodens Nr. 7 zur Messung der gesamten Lebensqualität im Zusammenhang mit Beckenbodensymptomen
Zeitfenster: Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Es wurde verwendet, um den Einfluss von Beckenbodenbeschwerden auf die Lebensqualität zu bewerten. Es besteht aus 21 Fragen und drei Unterdimensionen: Fragebogen zur Auswirkung auf die Harnwege Nr. 7, Fragebogen zur Auswirkung auf kolorektal-anale Auswirkung Nr. 7 und Fragebogen zur Auswirkung auf den Beckenorganprolaps Nr. 7. Sie wird berechnet, indem der Durchschnitt jeder Unterdimension mit 100/3 multipliziert wird, um die Punktzahl der Skala in ein 100-Punkte-System umzuwandeln. Die Punktzahl der Subdimension reicht von 0 bis 100 und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 300. Ein hoher Wert weist darauf hin, dass die Beckenbodenbeschwerden die Lebensqualität negativ beeinflussen.
Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Fragebogen zur Belastung des Beckenbodens Nr. 7 zur Messung der mit Beckenorganprolapssymptomen verbundenen Lebensqualität
Zeitfenster: Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Es wurde verwendet, um den Einfluss von Beckenbodenbeschwerden auf die Lebensqualität zu bewerten. Es besteht aus 21 Fragen und drei Unterdimensionen: Fragebogen zur Auswirkung auf die Harnwege Nr. 7, Fragebogen zur Auswirkung auf kolorektal-anale Auswirkung Nr. 7 und Fragebogen zur Auswirkung auf den Beckenorganprolaps Nr. 7. Sie wird berechnet, indem der Durchschnitt jeder Unterdimension mit 100/3 multipliziert wird, um die Punktzahl der Skala in ein 100-Punkte-System umzuwandeln. Die Punktzahl der Subdimension reicht von 0 bis 100 und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 300. Ein hoher Wert weist darauf hin, dass die Beckenbodenbeschwerden die Lebensqualität negativ beeinflussen.
Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Fragebogen zur Belastung des Beckenbodens Nr. 7 zur Messung der Lebensqualität im Zusammenhang mit kolorektalen und analen Symptomen
Zeitfenster: Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Es wurde verwendet, um den Einfluss von Beckenbodenbeschwerden auf die Lebensqualität zu bewerten. Es besteht aus 21 Fragen und drei Unterdimensionen: Fragebogen zur Auswirkung auf die Harnwege Nr. 7, Fragebogen zur Auswirkung auf kolorektal-anale Auswirkung Nr. 7 und Fragebogen zur Auswirkung auf den Beckenorganprolaps Nr. 7. Sie wird berechnet, indem der Durchschnitt jeder Unterdimension mit 100/3 multipliziert wird, um die Punktzahl der Skala in ein 100-Punkte-System umzuwandeln. Die Punktzahl der Subdimension reicht von 0 bis 100 und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 300. Ein hoher Wert weist darauf hin, dass die Beckenbodenbeschwerden die Lebensqualität negativ beeinflussen.
Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Fragebogen zur Belastung des Beckenbodens Nr. 7 zur Messung der Lebensqualität im Zusammenhang mit Harnsymptomen
Zeitfenster: Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Es wurde verwendet, um den Einfluss von Beckenbodenbeschwerden auf die Lebensqualität zu bewerten. Es besteht aus 21 Fragen und drei Unterdimensionen: Fragebogen zur Auswirkung auf die Harnwege Nr. 7, Fragebogen zur Auswirkung auf kolorektal-anale Auswirkung Nr. 7 und Fragebogen zur Auswirkung auf den Beckenorganprolaps Nr. 7. Sie wird berechnet, indem der Durchschnitt jeder Unterdimension mit 100/3 multipliziert wird, um die Punktzahl der Skala in ein 100-Punkte-System umzuwandeln. Die Punktzahl der Subdimension reicht von 0 bis 100 und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 300. Ein hoher Wert weist darauf hin, dass die Beckenbodenbeschwerden die Lebensqualität negativ beeinflussen.
Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Oberflächenelektromyographie (EMG) zur Messung der präbasalen Aktivität der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Zur Beurteilung der Funktion der Beckenbodenmuskulatur wurde das EMG-Gerät der Marke NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., UK) verwendet. EMG-Aktivitäten der Beckenbodenmuskulatur wurden mit 3,2 x 3,2 cm großen Einwegelektroden aufgezeichnet. Bipolare Elektroden wurden auf der rechten und linken Seite des Dammkörpers (3–9 Uhr) platziert, und die monopolare Referenzelektrode wurde auf der rechten Spina iliaca anterior superior platziert. Die Messungen wurden in Rückenlage während der willkürlichen Entspannung und willkürlichen Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur durchgeführt. Es wurde das Glazer-Protokoll verwendet, eine gültige und zuverlässige Methode zur Beurteilung der Funktion der Beckenbodenmuskulatur. Gemäß diesem Protokoll wurden die Ruheaktivität vor Studienbeginn, die phasische Aktivität, die tonische Aktivität, die Ausdaueraktivität und die Ruheaktivität nach Studienbeginn der Beckenbodenmuskulatur bewertet. EMG-Aktivitäten wurden vom Gerät automatisch aufgezeichnet.
Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Oberflächenelektromyographie (EMG) zur Messung der phasischen Aktivität der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Zur Beurteilung der Funktion der Beckenbodenmuskulatur wurde das EMG-Gerät der Marke NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., UK) verwendet. EMG-Aktivitäten der Beckenbodenmuskulatur wurden mit 3,2 x 3,2 cm großen Einwegelektroden aufgezeichnet. Bipolare Elektroden wurden auf der rechten und linken Seite des Dammkörpers (3–9 Uhr) platziert, und die monopolare Referenzelektrode wurde auf der rechten Spina iliaca anterior superior platziert. Die Messungen wurden in Rückenlage während der willkürlichen Entspannung und willkürlichen Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur durchgeführt. Es wurde das Glazer-Protokoll verwendet, eine gültige und zuverlässige Methode zur Beurteilung der Funktion der Beckenbodenmuskulatur. Gemäß diesem Protokoll wurden die Ruheaktivität vor Studienbeginn, die phasische Aktivität, die tonische Aktivität, die Ausdaueraktivität und die Ruheaktivität nach Studienbeginn der Beckenbodenmuskulatur bewertet. EMG-Aktivitäten wurden vom Gerät automatisch aufgezeichnet.
Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Oberflächenelektromyographie (EMG) zur Messung der tonischen Aktivität der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Zur Beurteilung der Funktion der Beckenbodenmuskulatur wurde das EMG-Gerät der Marke NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., UK) verwendet. EMG-Aktivitäten der Beckenbodenmuskulatur wurden mit 3,2 x 3,2 cm großen Einwegelektroden aufgezeichnet. Bipolare Elektroden wurden auf der rechten und linken Seite des Dammkörpers (3–9 Uhr) platziert, und die monopolare Referenzelektrode wurde auf der rechten Spina iliaca anterior superior platziert. Die Messungen wurden in Rückenlage während der willkürlichen Entspannung und willkürlichen Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur durchgeführt. Es wurde das Glazer-Protokoll verwendet, eine gültige und zuverlässige Methode zur Beurteilung der Funktion der Beckenbodenmuskulatur. Gemäß diesem Protokoll wurden die Ruheaktivität vor Studienbeginn, die phasische Aktivität, die tonische Aktivität, die Ausdaueraktivität und die Ruheaktivität nach Studienbeginn der Beckenbodenmuskulatur bewertet. EMG-Aktivitäten wurden vom Gerät automatisch aufgezeichnet.
Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Oberflächenelektromyographie (EMG) zur Messung der Ausdaueraktivität der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Zur Beurteilung der Funktion der Beckenbodenmuskulatur wurde das EMG-Gerät der Marke NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., UK) verwendet. EMG-Aktivitäten der Beckenbodenmuskulatur wurden mit 3,2 x 3,2 cm großen Einwegelektroden aufgezeichnet. Bipolare Elektroden wurden auf der rechten und linken Seite des Dammkörpers (3–9 Uhr) platziert, und die monopolare Referenzelektrode wurde auf der rechten Spina iliaca anterior superior platziert. Die Messungen wurden in Rückenlage während der willkürlichen Entspannung und willkürlichen Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur durchgeführt. Es wurde das Glazer-Protokoll verwendet, eine gültige und zuverlässige Methode zur Beurteilung der Funktion der Beckenbodenmuskulatur. Gemäß diesem Protokoll wurden die Ruheaktivität vor Studienbeginn, die phasische Aktivität, die tonische Aktivität, die Ausdaueraktivität und die Ruheaktivität nach Studienbeginn der Beckenbodenmuskulatur bewertet. EMG-Aktivitäten wurden vom Gerät automatisch aufgezeichnet.
Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Oberflächenelektromyographie (EMG) zur Messung der Ruheaktivität der Beckenbodenmuskulatur nach der Grundlinie
Zeitfenster: Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Zur Beurteilung der Funktion der Beckenbodenmuskulatur wurde das EMG-Gerät der Marke NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., UK) verwendet. EMG-Aktivitäten der Beckenbodenmuskulatur wurden mit 3,2 x 3,2 cm großen Einwegelektroden aufgezeichnet. Bipolare Elektroden wurden auf der rechten und linken Seite des Dammkörpers (3–9 Uhr) platziert, und die monopolare Referenzelektrode wurde auf der rechten Spina iliaca anterior superior platziert. Die Messungen wurden in Rückenlage während der willkürlichen Entspannung und willkürlichen Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur durchgeführt. Es wurde das Glazer-Protokoll verwendet, eine gültige und zuverlässige Methode zur Beurteilung der Funktion der Beckenbodenmuskulatur. Gemäß diesem Protokoll wurden die Ruheaktivität vor Studienbeginn, die phasische Aktivität, die tonische Aktivität, die Ausdaueraktivität und die Ruheaktivität nach Studienbeginn der Beckenbodenmuskulatur bewertet. EMG-Aktivitäten wurden vom Gerät automatisch aufgezeichnet.
Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Izmir Tinaztepe University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Yeditepe University
Biruni University
Fenerbahce University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Arzu Razak Özdinçler, PT, PhD, Prof., Fenerbahce University
  • Hauptermittler: Damla Korkmaz Dayıcan, PT, PhD (c), İzmir Tınaztepe University
  • Hauptermittler: Burçin Özyürek, PT, PhD (c), Yeditepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • T-DAYICAN-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten