Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty treningu mięśni dna miednicy metodą telerehabilitacji w okresie poporodowym

21 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Damla Korkmaz Dayican, Izmir Tinaztepe University

Porównanie wpływu treningu mięśni dna miednicy stosowanego metodą telerehabilitacji i nadzorowanego w okresie poporodowym na czynność mięśni dna miednicy, objawy dna miednicy i jakość życia

Trening mięśni dna miednicy (PFMT) jest rutynowo zalecany w celu leczenia i zapobiegania objawom dna miednicy w okresie poporodowym. Jednak ze względu na wysokie koszty, oddalenie lokalizacji i obowiązki dziecka kobiety nie mogą uczestniczyć w PFMT kiedykolwiek i gdziekolwiek chcą. Telerehabilitacja (TR) może być skuteczną metodą ułatwiania kobietom dostępu do PFMT. Dlatego też celem naszego badania jest porównanie krótko- i średnioterminowego wpływu PFMT zastosowanej metodą TR na objawy dna miednicy, jakość życia związaną z objawami oraz funkcję mięśni dna miednicy przy nadzorowanej PFMT. To randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono w Poliklinice Dna Miednicy w szpitalu uniwersyteckim Yeditepe Bağdat Street i na synchronicznej platformie internetowej z udziałem kobiet w wieku 18–35 lat oraz pomiędzy 6. a 8. tygodniem po porodzie. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy zsynchronizowanego PFMT wykonywanego metodą telerehabilitacji (TR-PFMT) i grupy nadzorowanego PFMT (S-PFMT). Ten sam program PFMT był prowadzony w obu grupach przez 45-50 minut, 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni, przez dwóch fizjoterapeutów specjalizujących się w leczeniu mięśni dna miednicy. Program był realizowany poprzez synchroniczną platformę internetową (program Skype™) w grupie TR-PFMT oraz w formie sesji bezpośredniej w grupie S-PFMT. Objawy dotyczące dna miednicy oceniano u uczestniczek za pomocą Kwestionariusza Cierpienia Dna Miednicy-20 (PFDI-20), jakość życia związaną z objawami oceniano za pomocą Kwestionariusza Wpływu na Dno Miednicy-7 (PFIQ-7) oraz oceniano funkcję mięśni dna miednicy z powierzchowną elektromiografią. Oceny dokonano w sumie 3 razy: przed programem ćwiczeń, po programie ćwiczeń i w 8 tygodniu po programie ćwiczeń (6 miesiąc po porodzie).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
58

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34010
        • Yeditepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc kobietą w wieku 18-35 lat
  • Między 6 a 8 tygodniem po porodzie
  • Rodzimy Turek
  • Posiadanie odpowiedniej infrastruktury technologicznej umożliwiającej udział w sesji ćwiczeń za pośrednictwem Internetu (dla grupy TR-PFMT)

Kryteria wyłączenia:

  • Liczba urodzeń >2
  • Tydzień ciąży <32
  • Posiadanie historii łez krocza trzeciego i czwartego stopnia
  • Poród cesarski
  • Niemożność skurczu mięśni dna miednicy (siła mięśni dna miednicy ≤2 według Zmodyfikowanej Skali Oksfordzkiej)
  • Wartości elektromiografii mięśni brzucha lub przywodzicieli bioder podczas skurczu mięśni dna miednicy przekraczają 10 mikrowoltów
  • Kwestionowana przez ginekologa obecność chorób neurologicznych, ortopedycznych, psychiatrycznych, hematologicznych lub sercowo-naczyniowych, które mogłyby zapobiec PFMT
  • Wskaźnik masy ciała ≥ 25 kg/m²
  • Obecność czynnej infekcji dróg moczowych lub pochwy w ostatnim tygodniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa TR-PFMT
W grupie TR-PFMT program PFMT był realizowany za pośrednictwem synchronicznej platformy internetowej (program Skype™). Uczestnicy zostali poproszeni o zainstalowanie oprogramowania Skype™ na swoich komputerach osobistych lub telefonach i utworzenie konta osobistego. Podczas pierwszej sesji ewaluacyjnej uczestnicy zostali nauczeni obsługi sprzętu i oprogramowania. Dodatkowo poproszono ich o ustawienie aparatów w średniej odległości 1–1,5 metra, tak aby było widać całe ich ciało. Na początku każdej sesji byli informowani, że ich dane są poufne, a ich obrazy audio i wideo nie będą udostępniane innej osobie.
Inny: Trening mięśni dna miednicy
Program PFMT prowadzony był przez 45-50 minut, 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni, przez dwóch fizjoterapeutów specjalizujących się w leczeniu mięśni dna miednicy. Program składał się z edukacji, ćwiczeń oddechowych przeponowych, ćwiczeń ruchowych miednicy, ćwiczeń wzmacniających i rozciągających mięśnie dna miednicy i innych mięśni powiązanych z miednicą. Dodatkowo od uczestników oczekiwano wykonywania tych samych ćwiczeń w domu 2 dni w tygodniu.
Aktywny komparator: Grupa S-PFMT
W grupie S-PFMT program PFMT prowadzony był w formie sesji twarzą w twarz w grupach 4 osobowych.
Inny: Trening mięśni dna miednicy
Program PFMT prowadzony był przez 45-50 minut, 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni, przez dwóch fizjoterapeutów specjalizujących się w leczeniu mięśni dna miednicy. Program składał się z edukacji, ćwiczeń oddechowych przeponowych, ćwiczeń ruchowych miednicy, ćwiczeń wzmacniających i rozciągających mięśnie dna miednicy i innych mięśni powiązanych z miednicą. Dodatkowo od uczestników oczekiwano wykonywania tych samych ćwiczeń w domu 2 dni w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz zaburzeń dna miednicy-20 do pomiaru całkowitych objawów dna miednicy
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Stosowano go do oceny nasilenia objawów ze strony dna miednicy, takich jak wypadanie narządów miednicy, objawy ze strony jelita grubego i odbytu oraz objawy ze strony układu moczowego. Składa się z 20 pytań i trzech podwymiarów: Inwentarz Wypadania Narządów Miednicy - 6, Inwentarz Wypadków Jelito-Odbytu - 8 i Inwentarz Problemów Układu Moczowego -6. Każdy podwymiar jest uśredniany i mnożony przez 25, aby przeliczyć wynik skali na liczbę w skali 100. Wynik podwymiaru waha się od 0 do 100, a wynik całkowity waha się od 0 do 300. Wyższy wynik na skali oznacza większe nasilenie dolegliwości.
interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Inwentarz zaburzeń dna miednicy-20 do pomiaru objawów wypadania narządów miednicy
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Stosowano go do oceny nasilenia objawów ze strony dna miednicy, takich jak wypadanie narządów miednicy, objawy ze strony jelita grubego i odbytu oraz objawy ze strony układu moczowego. Składa się z 20 pytań i trzech podwymiarów: Inwentarz Wypadania Narządów Miednicy - 6, Inwentarz Wypadków Jelito-Odbytu - 8 i Inwentarz Problemów Układu Moczowego -6. Każdy podwymiar jest uśredniany i mnożony przez 25, aby przeliczyć wynik skali na liczbę w skali 100. Wynik podwymiaru waha się od 0 do 100, a wynik całkowity waha się od 0 do 300. Wyższy wynik na skali oznacza większe nasilenie dolegliwości.
interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Inwentarz zaburzeń dna miednicy-20 do pomiaru objawów jelita grubego i odbytu
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Stosowano go do oceny nasilenia objawów ze strony dna miednicy, takich jak wypadanie narządów miednicy, objawy ze strony jelita grubego i odbytu oraz objawy ze strony układu moczowego. Składa się z 20 pytań i trzech podwymiarów: Inwentarz Wypadania Narządów Miednicy - 6, Inwentarz Wypadków Jelito-Odbytu - 8 i Inwentarz Problemów Układu Moczowego -6. Każdy podwymiar jest uśredniany i mnożony przez 25, aby przeliczyć wynik skali na liczbę w skali 100. Wynik podwymiaru waha się od 0 do 100, a wynik całkowity waha się od 0 do 300. Wyższy wynik na skali oznacza większe nasilenie dolegliwości.
interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Inwentarz zaburzeń dna miednicy-20 do pomiaru objawów ze strony układu moczowego
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Stosowano go do oceny nasilenia objawów ze strony dna miednicy, takich jak wypadanie narządów miednicy, objawy ze strony jelita grubego i odbytu oraz objawy ze strony układu moczowego. Składa się z 20 pytań i trzech podwymiarów: Inwentarz Wypadania Narządów Miednicy - 6, Inwentarz Wypadków Jelito-Odbytu - 8 i Inwentarz Problemów Układu Moczowego -6. Każdy podwymiar jest uśredniany i mnożony przez 25, aby przeliczyć wynik skali na liczbę w skali 100. Wynik podwymiaru waha się od 0 do 100, a wynik całkowity waha się od 0 do 300. Wyższy wynik na skali oznacza większe nasilenie dolegliwości.
interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Kwestionariusz wpływu na dno miednicy-7 do pomiaru całkowitej jakości życia związanej z objawami dna miednicy
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Wykorzystano ją do oceny wpływu objawów dna miednicy na jakość życia. Składa się z 21 pytań i trzech podwymiarów: Kwestionariusz wpływu na układ moczowy-7, Kwestionariusz wpływu na jelita grubego i odbytu-7 oraz Kwestionariusz wpływu na wypadanie narządów miednicy-7. Oblicza się go, biorąc średnią z każdego podwymiaru i mnożąc ją przez 100/3, aby przeliczyć wynik skali na system 100-punktowy. Wynik podwymiaru waha się od 0 do 100, a wynik całkowity waha się od 0 do 300. Wysoki wynik wskazuje, że objawy dna miednicy negatywnie wpływają na jakość życia.
interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Kwestionariusz wpływu na dno miednicy-7 służący do pomiaru jakości życia związanej z objawami wypadania narządów miednicy
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Wykorzystano ją do oceny wpływu objawów dna miednicy na jakość życia. Składa się z 21 pytań i trzech podwymiarów: Kwestionariusz wpływu na układ moczowy-7, Kwestionariusz wpływu na jelita grubego i odbytu-7 oraz Kwestionariusz wpływu na wypadanie narządów miednicy-7. Oblicza się go, biorąc średnią z każdego podwymiaru i mnożąc ją przez 100/3, aby przeliczyć wynik skali na system 100-punktowy. Wynik podwymiaru waha się od 0 do 100, a wynik całkowity waha się od 0 do 300. Wysoki wynik wskazuje, że objawy dna miednicy negatywnie wpływają na jakość życia.
interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Kwestionariusz wpływu na dno miednicy-7 do pomiaru jakości życia związanej z objawami jelita grubego i odbytu
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Wykorzystano ją do oceny wpływu objawów dna miednicy na jakość życia. Składa się z 21 pytań i trzech podwymiarów: Kwestionariusz wpływu na układ moczowy-7, Kwestionariusz wpływu na jelita grubego i odbytu-7 oraz Kwestionariusz wpływu na wypadanie narządów miednicy-7. Oblicza się go, biorąc średnią z każdego podwymiaru i mnożąc ją przez 100/3, aby przeliczyć wynik skali na system 100-punktowy. Wynik podwymiaru waha się od 0 do 100, a wynik całkowity waha się od 0 do 300. Wysoki wynik wskazuje, że objawy dna miednicy negatywnie wpływają na jakość życia.
interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Kwestionariusz wpływu na dno miednicy-7 do pomiaru jakości życia związanej z objawami moczowymi
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Wykorzystano ją do oceny wpływu objawów dna miednicy na jakość życia. Składa się z 21 pytań i trzech podwymiarów: Kwestionariusz wpływu na układ moczowy-7, Kwestionariusz wpływu na jelita grubego i odbytu-7 oraz Kwestionariusz wpływu na wypadanie narządów miednicy-7. Oblicza się go, biorąc średnią z każdego podwymiaru i mnożąc ją przez 100/3, aby przeliczyć wynik skali na system 100-punktowy. Wynik podwymiaru waha się od 0 do 100, a wynik całkowity waha się od 0 do 300. Wysoki wynik wskazuje, że objawy dna miednicy negatywnie wpływają na jakość życia.
interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Elektromiografia powierzchniowa (EMG) do pomiaru przedpodstawnej aktywności mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Do oceny funkcji mięśni dna miednicy wykorzystano urządzenie EMG marki NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., UK). Aktywność EMG mięśni dna miednicy rejestrowano za pomocą jednorazowych elektrod powierzchniowych o wymiarach 3,2 x 3,2 cm. Elektrody bipolarne umieszczono po prawej i lewej stronie trzonu krocza (godzina 3-9), natomiast monopolarną elektrodę referencyjną umieszczono na przednim górnym odcinku biodrowym prawego kręgosłupa. Pomiary wykonywano w pozycji leżącej podczas dobrowolnego rozluźnienia i dobrowolnego skurczu mięśni dna miednicy. Zastosowano Protokół Glazera, który jest ważną i wiarygodną metodą oceny funkcji mięśni dna miednicy. Zgodnie z tym protokołem oceniano aktywność spoczynkową mięśni dna miednicy przed wartością wyjściową, aktywność fazową, aktywność toniczną, aktywność wytrzymałościową i aktywność spoczynkową mięśni dna miednicy po linii podstawowej. Aktywność EMG była automatycznie rejestrowana przez urządzenie.
interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Elektromiografia powierzchniowa (EMG) do pomiaru aktywności fazowej mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Do oceny funkcji mięśni dna miednicy wykorzystano urządzenie EMG marki NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., UK). Aktywność EMG mięśni dna miednicy rejestrowano za pomocą jednorazowych elektrod powierzchniowych o wymiarach 3,2 x 3,2 cm. Elektrody bipolarne umieszczono po prawej i lewej stronie trzonu krocza (godzina 3-9), natomiast monopolarną elektrodę referencyjną umieszczono na przednim górnym odcinku biodrowym prawego kręgosłupa. Pomiary wykonywano w pozycji leżącej podczas dobrowolnego rozluźnienia i dobrowolnego skurczu mięśni dna miednicy. Zastosowano Protokół Glazera, który jest ważną i wiarygodną metodą oceny funkcji mięśni dna miednicy. Zgodnie z tym protokołem oceniano aktywność spoczynkową mięśni dna miednicy przed wartością wyjściową, aktywność fazową, aktywność toniczną, aktywność wytrzymałościową i aktywność spoczynkową mięśni dna miednicy po linii podstawowej. Aktywność EMG była automatycznie rejestrowana przez urządzenie.
interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Elektromiografia powierzchniowa (EMG) do pomiaru aktywności tonicznej mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Do oceny funkcji mięśni dna miednicy wykorzystano urządzenie EMG marki NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., UK). Aktywność EMG mięśni dna miednicy rejestrowano za pomocą jednorazowych elektrod powierzchniowych o wymiarach 3,2 x 3,2 cm. Elektrody bipolarne umieszczono po prawej i lewej stronie trzonu krocza (godzina 3-9), natomiast monopolarną elektrodę referencyjną umieszczono na przednim górnym odcinku biodrowym prawego kręgosłupa. Pomiary wykonywano w pozycji leżącej podczas dobrowolnego rozluźnienia i dobrowolnego skurczu mięśni dna miednicy. Zastosowano Protokół Glazera, który jest ważną i wiarygodną metodą oceny funkcji mięśni dna miednicy. Zgodnie z tym protokołem oceniano aktywność spoczynkową mięśni dna miednicy przed wartością wyjściową, aktywność fazową, aktywność toniczną, aktywność wytrzymałościową i aktywność spoczynkową mięśni dna miednicy po linii podstawowej. Aktywność EMG była automatycznie rejestrowana przez urządzenie.
interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Elektromiografia powierzchniowa (EMG) do pomiaru aktywności wytrzymałościowej mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Do oceny funkcji mięśni dna miednicy wykorzystano urządzenie EMG marki NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., UK). Aktywność EMG mięśni dna miednicy rejestrowano za pomocą jednorazowych elektrod powierzchniowych o wymiarach 3,2 x 3,2 cm. Elektrody bipolarne umieszczono po prawej i lewej stronie trzonu krocza (godzina 3-9), natomiast monopolarną elektrodę referencyjną umieszczono na przednim górnym odcinku biodrowym prawego kręgosłupa. Pomiary wykonywano w pozycji leżącej podczas dobrowolnego rozluźnienia i dobrowolnego skurczu mięśni dna miednicy. Zastosowano Protokół Glazera, który jest ważną i wiarygodną metodą oceny funkcji mięśni dna miednicy. Zgodnie z tym protokołem oceniano aktywność spoczynkową mięśni dna miednicy przed wartością wyjściową, aktywność fazową, aktywność toniczną, aktywność wytrzymałościową i aktywność spoczynkową mięśni dna miednicy po linii podstawowej. Aktywność EMG była automatycznie rejestrowana przez urządzenie.
interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Elektromiografia powierzchniowa (EMG) do pomiaru aktywności spoczynkowej mięśni dna miednicy po linii podstawowej
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Do oceny funkcji mięśni dna miednicy wykorzystano urządzenie EMG marki NeuroTract Myoplus 2 PRO (Verity Medical LTD., UK). Aktywność EMG mięśni dna miednicy rejestrowano za pomocą jednorazowych elektrod powierzchniowych o wymiarach 3,2 x 3,2 cm. Elektrody bipolarne umieszczono po prawej i lewej stronie trzonu krocza (godzina 3-9), natomiast monopolarną elektrodę referencyjną umieszczono na przednim górnym odcinku biodrowym prawego kręgosłupa. Pomiary wykonywano w pozycji leżącej podczas dobrowolnego rozluźnienia i dobrowolnego skurczu mięśni dna miednicy. Zastosowano Protokół Glazera, który jest ważną i wiarygodną metodą oceny funkcji mięśni dna miednicy. Zgodnie z tym protokołem oceniano aktywność spoczynkową mięśni dna miednicy przed wartością wyjściową, aktywność fazową, aktywność toniczną, aktywność wytrzymałościową i aktywność spoczynkową mięśni dna miednicy po linii podstawowej. Aktywność EMG była automatycznie rejestrowana przez urządzenie.
interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Izmir Tinaztepe University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Yeditepe University
Biruni University
Fenerbahce University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Arzu Razak Özdinçler, PT, PhD, Prof., Fenerbahce University
  • Główny śledczy: Damla Korkmaz Dayıcan, PT, PhD (c), İzmir Tınaztepe University
  • Główny śledczy: Burçin Özyürek, PT, PhD (c), Yeditepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • T-DAYICAN-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami