Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subakromiální impingement syndrom

23. září 2024 aktualizováno: Nihal KARAYER OZGUL, Muğla Sıtkı Koçman University

Syndrom subakromiálního impingementu: Vztah mezi funkčními testy ramene a parametry ultrazvuku

Subakromiální impingement syndrom je běžná bolest ramene. V této studii byli mezi pacienty, kteří se přihlásili na ambulanci fyzikální medicíny a rehabilitace ve výcvikové a výzkumné nemocnici Muğla au kterých byl diagnostikován subakromiální impingement na základě anamnézy a klinických testů, kritéria pro zařazení (ve věku 18–70 let, pozitivita na subakromiální impingement syndrom v klinickém hodnocení (Neerův test, Hawkins Kennedy, supraspinatus palpační test)) a vylučovací kritéria (mladší 18 let, nad 70 let, revmatologická diagnóza, symptomatická ramenní osteoartritida, ramenní nestabilita; bolest ramene při aktivní, pasivní pohyby krční páteře, předchozí operace ramene, pacienti s nálezem adhezivní kapsulitidy (>50% pasivní omezení rozsahu pohybu ve 2 rovinách nebo natržení rotátorové manžety v plné tloušťce detekované ultrazvukem), ti, kteří dostali fyzioterapii nebo intraartikulární injekce v posledních 3 měsíce, pacienti s diabetem 2. typu nebo hypotyreózou) budou zařazeni do studie. Poté budou zaznamenány demografické údaje pacientů. Skóre DASH (Postižení paže, ramene a ruky) a Constant Murley budou vypočítány. 4letá praxe muskuloskeletálního ultrazvuku zaznamená radiolog pomocí ultrazvuku (sonda Siemens® V8, LA2-14A) v modifikované Crassově pozici (polohování dlaní vyšetřované strany na zadním ilickém křídle) měřením tloušťky subakromiální burzy, supraspinatus tloušťka šlachy, akromiohumerální vzdálenost, poměr tloušťka šlachy supraspinatus/akromiohumerální vzdálenost. Poté budou zaznamenány demografické údaje pacientů. Skóre DASH (Postižení paže, ramene a ruky) a Constant Murley budou vypočítány.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Subakromiální impingement syndrom je běžná bolest ramene. V této studii byli mezi pacienty, kteří se přihlásili na ambulanci fyzikálního lékařství a rehabilitace ve výcvikové a výzkumné nemocnici Muğla au nichž byl anamnézou a klinickými testy diagnostikován subakromiální impingement, kritéria pro zařazení (ve věku 18–70 let, pozitivita na subakromiální impingement syndrom v klinickém hodnocení (Neerův test, Hawkins Kennedy, supraspinatus palpační test)) a vylučovací kritéria (mladší 18 let, nad 70 let, revmatologická diagnóza, symptomatická ramenní osteoartritida, ramenní nestabilita; bolest ramene při aktivní, pasivní pohyby krční páteře, předchozí operace ramene, osoby s nálezem adhezivní kapsulitidy (>50% pasivní omezení rozsahu pohybu ve 2 rovinách nebo natržení rotátorové manžety v plné tloušťce detekované ultrazvukem), osoby, které v posledních 3 dostaly fyzioterapii nebo intraartikulární injekce měsíce, pacienti s diabetem 2. typu nebo hypotyreózou) budou zařazeni do studie. Poté budou zaznamenány demografické údaje pacientů. Skóre DASH (Postižení paže, ramene a ruky) a Constant Murley budou vypočítány. 4 roky praxe muskuloskeletálního ultrazvuku zaznamená radiolog pomocí ultrazvuku (sonda Siemens® V8, LA2-14A) v modifikované Crassově pozici (polohování dlaní vyšetřované strany na zadním ilickém křídle) měřením tloušťky subakromiální burzy, supraspinatus tloušťka šlachy, akromiohumerální vzdálenost, poměr tloušťka šlachy supraspinatus/akromiohumerální vzdálenost. Poté budou zaznamenány demografické údaje pacientů. Skóre DASH (Postižení paže, ramene a ruky) a Constant Murley budou vypočítány.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
      • Mugla, Krocan
        • Nábor
        • Mugla Egitim Arastima
        • Kontakt:
          • Nihal KARAYER OZGUL, 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Být ve věku 18-70 let a klinické hodnocení pozitivní na subakromiální impingement syndrom.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být mezi 18-70 lety
  2. Klinické hodnocení pozitivní na subakromiální impingement syndrom (Neerův test, Hawkins Kennedy, supraspinatus palpační test)

Kritéria vyloučení:

  1. Do 18 let, nad 70 let
  2. Ti, kteří mají diagnostikované revmatologické onemocnění
  3. Ti se symptomatickou ramenní osteoartrózou
  4. Ti s nestabilitou ramen
  5. Bolest ramen při aktivních, pasivních pohybech krční páteře
  6. Předchozí operace ramene
  7. Nález adhezivní kapsulitidy (>50% omezení pasivního rozsahu pohybu ve 2 rovinách nebo detekce natržení rotátorové manžety v plné tloušťce na ultrazvuku)
  8. Fyzioterapie nebo intraartikulární injekce v posledních 3 měsících
  9. Diagnóza diabetu 2. typu nebo hypotyreózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti se subakromiálním impingement syndromem
Pacienti se subakromiálním impingement syndromem: Ve věku 18-70 let Klinické hodnocení pozitivní na subakromiální impingement syndrom (Neerův test, Hawkins Kennedy, supraspinatus palpační test)
Diagnostický test: Funkční testy ramen a ultrazvuk
V den studie budou shromážděna demografická data od pacientů s klinickou diagnózou impingementu a kteří souhlasí s účastí ve studii, poté bude vypočteno skóre DASH a Constant Murley a tloušťka subakromiální burzy, tloušťka šlachy supraspinatus, akromiohumerální vzdálenost, Poměr tloušťky šlachy supraspinatus/akromiohumerální vzdálenosti bude vypočítán na ultrazvuku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka subakromiální burzy
Časové okno: 1 den
subakromiální bursa tloušťka míra
1 den
tloušťka šlachy supraspinatus
Časové okno: 1 den
supraspinatus měření tloušťky šlachy
1 den
akromiohumerální vzdálenost
Časové okno: 1 den
akromiohumerální měření vzdálenosti
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Muğla Sıtkı Koçman University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. září 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MuğlaSKU-NKO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení