Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół ucisku podbarkowego

23 września 2024 zaktualizowane przez: Nihal KARAYER OZGUL, Muğla Sıtkı Koçman University

Zespół ucisku podbarkowego: związek między testami funkcjonalnymi barku a parametrami ultrasonograficznymi

Zespół ucisku podbarkowego jest częstym schorzeniem związanym z bólem barku. W tym badaniu wśród pacjentów, którzy zgłosili się do przychodni medycyny fizykalnej i rehabilitacji szpitala szkoleniowo-badawczego Muğla i u których na podstawie wywiadu i badań klinicznych zdiagnozowano u nich ucisk podbarkowy na podstawie wywiadu i badań klinicznych, kryteria włączenia (wiek od 18 do 70 lat, dodatni wynik badania podbarkowego) zespół uderzeniowy w ocenie klinicznej (próba Neera, Hawkinsa Kennedy’ego, próba palpacyjna nadgrzebieniowego)) i kryteria wykluczenia (do 18. roku życia, powyżej 70. roku życia, rozpoznanie choroby reumatologicznej, objawowa choroba zwyrodnieniowa stawów barkowych, niestabilność barku; ból barku w fazie czynnej, biernej) ruchy kręgosłupa szyjnego, przebyte operacje barku, osoby ze stwierdzonym zrostowym zapaleniem torebki stawowej (>50% biernego ograniczenia zakresu ruchu w 2 płaszczyznach lub rozdarcie stożka rotatorów na pełnej grubości wykryte w badaniu USG), osoby, które w ciągu ostatnich 3 lat otrzymały fizjoterapię lub wstrzyknięcia dostawowe miesięcy, osoby z cukrzycą typu 2 lub niedoczynnością tarczycy) zostaną uwzględnione w badaniu. Następnie rejestrowane będą dane demograficzne pacjentów. Obliczone zostaną wyniki DASH (niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni) i Constant Murley. 4-letnie doświadczenie w ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego zostanie zarejestrowane przez radiologa za pomocą ultrasonografii (Siemens® V8, sonda LA2-14A) w zmodyfikowanej pozycji Crassa (ułożenie dłonią badanej strony na tylnym skrzydle biodrowym) poprzez pomiar grubości kaletki podbarkowej, mięśnia nadgrzebieniowego grubość ścięgna, odległość barkowo-ramienna, stosunek grubości ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego do odległości barkowo-ramiennej. Następnie rejestrowane będą dane demograficzne pacjentów. Obliczone zostaną wyniki DASH (niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni) i Constant Murley.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zespół ucisku podbarkowego jest częstym schorzeniem związanym z bólem barku. W tym badaniu wśród pacjentów, którzy zgłosili się do przychodni medycyny fizykalnej i rehabilitacji szpitala szkoleniowo-badawczego Muğla i u których na podstawie wywiadu i badań klinicznych zdiagnozowano u nich ucisk podbarkowy na podstawie wywiadu i badań klinicznych, kryteria włączenia (wiek 18–70 lat, dodatni wynik badania podbarkowego) zespół uderzeniowy w ocenie klinicznej (próba Neera, Hawkinsa Kennedy’ego, próba palpacyjna nadgrzebieniowego)) i kryteria wykluczenia (do 18. roku życia, powyżej 70. roku życia, rozpoznanie choroby reumatologicznej, objawowa choroba zwyrodnieniowa stawów barkowych, niestabilność barku; ból barku w fazie czynnej, biernej) ruchy kręgosłupa szyjnego, przebyte operacje barku, osoby ze stwierdzonym zrostowym zapaleniem torebki stawowej (>50% biernego ograniczenia zakresu ruchu w 2 płaszczyznach lub rozdarcie stożka rotatorów na pełnej grubości wykryte w badaniu USG), osoby, które w ciągu ostatnich 3 lat otrzymały fizjoterapię lub wstrzyknięcia dostawowe miesięcy, osoby z cukrzycą typu 2 lub niedoczynnością tarczycy) zostaną uwzględnione w badaniu. Następnie rejestrowane będą dane demograficzne pacjentów. Obliczone zostaną wyniki DASH (niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni) i Constant Murley. 4-letnie doświadczenie w ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego zostanie zarejestrowane przez radiologa za pomocą ultrasonografii (Siemens® V8, sonda LA2-14A) w zmodyfikowanej pozycji Crassa (ułożenie dłonią badanej strony na tylnym skrzydle biodrowym) poprzez pomiar grubości kaletki podbarkowej, mięśnia nadgrzebieniowego grubość ścięgna, odległość barkowo-ramienna, stosunek grubości ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego do odległości barkowo-ramiennej. Następnie rejestrowane będą dane demograficzne pacjentów. Obliczone zostaną wyniki DASH (niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni) i Constant Murley.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Mugla, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Mugla Egitim Arastima
        • Kontakt:
          • Nihal KARAYER OZGUL, 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wiek od 18 do 70 lat i pozytywny wynik oceny klinicznej w kierunku zespołu ucisku podbarkowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Być w wieku 18-70 lat
  2. Ocena kliniczna pozytywna w kierunku zespołu ucisku podbarkowego (test Neera, Hawkins Kennedy, test palpacyjny nadgrzebieniowy)

Kryteria wyłączenia:

  1. Poniżej 18 lat, powyżej 70 lat
  2. Osoby ze zdiagnozowaną chorobą reumatologiczną
  3. Osoby z objawową chorobą zwyrodnieniową stawów barkowych
  4. Osoby z niestabilnością barku
  5. Ból barku przy aktywnych i biernych ruchach odcinka szyjnego kręgosłupa
  6. Poprzednia operacja barku
  7. Stwierdzenie zlepnego zapalenia torebki stawowej (>50% ograniczenie biernego zakresu ruchu w 2 płaszczyznach lub wykrycie uszkodzenia stożka rotatorów na całej grubości w badaniu ultrasonograficznym)
  8. Fizjoterapia lub zastrzyk dostawowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  9. Diagnostyka cukrzycy typu 2 lub niedoczynności tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z zespołem ucisku podbarkowego
Pacjenci z zespołem ucisku podbarkowego: Osoby w wieku 18–70 lat. Pozytywna ocena kliniczna w kierunku zespołu ucisku podbarkowego (test Neera, test Hawkinsa Kennedy’ego, test palpacyjny nadgrzebieniowy).
Test diagnostyczny: Badania funkcjonalne barku i USG
W dniu badania od pacjentów z klinicznym rozpoznaniem ucisku, którzy zgodzą się na udział w badaniu, zostaną zebrane dane demograficzne, następnie obliczona zostanie skala DASH i Constant Murley oraz grubość kaletki podbarkowej, grubość ścięgna nadgrzebieniowego, odległość barkowo-ramienna, Stosunek grubości ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego do odległości barkowo-ramiennej zostanie obliczony na podstawie badania USG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość kaletki podbarkowej
Ramy czasowe: 1 dzień
pomiar grubości kaletki podbarkowej
1 dzień
grubość ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego
Ramy czasowe: 1 dzień
pomiar grubości ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego
1 dzień
odległość akromiohebralna
Ramy czasowe: 1 dzień
miara odległości akromiohuralnej
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Muğla Sıtkı Koçman University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 września 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MuğlaSKU-NKO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami