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Subakromiales Impingement-Syndrom

23. September 2024 aktualisiert von: Nihal KARAYER OZGUL, Muğla Sıtkı Koçman University

Subakromiales Impingement-Syndrom: Die Beziehung zwischen Schulterfunktionstests und Ultraschallparametern

Das subakromiale Impingementsyndrom ist eine häufige Schulterschmerzerkrankung. In dieser Studie wurden unter den Patienten, die sich in der Ambulanz für physikalische Medizin und Rehabilitation des Muğla Trainings- und Forschungskrankenhauses beworben hatten und bei denen durch Anamnese und klinische Tests ein subakromiales Impingement diagnostiziert wurde, Einschlusskriterien (Alter zwischen 18 und 70 Jahren, Positivität für subakromiales Impingement) berücksichtigt Impingement-Syndrom in klinischer Bewertung (Neer-Test, Hawkins Kennedy, Supraspinatus-Palpationstest) und Ausschlusskriterien (unter 18 Jahren, über 70 Jahren, rheumatologische Krankheitsdiagnose, symptomatische Schulterarthrose, Schulterinstabilität; Schulterschmerzen im aktiven, passiven Zustand). Bewegungen der Halswirbelsäule, frühere Schulteroperationen, Personen mit Befunden einer adhäsiven Kapsulitis (> 50 % passive Bewegungseinschränkung in 2 Ebenen oder im Ultraschall festgestellter Rotatorenmanschettenriss in voller Dicke), Personen, die in den letzten 3 Jahren Physiotherapie oder intraartikuläre Injektionen erhalten haben Monate, Personen mit Typ-2-Diabetes oder Hypothyreose) werden in die Studie einbezogen. Anschließend werden demografische Daten der Patienten erfasst. Es werden DASH- (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) und Constant Murley-Scores berechnet. 4 Jahre Erfahrung im Ultraschall des Bewegungsapparates werden von einem Radiologen unter Verwendung von Ultraschall (Siemens® V8, LA2-14A-Sonde) in modifizierter Crass-Position (Positionierung mit der Handfläche der untersuchten Seite auf dem hinteren Beckenflügel) durch Messung der Dicke des subakromialen Schleimbeutels, Supraspinatus, aufgezeichnet Sehnendicke, Akromiohumeralabstand, Verhältnis Supraspinatussehnendicke/Akromiohumeralabstand. Anschließend werden demografische Daten der Patienten erfasst. Es werden DASH- (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) und Constant Murley-Scores berechnet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das subakromiale Impingementsyndrom ist eine häufige Schulterschmerzerkrankung. In dieser Studie wurden unter den Patienten, die sich in der Ambulanz für physikalische Medizin und Rehabilitation des Muğla Trainings- und Forschungskrankenhauses beworben hatten und bei denen durch Anamnese und klinische Tests ein subakromiales Impingement diagnostiziert wurde, Einschlusskriterien (Alter zwischen 18 und 70 Jahren, Positivität für subakromiales Impingement) berücksichtigt Impingement-Syndrom in klinischer Bewertung (Neer-Test, Hawkins Kennedy, Supraspinatus-Palpationstest) und Ausschlusskriterien (unter 18 Jahren, über 70 Jahren, rheumatologische Krankheitsdiagnose, symptomatische Schulterarthrose, Schulterinstabilität; Schulterschmerzen im aktiven, passiven Zustand). Bewegungen der Halswirbelsäule, frühere Schulteroperationen, Personen mit Befunden einer adhäsiven Kapsulitis (> 50 % passive Bewegungseinschränkung in 2 Ebenen oder im Ultraschall festgestellter Rotatorenmanschettenriss in voller Dicke), Personen, die in den letzten 3 Jahren Physiotherapie oder intraartikuläre Injektionen erhalten haben Monate, Personen mit Typ-2-Diabetes oder Hypothyreose) werden in die Studie einbezogen. Anschließend werden demografische Daten der Patienten erfasst. Es werden DASH- (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) und Constant Murley-Scores berechnet. 4 Jahre Erfahrung im Ultraschall des Bewegungsapparates werden von einem Radiologen unter Verwendung von Ultraschall (Siemens® V8, LA2-14A-Sonde) in modifizierter Crass-Position (Positionierung mit der Handfläche der untersuchten Seite auf dem hinteren Beckenflügel) durch Messung der Dicke des subakromialen Schleimbeutels, Supraspinatus, aufgezeichnet Sehnendicke, Akromiohumeralabstand, Verhältnis Supraspinatussehnendicke/Akromiohumeralabstand. Anschließend werden demografische Daten der Patienten erfasst. Es werden DASH- (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) und Constant Murley-Scores berechnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Mugla, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Mugla Egitim Arastima
        • Kontakt:
          • Nihal KARAYER OZGUL, 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Sie müssen zwischen 18 und 70 Jahre alt sein und die klinische Bewertung ist positiv für ein subakromiales Impingementsyndrom.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zwischen 18 und 70 Jahre alt sein
  2. Klinische Bewertung positiv für subakromiales Impingementsyndrom (Neer-Test, Hawkins Kennedy, Supraspinatus-Palpationstest)

Ausschlusskriterien:

  1. Unter 18, über 70 Jahre alt
  2. Personen, bei denen rheumatologische Erkrankungen diagnostiziert wurden
  3. Personen mit symptomatischer Schulterarthrose
  4. Personen mit Schulterinstabilität
  5. Schulterschmerzen bei aktiven, passiven Bewegungen der Halswirbelsäule
  6. Vorherige Schulteroperation
  7. Befund einer adhäsiven Kapsulitis (>50 % Einschränkung des passiven Bewegungsbereichs in 2 Ebenen oder Nachweis eines Rotatorenmanschettenrisses über die gesamte Dicke im Ultraschall)
  8. Physiotherapie oder intraartikuläre Injektion in den letzten 3 Monaten
  9. Diagnose von Typ-2-Diabetes oder Hypothyreose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit subakromialem Impingement-Syndrom
Patienten mit subakromialem Impingement-Syndrom: Alter zwischen 18 und 70 Jahren. Klinische Bewertung positiv für subakromiales Impingement-Syndrom (Neer-Test, Hawkins Kennedy, Supraspinatus-Palpationstest)
Diagnosetest: Schulterfunktionstests und Ultraschall
Am Tag der Studie werden demografische Daten von Patienten mit einer klinischen Impingement-Diagnose gesammelt, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen. Anschließend werden die DASH- und Constant-Murley-Scores berechnet und die Dicke der subakromialen Schleimbeutel, die Dicke der Supraspinatussehne, der akromiohumerale Abstand, Das Verhältnis zwischen Supraspinatussehnendicke und akromiohumeralem Abstand wird mittels Ultraschall berechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke der subakromialen Schleimbeutel
Zeitfenster: 1 Tag
Messung der Dicke des subakromialen Schleimbeutels
1 Tag
Dicke der Supraspinatussehne
Zeitfenster: 1 Tag
Messung der Dicke der Supraspinatussehne
1 Tag
Akromiohumeraler Abstand
Zeitfenster: 1 Tag
akromiohumerale Distanzmessung
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Muğla Sıtkı Koçman University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. September 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MuğlaSKU-NKO

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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