Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Mulliganovy squeeze techniky na meniskus u pacientů s osteoartrózou kolena

25. dubna 2024 aktualizováno: Dr Izza Ayub; PT, University of Faisalabad

Vliv Mulliganovy squeeze techniky jako doplňku konvenční fyzioterapie na meniskus u pacientů s osteoartrózou kolena

Cílem této studie je zjistit účinky Mulligan's Squeeze techniky přidané jako doplňková léčba ke konvenční fyzioterapii pro zvládání poruchy menisku u pacientů s osteoartrózou kolene.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie byla provedena za účelem stanovení důsledků konvenční fyzikální terapie s a bez Mulligan's Squeeze techniky pro léčbu meniskové poruchy u pacientů s osteoartrózou kolene. Tato výzkumná studie byla randomizovaná kontrolovaná studie. Velikost vzorku byla 26 subjektů. Subjekty byly nominovány v souladu s kritérii pro zařazení a vyloučení. Byli rovnoměrně a náhodně rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina dostala techniku ​​Mulligan's Squeeze spolu s konvenčními fyzioterapeutickými cvičeními s horkým zábalem před cvičením. Kontrolní skupině byla podávána pouze konvenční terapeutická cvičení s aplikací horkého zábalu před jakýmkoli cvičením. Léčba trvala dva týdny a celkem šest sezení, tři sezení každý týden. Primárním výstupním měřítkem byla numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) pro hodnocení bolesti a goniometr pro záznam rozsahu flexe kolene. Sekundárními výslednými ukazateli byly Patient-specific Functional scale (PSFS) a Knee-injury osteoarthritis result score (KOOS). Měření byla provedena na začátku, na konci prvního týdne a po druhém týdnu. Data byla analyzována pomocí softwaru IBM SPSS verze 27.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
26

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pákistán, 38000
        • Allied Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Bolest při maximální flexi kolene, bolest při maximální extenzi kolena

    • Obě pohlaví byla vzata; muži a ženy
    • Věk od 30 do 55 let
    • Něžnost podél linie kloubu
    • Stěžujte si nebo v anamnéze abnormální zvuky cvakání a/nebo praskání kolena
    • Pokud je některý ze zmíněných speciálních testů pozitivní: „Apleyův kompresní a distrakční test“, „Disco test nebo Thessalyův test“ s téměř 20° flektovanou polohou kolena a „McMurrayův test“
    • Účastníci, kteří byli ochotni se studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • • Přítomnost jakýchkoli komorbidit kolenního kloubu

    • OA kolena 4. třídy
    • ACL nebo jiné poranění/natržení kolenního vazu
    • Kontuze na koleni, zlomenina kolena
    • Dislokace kolena
    • Nestabilita kolena v důsledku jakéhokoli poranění vazů
    • Neustálá bolest nebo nepohodlí ze základních důvodů (např. hyperalgezie) a jakékoli jiné zranění nebo onemocnění
    • Účastník není ochoten být součástí studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A
Skupina A dostala horký zábal na kolenní kloub po dobu 10-15 minut. Poté byla použita technika Mulligan's Squeeze. Pacient v leže na zádech. Terapeut položil palec na kloubní linii citlivosti kolene. Druhým palcem terapeut zpevnil první palec. Pacient byl požádán, aby pomalu ohýbal koleno. Terapeut udržoval kontakt palce a aplikoval sílu centrálně. Síla se postupně zvyšovala, jak se koleno pohybovalo směrem k plnému rozsahu dostupné flexe. Na konci rozsahu terapeut pomáhal tibii pohybovat se směrem k větší flexi s ulnárním okrajem jejich ruky. Tato poloha byla udržována několik sekund a byl aplikován přetlak. Poté byl pacient požádán, aby provedl extenzi kolena. Jak se koleno pohybovalo směrem k extenzi, síla aplikovaná oběma palci se postupně snižovala. Při maximálním natažení nebyla aplikována žádná síla. Toto se opakovalo 10krát v každé sadě s celkem 3 sadami. Poté pacient provedl protahovací a posilovací cvičení.
Jiný: Mulligan's Squeeze Technique - manuální terapie
Tuto techniku ​​představil Brian R. Mulligan. Při této technice terapeut umístí palec podél citlivého kloubního okraje a aplikuje sílu centrálně. Pacient aktivně flektuje koleno a terapeut postupně zvyšuje sílu a na konci aplikuje přetlak. Tato síla se snižuje, když se koleno pohybuje směrem k extenzi. Tato metoda pomáhá udržovat meniskus v jeho normální poloze a koriguje poruchu menisku.
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Zahrnuje protahovací a posilovací cvičení svalů kolenního kloubu.
Aktivní komparátor: Skupina B
Skupina B dostala horký zábal na kolenní kloub po dobu 10-15 minut. Poté byli požádáni, aby provedli protahovací a posilovací cvičení kolena s alespoň 10 opakováními v každé sérii a celkem dvě série za den.
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Zahrnuje protahovací a posilovací cvičení svalů kolenního kloubu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Odečty byly provedeny na začátku, po 1. týdnu a na konci 2. týdne.
Sloužil k zaznamenávání úrovně bolesti kolene
Odečty byly provedeny na začátku, po 1. týdnu a na konci 2. týdne.
Goniometr
Časové okno: Odečty byly provedeny na začátku, po 1. týdnu a na konci 2. týdne.
Sloužil ke zjištění rozsahu pohybu flexe kolene.
Odečty byly provedeny na začátku, po 1. týdnu a na konci 2. týdne.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční škála specifická pro pacienta (PSFS)
Časové okno: Odečty byly provedeny na začátku, po 1. týdnu a na konci 2. týdne.
Byla použita ke zjištění úrovně nezávislosti a úrovně dysfunkce pacienta.
Odečty byly provedeny na začátku, po 1. týdnu a na konci 2. týdne.
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Odečty byly provedeny na začátku, po 1. týdnu a na konci 2. týdne.
Je to váha určená přímo na problémy s koleny. Obsahuje čtyřicet dva otázek, které pokrývají několik aspektů problémů souvisejících s kolenem.
Odečty byly provedeny na začátku, po 1. týdnu a na konci 2. týdne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Faisalabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TUF/DR/SA/MSPP/2024/383

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení