Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki ucisku Mulligana na zaburzenia łąkotki u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dr Izza Ayub; PT, University of Faisalabad

Wpływ techniki ucisku Mulligana jako dodatku do konwencjonalnej fizjoterapii na zaburzenia łąkotki u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Celem tego badania jest poznanie efektów techniki Mulligan's Squeeze dodanej jako leczenie uzupełniające do konwencjonalnej fizjoterapii w leczeniu zaburzeń łąkotki u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to przeprowadzono w celu określenia skutków konwencjonalnej fizykoterapii z użyciem techniki Mulligan's Squeeze lub bez niej w leczeniu zaburzeń łąkotki u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. To badanie miało charakter randomizowanego badania kontrolowanego. Wielkość próby wynosiła 26 osób. Osoby badane zostały nominowane zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Zostali oni jednakowo i losowo podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa otrzymała technikę Squeeze Mulligana wraz z konwencjonalnymi ćwiczeniami fizjoterapeutycznymi z gorącym okładem przed sesją ćwiczeń. Grupie kontrolnej przed każdym ćwiczeniem podawano jedynie konwencjonalne ćwiczenia terapeutyczne z zastosowaniem gorących okładów. Leczenie trwało dwa tygodnie i łącznie składało się z sześciu sesji, po trzy sesje tygodniowo. Głównymi miarami końcowymi były Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) do oceny bólu i goniometr do rejestrowania zakresu zgięcia stawu kolanowego. Drugorzędnymi miarami wyniku były specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna (PSFS) i punktacja wyniku leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KOOS). Pomiarów dokonano na początku badania, pod koniec pierwszego tygodnia i po drugim tygodniu. Dane analizowano za pomocą oprogramowania IBM SPSS w wersji 27.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
26

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Allied Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Ból przy maksymalnym zgięciu kolana, ból przy maksymalnym wyprostze kolana

    • Zabrano obie płcie; mężczyzna i kobieta
    • Wiek od 30 do 55 lat
    • Tkliwość wzdłuż linii stawu
    • Skarga lub historia nieprawidłowych dźwięków klikania i/lub trzaskania w kolanie
    • Jeśli którykolwiek z wymienionych testów specjalnych da wynik pozytywny: „test ucisku i dystrakcji Apleya”, „test dyskotekowy lub test Tesalii” z prawie 20° zgięciem kolana oraz „test McMurraya”
    • Uczestnicy, którzy wyrazili chęć wzięcia udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • • Obecność jakichkolwiek chorób współistniejących w kolanie

    • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego stopnia 4
    • ACL lub inne uszkodzenie/naderwanie więzadła kolana
    • Kontuzja kolana, złamanie kolana
    • Zwichnięcie kolana
    • Niestabilność stawu kolanowego spowodowana urazem więzadeł
    • Stały ból lub dyskomfort z przyczyn leżących u podstaw (np. hiperalgezja) oraz wszelkie inne rany lub dolegliwości
    • Uczestnik nie chce wziąć udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa A
Grupie A podano gorący okład na staw kolanowy przez 10-15 minut. Następnie zastosowano Technikę Ucisku Mulligana. Pacjent w pozycji leżącej. Terapeuta położył kciuk na tkliwości stawu kolanowego. Drugim kciukiem terapeuta wzmocnił pierwszy kciuk. Pacjenta poproszono o powolne zginanie kolana. Terapeuta utrzymując kontakt kciuka przykładał siłę centralnie. Siła była stopniowo zwiększana w miarę zbliżania się kolana do pełnego zakresu dostępnego zgięcia. W zakresie końcowym terapeuta pomagał kości piszczelowej przesunąć się w kierunku większego zgięcia krawędzią łokciową dłoni. Utrzymano tę pozycję przez kilka sekund i zastosowano nadciśnienie. Następnie pacjent został poproszony o wykonanie wyprostu stawu kolanowego. W miarę jak kolano przesuwało się w stronę wyprostu, siła wywierana na oba kciuki stopniowo malała. Przy maksymalnym rozciągnięciu nie przykładano żadnej siły. Powtórzono to 10 razy w każdej serii, łącznie 3 serie. Następnie pacjentka wykonywała ćwiczenia rozciągające i wzmacniające.
Inny: Technika Ucisku Mulligana – terapia manualna
Technikę tę wprowadził Brian R. Mulligan. W tej technice terapeuta umieszcza kciuk wzdłuż tkliwego brzegu stawu i przykłada siłę centralnie. Pacjent aktywnie zgina kolano, a terapeuta stopniowo zwiększa siłę, a na koniec stosuje nadciśnienie. Siła ta maleje w miarę przesuwania się kolana w kierunku wyprostu. Metoda ta pomaga utrzymać menisk w prawidłowej pozycji i koryguje jego zaburzenia.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Obejmuje ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie stawu kolanowego.
Aktywny komparator: Grupa B
Grupie B podano gorący okład na staw kolanowy przez 10-15 minut. Następnie poproszono ich o wykonanie ćwiczeń rozciągających i wzmacniających stawu kolanowego w liczbie co najmniej 10 powtórzeń w każdej serii, łącznie po dwie serie dziennie.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Obejmuje ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie stawu kolanowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Odczytów dokonywano na początku badania, po pierwszym tygodniu i na końcu drugiego tygodnia.
Służył do rejestrowania poziomu bólu kolana
Odczytów dokonywano na początku badania, po pierwszym tygodniu i na końcu drugiego tygodnia.
Goniometr
Ramy czasowe: Odczytów dokonywano na początku badania, po pierwszym tygodniu i na końcu drugiego tygodnia.
Wykorzystano ją do określenia zakresu ruchu zgięcia stawu kolanowego.
Odczytów dokonywano na początku badania, po pierwszym tygodniu i na końcu drugiego tygodnia.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala funkcjonalna specyficzna dla pacjenta (PSFS)
Ramy czasowe: Odczytów dokonywano na początku badania, po pierwszym tygodniu i na końcu drugiego tygodnia.
Wykorzystano ją do sprawdzenia poziomu samodzielności i poziomu dysfunkcji pacjenta.
Odczytów dokonywano na początku badania, po pierwszym tygodniu i na końcu drugiego tygodnia.
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Odczytów dokonywano na początku badania, po pierwszym tygodniu i na końcu drugiego tygodnia.
Jest to waga zaprojektowana specjalnie w przypadku problemów z kolanami. Zawiera czterdzieści dwa pytania, które obejmują kilka aspektów problemów związanych z kolanem.
Odczytów dokonywano na początku badania, po pierwszym tygodniu i na końcu drugiego tygodnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Faisalabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TUF/DR/SA/MSPP/2024/383

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami