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Impatto della tecnica Mulligan Squeeze sullo squilibrio meniscale nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio

25 aprile 2024 aggiornato da: Dr Izza Ayub; PT, University of Faisalabad

L'impatto della tecnica Mulligan Squeeze in aggiunta alla fisioterapia convenzionale sui disturbi meniscali nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio

L'obiettivo di questo studio è quello di scoprire gli effetti della tecnica Mulligan's Squeeze aggiunta come trattamento complementare alla fisioterapia convenzionale per la gestione delle alterazioni meniscali nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per determinare le conseguenze della terapia fisica convenzionale con e senza la tecnica di Mulligan's Squeeze per il trattamento delle alterazioni meniscali in pazienti con osteoartrosi del ginocchio. Questo studio di ricerca era uno studio randomizzato e controllato. La dimensione del campione era di 26 soggetti. I soggetti sono stati nominati in base ai criteri di inclusione ed esclusione. Sono stati divisi equamente e casualmente in due gruppi. Un gruppo ha ricevuto la tecnica Mulligan's Squeeze insieme ad esercizi di fisioterapia convenzionale, con impacchi caldi prima della sessione di esercizi. Al gruppo di controllo sono stati somministrati solo esercizi di terapia convenzionale con applicazione di impacchi caldi prima di qualsiasi esercizio. Il trattamento è stato somministrato per due settimane e per un totale di sei sessioni, tre sessioni ogni settimana. Le misure di esito primarie erano la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) per la valutazione del dolore e il goniometro per registrare l'intervallo di flessione del ginocchio. Le misure di esito secondario erano la scala funzionale specifica del paziente (PSFS) e il punteggio dell'esito dell'osteoartrosi del ginocchio (KOOS). Le misurazioni sono state effettuate al basale, alla fine della prima settimana e dopo la seconda settimana. I dati sono stati analizzati utilizzando il software IBM SPSS versione 27.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
26

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Allied Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Dolore durante la massima flessione del ginocchio, dolore quando si verifica la massima estensione del ginocchio

    • Sono stati presi entrambi i sessi; maschio e femmina
    • Età compresa tra 30 e 55 anni
    • Tenerezza lungo la linea dell'articolazione
    • Reclamo o storia di ticchettii anomali e/o schiocchi del ginocchio
    • Se uno qualsiasi dei test speciali menzionati risulta positivo: "test di compressione e distrazione di Apley", "test Disco o test di Thessaly" con posizione flessa del ginocchio di quasi 20° e "test di McMurray"
    • Partecipanti che erano disposti a prendere parte allo studio

Criteri di esclusione:

  • • Presenza di eventuali comorbilità del ginocchio

    • OA del ginocchio di grado 4
    • ACL o qualche altra lesione/strappo del legamento del ginocchio
    • Contusione presente sul ginocchio, frattura del ginocchio
    • Lussazione del ginocchio
    • Instabilità del ginocchio dovuta a qualsiasi lesione legamentosa
    • Dolore o disagio costante dovuto a ragioni sottostanti (ad es. iperalgesia) e qualsiasi altra ferita o disturbo
    • Partecipante non disposto a prendere parte allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo A
Al gruppo A è stato somministrato un impacco caldo sull'articolazione del ginocchio per 10-15 minuti. Successivamente è stata applicata la tecnica di Mulligan's Squeeze. Il paziente in posizione supina. Il terapista ha posizionato il pollice sulla dolorabilità della linea articolare del ginocchio. Con l'altro pollice il terapista rinforza il primo pollice. Al paziente è stato chiesto di flettere lentamente il ginocchio. Il terapista, mantenendo il contatto con il pollice, applicava la forza centralmente. La forza veniva aumentata progressivamente man mano che il ginocchio si spostava verso l'intero range di flessione disponibile. Nell'intervallo finale, il terapista ha aiutato la tibia a muoversi verso una maggiore flessione con il bordo ulnare della mano. Questa posizione è stata mantenuta per alcuni secondi ed è stata applicata la sovrapressione. Quindi al paziente è stato chiesto di eseguire l'estensione del ginocchio. Man mano che il ginocchio si spostava verso l'estensione, la forza applicata da entrambi i pollici veniva progressivamente ridotta. Alla massima estensione non è stata applicata alcuna forza. Questo è stato ripetuto 10 volte in ciascuna serie per un totale di 3 serie. Successivamente il paziente ha eseguito esercizi di stretching e rafforzamento.
Altro: Tecnica di compressione di Mulligan: terapia manuale
Questa tecnica è stata introdotta da Brian R. Mulligan. In questa tecnica il terapista posiziona il pollice lungo il margine articolare dolente e applica la forza centralmente. Il paziente flette attivamente il ginocchio e il terapista aumenta progressivamente la forza e alla fine applica una sovrapressione. Questa forza diminuisce man mano che il ginocchio si sposta verso l'estensione. Questo metodo aiuta a mantenere il menisco nella sua posizione normale e corregge lo squilibrio del menisco.
Altro: Fisioterapia convenzionale
Comprende esercizi di stretching e rafforzamento dei muscoli dell'articolazione del ginocchio.
Comparatore attivo: Gruppo B
Al gruppo B è stato somministrato un impacco caldo sull'articolazione del ginocchio per 10-15 minuti. Successivamente è stato chiesto loro di eseguire esercizi di stretching e rafforzamento del ginocchio con almeno 10 ripetizioni in ciascuna serie e un totale di due serie al giorno.
Altro: Fisioterapia convenzionale
Comprende esercizi di stretching e rafforzamento dei muscoli dell'articolazione del ginocchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Le letture sono state effettuate al basale, dopo la prima settimana e alla fine della seconda settimana.
È stato utilizzato per registrare il livello di dolore al ginocchio
Le letture sono state effettuate al basale, dopo la prima settimana e alla fine della seconda settimana.
Goniometro
Lasso di tempo: Le letture sono state effettuate al basale, dopo la prima settimana e alla fine della seconda settimana.
È stato utilizzato per scoprire l'ampiezza del movimento della flessione del ginocchio.
Le letture sono state effettuate al basale, dopo la prima settimana e alla fine della seconda settimana.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala funzionale specifica del paziente (PSFS)
Lasso di tempo: Le letture sono state effettuate al basale, dopo la prima settimana e alla fine della seconda settimana.
È stato utilizzato per scoprire il livello di indipendenza e il livello di disfunzione del paziente.
Le letture sono state effettuate al basale, dopo la prima settimana e alla fine della seconda settimana.
Punteggio dell'esito dell'infortunio al ginocchio e dell'osteoartrosi (KOOS)
Lasso di tempo: Le letture sono state effettuate al basale, dopo la prima settimana e alla fine della seconda settimana.
È una scala studiata appositamente per i problemi al ginocchio. Ha quarantadue domande che coprono diversi aspetti dei problemi legati al ginocchio.
Le letture sono state effettuate al basale, dopo la prima settimana e alla fine della seconda settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Faisalabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 aprile 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TUF/DR/SA/MSPP/2024/383

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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