- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06391047
Vliv Mulliganovy squeeze techniky na meniskus u pacientů s osteoartrózou kolena
25. dubna 2024 aktualizováno: Dr Izza Ayub; PT, University of Faisalabad
Vliv Mulliganovy squeeze techniky jako doplňku konvenční fyzioterapie na meniskus u pacientů s osteoartrózou kolena
Cílem této studie je zjistit účinky Mulligan's Squeeze techniky přidané jako doplňková léčba ke konvenční fyzioterapii pro zvládání poruchy menisku u pacientů s osteoartrózou kolene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato studie byla provedena za účelem stanovení důsledků konvenční fyzikální terapie s a bez Mulligan's Squeeze techniky pro léčbu meniskové poruchy u pacientů s osteoartrózou kolene.
Tato výzkumná studie byla randomizovaná kontrolovaná studie.
Velikost vzorku byla 26 subjektů.
Subjekty byly nominovány v souladu s kritérii pro zařazení a vyloučení.
Byli rovnoměrně a náhodně rozděleni do dvou skupin.
Jedna skupina dostala techniku Mulligan's Squeeze spolu s konvenčními fyzioterapeutickými cvičeními s horkým zábalem před cvičením.
Kontrolní skupině byla podávána pouze konvenční terapeutická cvičení s aplikací horkého zábalu před jakýmkoli cvičením.
Léčba trvala dva týdny a celkem šest sezení, tři sezení každý týden.
Primárním výstupním měřítkem byla numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) pro hodnocení bolesti a goniometr pro záznam rozsahu flexe kolene.
Sekundárními výslednými ukazateli byly Patient-specific Functional scale (PSFS) a Knee-injury osteoarthritis result score (KOOS).
Měření byla provedena na začátku, na konci prvního týdne a po druhém týdnu.
Data byla analyzována pomocí softwaru IBM SPSS verze 27.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán, 38000
- Allied Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Bolest při maximální flexi kolene, bolest při maximální extenzi kolena
- Obě pohlaví byla vzata; muži a ženy
- Věk od 30 do 55 let
- Něžnost podél linie kloubu
- Stěžujte si nebo v anamnéze abnormální zvuky cvakání a/nebo praskání kolena
- Pokud je některý ze zmíněných speciálních testů pozitivní: „Apleyův kompresní a distrakční test“, „Disco test nebo Thessalyův test“ s téměř 20° flektovanou polohou kolena a „McMurrayův test“
- Účastníci, kteří byli ochotni se studie zúčastnit
Kritéria vyloučení:
• Přítomnost jakýchkoli komorbidit kolenního kloubu
- OA kolena 4. třídy
- ACL nebo jiné poranění/natržení kolenního vazu
- Kontuze na koleni, zlomenina kolena
- Dislokace kolena
- Nestabilita kolena v důsledku jakéhokoli poranění vazů
- Neustálá bolest nebo nepohodlí ze základních důvodů (např. hyperalgezie) a jakékoli jiné zranění nebo onemocnění
- Účastník není ochoten být součástí studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Skupina A dostala horký zábal na kolenní kloub po dobu 10-15 minut.
Poté byla použita technika Mulligan's Squeeze.
Pacient v leže na zádech.
Terapeut položil palec na kloubní linii citlivosti kolene.
Druhým palcem terapeut zpevnil první palec.
Pacient byl požádán, aby pomalu ohýbal koleno.
Terapeut udržoval kontakt palce a aplikoval sílu centrálně.
Síla se postupně zvyšovala, jak se koleno pohybovalo směrem k plnému rozsahu dostupné flexe.
Na konci rozsahu terapeut pomáhal tibii pohybovat se směrem k větší flexi s ulnárním okrajem jejich ruky.
Tato poloha byla udržována několik sekund a byl aplikován přetlak.
Poté byl pacient požádán, aby provedl extenzi kolena.
Jak se koleno pohybovalo směrem k extenzi, síla aplikovaná oběma palci se postupně snižovala.
Při maximálním natažení nebyla aplikována žádná síla.
Toto se opakovalo 10krát v každé sadě s celkem 3 sadami.
Poté pacient provedl protahovací a posilovací cvičení.
|
Tuto techniku představil Brian R. Mulligan.
Při této technice terapeut umístí palec podél citlivého kloubního okraje a aplikuje sílu centrálně.
Pacient aktivně flektuje koleno a terapeut postupně zvyšuje sílu a na konci aplikuje přetlak.
Tato síla se snižuje, když se koleno pohybuje směrem k extenzi.
Tato metoda pomáhá udržovat meniskus v jeho normální poloze a koriguje poruchu menisku.
Zahrnuje protahovací a posilovací cvičení svalů kolenního kloubu.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Skupina B dostala horký zábal na kolenní kloub po dobu 10-15 minut.
Poté byli požádáni, aby provedli protahovací a posilovací cvičení kolena s alespoň 10 opakováními v každé sérii a celkem dvě série za den.
|
Zahrnuje protahovací a posilovací cvičení svalů kolenního kloubu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Odečty byly provedeny na začátku, po 1. týdnu a na konci 2. týdne.
|
Sloužil k zaznamenávání úrovně bolesti kolene
|
Odečty byly provedeny na začátku, po 1. týdnu a na konci 2. týdne.
|
|
Goniometr
Časové okno: Odečty byly provedeny na začátku, po 1. týdnu a na konci 2. týdne.
|
Sloužil ke zjištění rozsahu pohybu flexe kolene.
|
Odečty byly provedeny na začátku, po 1. týdnu a na konci 2. týdne.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční škála specifická pro pacienta (PSFS)
Časové okno: Odečty byly provedeny na začátku, po 1. týdnu a na konci 2. týdne.
|
Byla použita ke zjištění úrovně nezávislosti a úrovně dysfunkce pacienta.
|
Odečty byly provedeny na začátku, po 1. týdnu a na konci 2. týdne.
|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Odečty byly provedeny na začátku, po 1. týdnu a na konci 2. týdne.
|
Je to váha určená přímo na problémy s koleny.
Obsahuje čtyřicet dva otázek, které pokrývají několik aspektů problémů souvisejících s kolenem.
|
Odečty byly provedeny na začátku, po 1. týdnu a na konci 2. týdne.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
22. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
25. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TUF/DR/SA/MSPP/2024/383
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .