Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konstrukce prediktivního modelu gangrenózní cholecystitidy založeného na strojovém učení

1. května 2024 aktualizováno: Ying Ma, Dalian Medical University

Studie prediktivních modelů gangrenózní cholecystitidy v reálném světě na základě strojového učení

Gangrenózní cholecystitida je nejčastější komplikací akutní cholecystitidy.

Neexistuje žádný výzkum využívající modely strojového učení ke konstrukci prediktivních diagnostických modelů pro gangrenózní cholecystitidu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie zhodnotila klinická data 2023 pacientů s cholecystektomií přijatých do našeho centra mezi 1. lednem 2015 a 31. květnem 2015, zahrnuje demografické, klinické rysy, laboratorní a zobrazovací indexy a vytváří pět běžně používaných rozhodovacích stromů, SVM, Random Forest. Modely , XGBoost, AdaBoost, podmnožiny funkcí jsou vybírány rekurzivní eliminací funkcí s křížovou validací a důležitostí proměnných v každém modelu, výkonnost modelu je hodnocena pomocí vyvážené přesnosti, vyvolání, přesnosti, F1score a křivky preciznosti-vyvolání (PR) a konečné výsledky jsou ověřeny nezávislými externími validačními sadami.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1006

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116023
        • The Second Hospital of Dalian Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí do druhé nemocnice lékařské univerzity v Dalianu, u kterých byla diagnostikována cholecystitida pomocí rozpoznání kódu ICD-9 a podstoupili cholecystektomii od ledna 2015 do května 2023

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienty s diagnózou akutní cholecystitidy nebo akutní exacerbace chronické cholecystitidy v naší nemocnici a podstupující kompletní klinickou léčbu v naší nemocnici;
  • provádění cholecystektomie;
  • mít úplná a vyhledatelná klinická data, jako je věk pacienta, chirurgické záznamy a dny hospitalizace.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí diagnóza chronické cholecystitidy, tentokrát pro elektivní chirurgickou léčbu;
  • předchozí diagnóza akutní cholecystitidy, ultrazvukem řízená cholecystektomie po elektivní laparoskopické cholecystektomii;
  • současně s jinými akutními onemocněními žlučových cest a pankreatického systému, jako je obstrukční žloutenka způsobená choledochálními kameny, akutní cholangitida, akutní pankreatitida atd.;
  • vyloučit pacienty, kteří kombinovali s jinými chirurgickými pacienty, jako je choledochotomie a litotrypse, choledochoskopická explorace a litotrypse, žlučo-intestinální anastomóza, apendektomie atd.;
  • ty s neúplnými údaji

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Gangrenózní cholecystitida
Definováno na základě intraoperačního nálezu nebo patologické diagnózy
Jiný: Pozorovací
Pozorovací
Negangrenózní cholecystitida
Negangrenózní cholecystitida, jako je chronická cholecystitida, akutní cholecystitida, akutní záchvat chronické cholecystitidy
Jiný: Pozorovací
Pozorovací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
patologická diagnostika pacientů s cholecystektomií
Časové okno: 30 dní
Zkontrolujte pacientovo patologické hlášení a zda patologický popis obsahuje fenomény, jako je celovrstevná ischemická nekróza a ulcerace stěny žlučníku. Diagnostikujte jako gangrenózní cholecystitidu nebo negangrenózní cholecystitidu.
30 dní
Prediktivní výkon diagnostických predikčních modelů
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Prediktivní diagnóza byla získána modelem a každou prediktivní proměnnou a metrika (Accuracy, Recall, Precision, F1score) modelu byla získána porovnáním se skutečnou patologickou diagnózou.
dokončením studia v průměru 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota WBC (10*9/L)
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Korelace mezi WBC a pacienty s gangrenózní cholecystitidou a negangrenózní cholecystitidou
dokončením studia v průměru 4 měsíce
Hodnota alanintransaminázy (ALT, U/L)
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Korelace mezi jaterní funkcí a pacienty s gangrenózní cholecystitidou a negangrenózní cholecystitidou
dokončením studia v průměru 4 měsíce
Hodnota D-dimeru
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Korelace mezi koagulopatií a pacienty s gangrenózní cholecystitidou a negangrenózní cholecystitidou
dokončením studia v průměru 4 měsíce
Hodnota fibrinogenu (g/l)
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Korelace mezi koagulopatií a pacienty s gangrenózní cholecystitidou a negangrenózní cholecystitidou
dokončením studia v průměru 4 měsíce
BMI (kg/m2)
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Korelace mezi úrovní obezity a pacienty s gangrenózní cholecystitidou a negangrenózní cholecystitidou
dokončením studia v průměru 4 měsíce
Stěna žlučníku (cm)
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Korelace mezi stěnou žlučníku a pacienty s gangrenózní cholecystitidou a negangrenózní cholecystitidou
dokončením studia v průměru 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dalian Medical University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Natural Science Foundation of China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. května 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KY2024-006-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje, ze kterých byly odvozeny naše výsledky, byly z druhé nemocnice lékařské univerzity v Dalianu. Původní údaje nebyly veřejně dostupné a mohly být sdíleny pouze se svolením etické komise druhé nemocnice lékařské univerzity v Dalianu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení