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Costruzione di un modello predittivo di colecistite gangrenosa basato sull'apprendimento automatico

1 maggio 2024 aggiornato da: Ying Ma, Dalian Medical University

Uno studio nel mondo reale di modelli predittivi di colecistite gangrenosa basati sull’apprendimento automatico

La colecistite gangrenosa è la complicanza più comune della colecistite acuta.

Non esiste alcuna ricerca che utilizzi modelli di apprendimento automatico per costruire modelli diagnostici predittivi per la colecistite cancrena.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio ha esaminato i dati clinici di 2023 pazienti sottoposti a colecistectomia ricoverati nel nostro centro tra il 1 gennaio 2015 e il 31 maggio 2015, include caratteristiche demografiche, cliniche, indici di laboratorio e di imaging e costruisce cinque alberi decisionali comunemente utilizzati, SVM, Random Forest , XGBoost, modelli AdaBoost, i sottoinsiemi di funzionalità vengono selezionati mediante l'eliminazione ricorsiva delle funzionalità con convalida incrociata e l'importanza delle variabili in ciascun modello, le prestazioni del modello vengono valutate mediante accuratezza bilanciata, richiamo, precisione, punteggio F1 e curva precisione-richiamo (PR) e i risultati finali vengono verificati da set di validazione esterni indipendenti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1006

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Cina, 116023
        • The Second Hospital of Dalian Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti ricoverati presso il Secondo Ospedale dell'Università di Medicina di Dalian a cui è stata diagnosticata la colecistite attraverso il riconoscimento del codice ICD-9 e sono stati sottoposti a colecistectomia da gennaio 2015 a maggio 2023

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di colecistite acuta o esacerbazione acuta di colecistite cronica nel nostro ospedale e che ricevono un trattamento clinico completo nel nostro ospedale;
  • esecuzione di colecistectomia;
  • disporre di dati clinici completi e consultabili, come età del paziente, cartella clinica e giorni di ricovero.

Criteri di esclusione:

  • precedente diagnosi di colecistite cronica, questa volta per il trattamento chirurgico elettivo;
  • precedente diagnosi di colecistite acuta, colecistectomia ecoguidata dopo colecistectomia laparoscopica elettiva;
  • concomitante con altre patologie acute del sistema biliare e pancreatico, quali ittero ostruttivo da calcolosi del coledoco, colangite acuta, pancreatite acuta, ecc.;
  • escludere i pazienti che sono stati combinati con altri pazienti chirurgici come coledocotomia e litotrissia, esplorazione coledocoscopica e litotrissia, anastomosi bilio-intestinali, appendicectomia, ecc;
  • quelli con dati incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Colecistite gangrenosa
Definita sulla base dei reperti intraoperatori o della diagnosi patologica
Altro: Osservativo
Osservativo
Colecistite non gangrenosa
Colecistite non gangrenosa, come colecistite cronica, colecistite acuta, attacco acuto di colecistite cronica
Altro: Osservativo
Osservativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diagnosi patologica dei pazienti con colecistectomia
Lasso di tempo: 30 giorni
Controllare il referto patologico del paziente e se la descrizione patologica contiene fenomeni come necrosi ischemica dell'intero strato e ulcerazione della parete della colecisti. Diagnosticare come colecistite gangrenosa o colecistite non gangrenosa.
30 giorni
Le prestazioni predittive dei modelli di previsione diagnostica
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
La diagnosi predittiva è stata ottenuta dal modello e da ciascuna variabile predittiva, e la metrica (Accuracy, Recall, Precision, F1score) del modello è stata ottenuta confrontando con la diagnosi patologica effettiva.
fino al completamento degli studi, in media 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore WBC (10*9/L)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Correlazione tra WBC e pazienti con colecistite gangrenosa e colecistite non gangrenosa
fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Valore dell'alanina transaminasi (ALT, U/L)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Correlazione tra funzionalità epatica e pazienti con colecistite gangrenosa e colecistite non gangrenosa
fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Valore del D-dimero
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Correlazione tra coagulopatia e pazienti con colecistite gangrenosa e colecistite non gangrenosa
fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Valore del fibrinogeno (g/L)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Correlazione tra coagulopatia e pazienti con colecistite gangrenosa e colecistite non gangrenosa
fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
BMI (Kg/m2)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Correlazione tra livello di obesità e pazienti con colecistite gangrenosa e colecistite non gangrenosa
fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Parete della cistifellea (cm)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Correlazione tra pareti della colecisti e pazienti con colecistite gangrenosa e colecistite non gangrenosa
fino al completamento degli studi, in media 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Dalian Medical University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Natural Science Foundation of China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 maggio 2024

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 maggio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KY2024-006-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati da cui derivano i nostri risultati provenivano dal Secondo Ospedale dell'Università di Medicina di Dalian. I dati originali non erano disponibili al pubblico e potevano essere condivisi solo con il permesso del Comitato Etico del Secondo Ospedale dell'Università di Medicina di Dalian.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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