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Konstruktion eines Vorhersagemodells für gangränöse Cholezystitis basierend auf maschinellem Lernen

1. Mai 2024 aktualisiert von: Ying Ma, Dalian Medical University

Eine reale Studie zu Vorhersagemodellen für gangränöse Cholezystitis basierend auf maschinellem Lernen

Gangränöse Cholezystitis ist die häufigste Komplikation einer akuten Cholezystitis.

Es gibt keine Forschung, die maschinelle Lernmodelle verwendet, um prädiktive Diagnosemodelle für gangränöse Cholezystitis zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie überprüfte die klinischen Daten von 2023 Cholezystektomie-Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2015 und dem 31. Mai 2015 in unser Zentrum aufgenommen wurden. Sie umfasst demografische Daten, klinische Merkmale, Labor- und Bildgebungsindizes und erstellt fünf häufig verwendete Entscheidungsbäume (SVM und Random Forest). , , und die Endergebnisse werden durch unabhängige externe Validierungssätze überprüft.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1006

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116023
        • The Second Hospital of Dalian Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die in das Zweite Krankenhaus der Dalian Medical University eingelieferten Patienten, bei denen durch ICD-9-Codeerkennung eine Cholezystitis diagnostiziert wurde und die sich von Januar 2015 bis Mai 2023 einer Cholezystektomie unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen in unserem Krankenhaus eine akute Cholezystitis oder eine akute Exazerbation einer chronischen Cholezystitis diagnostiziert wurde und die in unserem Krankenhaus eine vollständige klinische Behandlung erhalten;
  • Durchführung einer Cholezystektomie;
  • Sie verfügen über vollständige und durchsuchbare klinische Daten, wie z. B. das Alter des Patienten, chirurgische Aufzeichnungen und Krankenhausaufenthaltstage.

Ausschlusskriterien:

  • frühere Diagnose einer chronischen Cholezystitis, diesmal für eine elektive chirurgische Behandlung;
  • frühere Diagnose einer akuten Cholezystitis, ultraschallgesteuerte Cholezystektomie nach elektiver laparoskopischer Cholezystektomie;
  • gleichzeitig mit anderen akuten Erkrankungen des Gallen- und Bauchspeicheldrüsensystems, wie z. B. durch Choledochalsteine ​​verursachter obstruktiver Ikterus, akute Cholangitis, akute Pankreatitis usw.;
  • Patienten ausschließen, die mit anderen chirurgischen Patienten wie Choledochotomie und Lithotripsie, choledochoskopischer Exploration und Lithotripsie, Gallen-Darm-Anastomose, Appendektomie usw. kombiniert wurden;
  • diejenigen mit unvollständigen Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gangränöse Cholezystitis
Definiert auf der Grundlage intraoperativer Befunde oder pathologischer Diagnose
Sonstiges: Beobachtungs
Beobachtungs
Nicht-gangränöse Cholezystitis
Nicht-gangränöse Cholezystitis, wie chronische Cholezystitis, akute Cholezystitis, akuter Anfall einer chronischen Cholezystitis
Sonstiges: Beobachtungs
Beobachtungs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
pathologische Diagnose von Patienten mit Cholezystektomie
Zeitfenster: 30 Tage
Überprüfen Sie den pathologischen Bericht des Patienten und ob die pathologische Beschreibung Phänomene wie ischämische Nekrose der gesamten Schicht und Ulzeration der Gallenblasenwand enthält. Diagnose: gangränöse Cholezystitis oder nicht-gangränöse Cholezystitis.
30 Tage
Die Vorhersageleistung diagnostischer Vorhersagemodelle
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Die prädiktive Diagnose wurde durch das Modell und jede prädiktive Variable ermittelt, und die Metrik (Genauigkeit, Rückruf, Präzision, F1score) des Modells wurde durch Vergleich mit der tatsächlichen pathologischen Diagnose ermittelt.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WBC-Wert (10*9/L)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Korrelation zwischen Leukozyten und Patienten mit gangränöser Cholezystitis und nicht-gangränöser Cholezystitis
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Alanin-Transaminase-Wert (ALT, U/L)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Korrelation zwischen Leberfunktion und Patienten mit gangränöser Cholezystitis und nicht-gangränöser Cholezystitis
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
D-Dimer-Wert
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Korrelation zwischen Koagulopathie und Patienten mit gangränöser Cholezystitis und nicht-gangränöser Cholezystitis
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Fibrinogenwert (g/L)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Korrelation zwischen Koagulopathie und Patienten mit gangränöser Cholezystitis und nicht-gangränöser Cholezystitis
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
BMI (kg/m2)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Korrelation zwischen dem Grad der Fettleibigkeit und Patienten mit gangränöser Cholezystitis und nicht-gangränöser Cholezystitis
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Wandstärke der Gallenblase (cm)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Korrelation zwischen der Gallenblasenwandigkeit und Patienten mit gangränöser Cholezystitis und nicht-gangränöser Cholezystitis
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dalian Medical University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Natural Science Foundation of China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Mai 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KY2024-006-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, aus denen unsere Ergebnisse abgeleitet wurden, stammten vom Zweiten Krankenhaus der Dalian Medical University. Die Originaldaten waren nicht öffentlich verfügbar und durften nur mit Genehmigung der Ethikkommission des Zweiten Krankenhauses der Medizinischen Universität Dalian weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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