Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kinetických mozkových cvičení na rovnováhu a dvojúlohové aktivity u starších osob

2. května 2024 aktualizováno: Arzu Razak Ozdinçler, Fenerbahce University
Cílem studie je zhodnotit rovnovážné a dvouúkolové aktivity Kinetických mozkových cvičení u zdravých starších jedinců žijících v domovech pro seniory.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Celkem 33 lidí, 4 ženy a 29 mužů ve věku 65-80 let (73,88±3,69 let) dokončena ve výzkumu. Byly zaznamenány demografické a klinické informace jednotlivců a byly zaznamenány testy výkonu při dvou úkolech pro činnosti se dvěma úkoly, test Timed Up and Go (TUGT), test funkčního dosahu pro rovnováhu, test chůze na 10 metrů pro rychlost chůze, stupnice účinnosti pádu (FES) pro Strach z pádu, Dual Task Questionnaire pro určení obtíží jednotlivců během duálních úkolů a World Health Organization Instrument Instrument - Older Adults Module (WHOQOL-OLD) byly použity pro kvalitu života. Jednotlivcům byl aplikován cvičební program 40 minut, 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Jednotlivci byli rozděleni do 2 skupin. Cvičení kinetického mozku a cvičení stabilizace jádra byla aplikována na skupinu 1 (n=17) a pouze cvičení na stabilizaci jádra byla aplikována na skupinu 2 (n=16).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
33

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Biruni University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci žijící v pečovatelských domech ve věku 65-80 let,
  • Po podepsání formuláře souhlasu informovaného dobrovolníka
  • Dostatek kognitivních funkcí (skóre Mini Mental State Test je 24 a více)
  • Ti, kteří se dokážou postavit samostatně

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s neurologickým onemocněním, onemocněním pohybového aparátu, vnitřního ucha nebo očí, které způsobí zhoršení zraku nebo rovnováhy ve stoje,
  • Ti se středně těžkou a těžkou vrozenou srdeční vadou, ischemickou chorobou srdeční a cerebrovaskulárním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina 1
Na skupinu 1 byla aplikována kinetická mozková cvičení a základní stabilizační cvičení
Jiný: Kinetická mozková cvičení a základní stabilizační cvičení
Program kinetického cvičení mozku Kinetická mozková cvičení byla aplikována ve skupině 1 ve skupinách 8-10 osob, 2 dny v týdnu po 40 minut po dobu 8 týdnů. Tato cvičení zahrnují zahřívací, hlavní a zchladící fázi. Zahřát se; Jedná se o koordinačně orientované pohyby, které zahrnují cvičení „mozkových tlačítek“, „překračování“ a „přemýšlení“. Hlavní fáze; Jedná se o cvičení, která zahrnují koordinaci, selektivní pozornost, audiovizuální zaměření a rovnováhu, skládající se z percepčních, nezávislých a závislých pohybů. Fáze chlazení; Jeho cílem je zajistit koordinaci oko-ruka skládající se z dvojitého čmáranice, vzájemného házení míčků a cvičení líných 8s. Cvičení byla vybrána z fondu kinetických mozkových cvičení, upravena a aplikována po dobu 2-8 týdnů. Cvičení se provádělo vsedě a ve stoje se zvyšující se úrovní obtížnosti. Faktor, který ztěžoval úrovně, byl čas a složitost příchozího příkazu. Ke cvičení byl použit hrací míč o průměru 7 cm.
Jiný: Cvičení stabilizace jádra
Cvičební program Core Stabilization ve skupinách 8-10 osob, 40 minut, 2 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů. Tato cvičení zahrnovala 5minutové aktivní zahřátí, 30minutové cvičení Core Stabilization, které zahrnovalo horní a dolní končetiny. pohyby a ihned následuje 5minutové cvičení na zklidnění. Cvičení je založeno na pilates a je v první fázi programu. Pohyby byly prováděny ve stoje a vsedě. Pohyby byly zahájeny 6-8 opakováními, každý týden se zvyšovaly o 1-2 opakování a v posledním týdnu bylo provedeno 12-15 opakování, přičemž časy kontrakce se prodlužovaly z 5 sekund na 10 sekund. . Jak cvičení postupovalo od lehkých k obtížným, od jednoduchých pohybů ke složitým pohybům, pohyby pokračovaly přidáním elastického pásku a 0,5 kg závaží. Při posouvání cvičebního programu byla cvičení personalizována s ohledem na úroveň zátěže jednotlivce.
Experimentální: Skupina 2
Na skupinu 2 byla aplikována základní stabilizační cvičení
Jiný: Cvičení stabilizace jádra
Cvičební program Core Stabilization ve skupinách 8-10 osob, 40 minut, 2 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů. Tato cvičení zahrnovala 5minutové aktivní zahřátí, 30minutové cvičení Core Stabilization, které zahrnovalo horní a dolní končetiny. pohyby a ihned následuje 5minutové cvičení na zklidnění. Cvičení je založeno na pilates a je v první fázi programu. Pohyby byly prováděny ve stoje a vsedě. Pohyby byly zahájeny 6-8 opakováními, každý týden se zvyšovaly o 1-2 opakování a v posledním týdnu bylo provedeno 12-15 opakování, přičemž časy kontrakce se prodlužovaly z 5 sekund na 10 sekund. . Jak cvičení postupovalo od lehkých k obtížným, od jednoduchých pohybů ke složitým pohybům, pohyby pokračovaly přidáním elastického pásku a 0,5 kg závaží. Při posouvání cvičebního programu byla cvičení personalizována s ohledem na úroveň zátěže jednotlivce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář demografického a klinického hodnocení
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
Jméno-příjmení, věk, telefonní číslo, pohlaví, dosažené vzdělání, výška, váha, Body Mass Index (BMI), přítomnost chronického onemocnění, pravidelné užívání léků, ať už mají či nemají koníčka, délka pobytu v pečovatelském domě, byl zpochybněn důvod pobytu v pečovatelském domě a používání pomocných chůzí.
Na začátku a po 8 týdnech
Mini test duševního stavu
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
Byl hodnocen kognitivní stav.
Na začátku a po 8 týdnech
Testy výkonu dvou úloh
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
K vyhodnocení dvouúkolových aktivit byly na jednotlivce aplikovány testy Timed Up and Go, 30sekundový test sit-and-Go, test tandemového postoje, test 360° rotace a test ve stoje na jedné noze třemi různými způsoby: jednoduchý úkol, kognitivní byly měřeny úkoly a motorické úkoly a časy výkonu.
Na začátku a po 8 týdnech
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
Byl použit k hodnocení rychlosti chůze jednotlivců.
Na začátku a po 8 týdnech
Funkční test dosahu
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
Sloužil k hodnocení bilanční výkonnosti jednotlivců.
Na začátku a po 8 týdnech
Dual Task Survey
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
Byl použit k získání informací o obtížích, které jednotlivci zažívají v každodenních životních situacích, které vyžadují dvojí úkoly.
Na začátku a po 8 týdnech
Škála podzimní aktivity Tinetti
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
Byl použit k posouzení strachu jednotlivců z pádu. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 28.
Na začátku a po 8 týdnech
Modul pro seniory na stupnici kvality života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
Sloužil k hodnocení kvality života seniorů. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 135.
Na začátku a po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fenerbahce University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Brain Exercises in the Elderly

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení