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L'effetto degli esercizi cinetici cerebrali sull'equilibrio e sulle attività a doppio compito negli anziani

2 maggio 2024 aggiornato da: Arzu Razak Ozdinçler, Fenerbahce University
Lo scopo dello studio è valutare l'equilibrio e le attività dual-task degli esercizi cinetici cerebrali in individui anziani sani che vivono in case di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Un totale di 33 persone, 4 donne e 29 uomini di età compresa tra 65 e 80 anni (73,88±3,69 anni) completati nella ricerca. Sono state registrate le informazioni demografiche e cliniche degli individui e sono stati eseguiti Dual Task Performance Test per le attività dual task, Timed Up and Go Test (TUGT), Functional Reach Test per l'equilibrio, 10 Meter Walk Test per la velocità di camminata, Fall Efficacy Scale (FES) per la per valutare la qualità della vita è stato utilizzato il questionario Dual Task per determinare le difficoltà individuali durante i dual task e lo strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - Modulo per gli anziani (WHOQOL-OLD). Agli individui è stato applicato un programma di esercizi di 40 minuti, 2 giorni alla settimana per 8 settimane. Gli individui sono stati divisi in 2 gruppi. Esercizi cinetici cerebrali ed esercizi di stabilizzazione del core sono stati applicati al Gruppo 1 (n=17) e solo esercizi di stabilizzazione del core sono stati applicati al Gruppo 2 (n=16).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
33

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Biruni University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui che vivono in case di cura di età compresa tra 65 e 80 anni,
  • Dopo aver firmato il Modulo di Consenso Informato del Volontariato,
  • Funzioni cognitive sufficienti (punteggio del Mini Mental State Test pari o superiore a 24)
  • Coloro che possono stare in piedi in modo indipendente da soli

Criteri di esclusione:

  • Quelli con malattie neurologiche, muscoloscheletriche, dell'orecchio interno o degli occhi che causano problemi alla vista o all'equilibrio in piedi,
  • Quelli con cardiopatia congenita moderata e grave, malattia coronarica e malattia cerebrovascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo 1
Esercizi cinetici cerebrali ed esercizi di stabilizzazione del core sono stati applicati al Gruppo 1
Altro: Esercizi cinetici cerebrali ed esercizi di stabilizzazione del core
Programma di esercizi cinetici per il cervello Gli esercizi cinetici per il cervello sono stati applicati al Gruppo 1 in gruppi di 8-10 persone, 2 giorni a settimana per 40 minuti per 8 settimane. Questi esercizi includono fasi di riscaldamento, fasi principali e di raffreddamento. Riscaldamento; Si tratta di movimenti orientati alla coordinazione che includono esercizi di "pulsanti cerebrali", "strisciamento incrociato" e "cappuccio pensante". Fase principale; Si tratta di esercizi che includono coordinazione, attenzione selettiva, focalizzazione audiovisiva ed equilibrio, costituiti da movimenti percettivi, indipendenti e dipendenti. Fase di raffreddamento; Ha lo scopo di garantire la coordinazione occhio-mano consistendo in doppi scarabocchi, lanciarsi palle l'un l'altro ed esercizi pigri di 8. Gli esercizi sono stati selezionati dal pool di esercizi cinetici del cervello, modificati e applicati per 2-8 settimane. Gli esercizi sono stati eseguiti stando seduti e in piedi, con livelli di difficoltà crescenti. Il fattore che rendeva difficili i livelli era il tempo e la complessità del comando in arrivo. Per gli esercizi è stata utilizzata una palla da gioco del diametro di 7 cm.
Altro: Esercizi di stabilizzazione del core
Programma di esercizi di stabilizzazione del core in gruppi di 8-10 persone, per 40 minuti, 2 giorni a settimana, per 8 settimane. Questi esercizi includevano un riscaldamento attivo di 5 minuti, un esercizio di stabilizzazione del core di 30 minuti che includeva arti superiori e inferiori movimenti e immediatamente seguiti da un esercizio di defaticamento di 5 minuti. Gli esercizi sono basati sul pilates e costituiscono la prima fase del programma. I movimenti sono stati eseguiti in posizione eretta e seduta. I movimenti sono stati iniziati con 6-8 ripetizioni, aumentati di 1-2 ripetizioni ogni settimana e nell'ultima settimana sono state eseguite 12-15 ripetizioni, con tempi di contrazione aumentati da 5 secondi a 10 secondi. . Man mano che gli esercizi progredivano da facili a difficili, da movimenti semplici a movimenti complessi, i movimenti sono stati continuati aggiungendo una fascia elastica e un peso di 0,5 kg. Man mano che si avanzava nel programma di esercizi, gli esercizi sono stati personalizzati tenendo conto dei livelli di sforzo dell'individuo.
Sperimentale: Gruppo 2
Esercizi di stabilizzazione fondamentale sono stati applicati al Gruppo 2
Altro: Esercizi di stabilizzazione del core
Programma di esercizi di stabilizzazione del core in gruppi di 8-10 persone, per 40 minuti, 2 giorni a settimana, per 8 settimane. Questi esercizi includevano un riscaldamento attivo di 5 minuti, un esercizio di stabilizzazione del core di 30 minuti che includeva arti superiori e inferiori movimenti e immediatamente seguiti da un esercizio di defaticamento di 5 minuti. Gli esercizi sono basati sul pilates e costituiscono la prima fase del programma. I movimenti sono stati eseguiti in posizione eretta e seduta. I movimenti sono stati iniziati con 6-8 ripetizioni, aumentati di 1-2 ripetizioni ogni settimana e nell'ultima settimana sono state eseguite 12-15 ripetizioni, con tempi di contrazione aumentati da 5 secondi a 10 secondi. . Man mano che gli esercizi progredivano da facili a difficili, da movimenti semplici a movimenti complessi, i movimenti sono stati continuati aggiungendo una fascia elastica e un peso di 0,5 kg. Man mano che si avanzava nel programma di esercizi, gli esercizi sono stati personalizzati tenendo conto dei livelli di sforzo dell'individuo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di valutazione demografica e clinica
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
Nome-cognome, età, numero di telefono, sesso, livello di istruzione, altezza, peso, Indice di Massa Corporea (BMI), presenza di malattie croniche, uso regolare di farmaci, svolgimento o meno di un hobby, durata della degenza nella casa di cura, sono stati messi in discussione il motivo della permanenza nella casa di cura e l'uso di ausili per la deambulazione.
Al basale e dopo 8 settimane
Mini test sullo stato mentale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
È stato valutato lo stato cognitivo.
Al basale e dopo 8 settimane
Test delle prestazioni a doppia attività
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
Per valutare le attività a doppio compito, Timed Up and Go Test, 30-Second Sit-and-Go Test, Tandem Stance Test, 360° Rotation Test e One-Leg Stand Test sono stati applicati agli individui in tre modi diversi: compito singolo, test cognitivo Sono stati misurati il ​​compito, il compito motorio e i tempi di prestazione.
Al basale e dopo 8 settimane
Test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
È stato utilizzato per valutare la velocità di camminata degli individui.
Al basale e dopo 8 settimane
Test di raggiungimento funzionale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
È stato utilizzato per valutare le prestazioni di equilibrio degli individui.
Al basale e dopo 8 settimane
Sondaggio a doppio compito
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
È stato utilizzato per ottenere informazioni sulle difficoltà che gli individui sperimentano nelle situazioni della vita quotidiana che richiedono due compiti.
Al basale e dopo 8 settimane
Scala Tinetti delle attività di caduta
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
È stato utilizzato per valutare la paura di cadere degli individui. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 28.
Al basale e dopo 8 settimane
Modulo per anziani sulla scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
È stato utilizzato per valutare la qualità della vita degli anziani. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 135.
Al basale e dopo 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Fenerbahce University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 maggio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Brain Exercises in the Elderly

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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