Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kinetiske hjerneøvelser på balance og dobbeltopgaveaktiviteter hos ældre

2. maj 2024 opdateret af: Arzu Razak Ozdinçler, Fenerbahce University
Formålet med undersøgelsen er at evaluere balancen og dobbeltopgaveaktiviteterne af Kinetic Brain Exercises hos raske ældre personer, der bor på plejehjem.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I alt 33 personer, 4 kvinder og 29 mænd mellem 65-80 år (73,88±3,69) år) afsluttet i forskningen. Demografiske oplysninger og klinikoplysninger om individerne blev registreret, og dual Task Performance Tests for aktiviteter med to opgaver, Timed Up and Go Test (TUGT), Functional Reach Test for balance, 10 Meter Walk Test for ganghastighed, Fall Efficacy Scale (FES) for frygt for at falde, Dual Task Questionnaire for at bestemme enkeltpersoners vanskeligheder under dobbeltopgaver og World Health Organization Quality of Life Instrument- Older Adults Module (WHOQOL-OLD) blev brugt til livskvalitet. Individer fik et træningsprogram på 40 minutter, 2 dage om ugen i 8 uger. Personer blev delt i 2 grupper. Kinetic Brain Exercises og Core Stabilization Exercises blev anvendt til gruppe 1 (n=17), og kun Core Stabilization Exercises blev anvendt til gruppe 2 (n=16).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
33

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Biruni University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der bor på plejehjem i alderen 65-80 år,
  • Efter at have underskrevet den informerede frivillige samtykkeformular,
  • Tilstrækkelige kognitive funktioner (Mini Mental State Test score er 24 og derover)
  • Dem, der kan stå selvstændigt på egen hånd

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med neurologiske, muskuloskeletale, indre øre- eller øjensygdomme, der vil forårsage nedsat syn eller stående balance,
  • Dem med moderat og svær medfødt hjertesygdom, koronar hjertesygdom og cerebrovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe 1
Kinetiske hjerneøvelser og kernestabiliseringsøvelser blev anvendt til gruppe 1
Andet: Kinetiske hjerneøvelser og kernestabiliseringsøvelser
Kinetic Brain Exercise Program Kinetiske hjerneøvelser blev anvendt til gruppe 1 i grupper på 8-10 personer, 2 dage om ugen i 40 minutter i 8 uger. Disse øvelser omfatter opvarmnings-, hoved- og nedkølingsfaser. Opvarmning; Det er koordinationsorienterede bevægelser, der inkluderer 'hjerneknapper', 'krydscrawl' og 'the thinking cap'-øvelser. Hovedfase; Det er øvelser, der omfatter koordination, selektiv opmærksomhed, audiovisuelt fokus og balance, bestående af perceptuelle, selvstændige og afhængige bevægelser. Afkølingsfase; Det har til formål at sikre hånd-øje-koordination ved at bestå af dobbelt doodle, kaste bolde til hinanden og dovne 8'er-øvelser. Øvelserne blev udvalgt fra den kinetiske hjerneøvelsespulje, modificeret og anvendt i 2-8 uger. Øvelserne blev lavet, mens du sidder og stående, med stigende sværhedsgrader. Den faktor, der gjorde niveauerne vanskelige, var tiden og kompleksiteten af ​​den indkommende kommando. Til øvelserne blev der brugt en spillebold med en diameter på 7 cm.
Andet: Kernestabiliseringsøvelser
Core Stabilization Exercise Program i grupper på 8-10 personer, i 40 minutter, 2 dage om ugen, i 8 uger. Disse øvelser omfattede en 5-minutters aktiv opvarmning, en 30-minutters Core Stabilization-øvelse, der omfattede over- og underekstremitet bevægelser, og umiddelbart efterfulgt af en 5-minutters nedkølingsøvelse. Øvelserne er pilatesbaserede og i programmets første fase. Bevægelser blev udført i stående og siddende stilling. Bevægelser blev startet med 6-8 gentagelser, øget med 1-2 gentagelser hver uge, og i den sidste uge blev der udført 12-15 gentagelser, hvor sammentrækningstiden steg fra 5 sekunder til 10 sekunder . Efterhånden som øvelserne udviklede sig fra lette til svære, fra simple bevægelser til komplekse bevægelser, blev bevægelserne fortsat ved at tilføje en elastik og 0,5 kg vægt. Mens træningsprogrammet blev fremført, blev øvelserne personliggjort under hensyntagen til den enkeltes belastningsniveauer.
Eksperimentel: Gruppe 2
Kernestabiliseringsøvelser blev anvendt til gruppe 2
Andet: Kernestabiliseringsøvelser
Core Stabilization Exercise Program i grupper på 8-10 personer, i 40 minutter, 2 dage om ugen, i 8 uger. Disse øvelser omfattede en 5-minutters aktiv opvarmning, en 30-minutters Core Stabilization-øvelse, der omfattede over- og underekstremitet bevægelser, og umiddelbart efterfulgt af en 5-minutters nedkølingsøvelse. Øvelserne er pilatesbaserede og i programmets første fase. Bevægelser blev udført i stående og siddende stilling. Bevægelser blev startet med 6-8 gentagelser, øget med 1-2 gentagelser hver uge, og i den sidste uge blev der udført 12-15 gentagelser, hvor sammentrækningstiden steg fra 5 sekunder til 10 sekunder . Efterhånden som øvelserne udviklede sig fra lette til svære, fra simple bevægelser til komplekse bevægelser, blev bevægelserne fortsat ved at tilføje en elastik og 0,5 kg vægt. Mens træningsprogrammet blev fremført, blev øvelserne personliggjort under hensyntagen til den enkeltes belastningsniveauer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk og klinisk evalueringsskema
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
Navn-efternavn, alder, telefonnummer, køn, uddannelsesniveau, højde, vægt, Body Mass Index (BMI), tilstedeværelse af kronisk sygdom, regelmæssig medicinbrug, uanset om de har en hobby eller ej, varighed af ophold på plejehjemmet, årsagen til ophold på plejehjemmet og brug af hjælpemidler blev afhørt.
Ved baseline og efter 8 uger
Mini mental tilstandstest
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
Kognitiv status blev evalueret.
Ved baseline og efter 8 uger
Dual Task Performance Tests
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
For at evaluere aktiviteter med to opgaver blev Timed Up and Go-test, 30-sekunders Sit-and-Go-test, Tandem Stance Test, 360° Rotationstest og One-Leg Stand Test anvendt på individer på tre forskellige måder: enkeltopgave, kognitiv opgave og motorisk opgave, og præstationstider blev målt.
Ved baseline og efter 8 uger
10 meter gåtest
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
Det blev brugt til at evaluere enkeltpersoners ganghastighed.
Ved baseline og efter 8 uger
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
Det blev brugt til at evaluere individers balancepræstation.
Ved baseline og efter 8 uger
Dual Task Survey
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
Det blev brugt til at indhente information om de vanskeligheder, den enkelte oplever i hverdagssituationer, der kræver dobbelte opgaver.
Ved baseline og efter 8 uger
Tinetti Fall Activity Scale
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
Den blev brugt til at vurdere individers frygt for at falde. Minimumscore er 0 og maksimumscore er 28.
Ved baseline og efter 8 uger
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala Ældremodul
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
Det blev brugt til at evaluere ældres livskvalitet. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 135.
Ved baseline og efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fenerbahce University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Brain Exercises in the Elderly

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger