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Die Wirkung kinetischer Gehirnübungen auf das Gleichgewicht und Doppelaufgabenaktivitäten bei älteren Menschen

2. Mai 2024 aktualisiert von: Arzu Razak Ozdinçler, Fenerbahce University
Ziel der Studie ist es, das Gleichgewicht und die Dual-Task-Aktivitäten von Kinetic Brain Exercises bei gesunden älteren Menschen zu bewerten, die in Pflegeheimen leben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 33 Personen, 4 Frauen und 29 Männer im Alter zwischen 65 und 80 Jahren (73,88 ± 3,69). Jahre) in der Forschung absolviert. Demografische und klinische Informationen der Personen wurden aufgezeichnet und Dual-Task-Leistungstests für Dual-Task-Aktivitäten, Timed Up and Go Test (TUGT), Functional Reach Test für Gleichgewicht, 10-Meter-Gehtest für Gehgeschwindigkeit und Fall Efficacy Scale (FES) für durchgeführt Angst vor Stürzen, Dual-Task-Fragebogen zur Bestimmung individueller Schwierigkeiten bei Dual-Tasks und das World Health Organization Quality of Life Instrument – ​​Older Adults Module (WHOQOL-OLD) wurden für die Lebensqualität verwendet. Den Teilnehmern wurde 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche ein Trainingsprogramm von 40 Minuten durchgeführt. Einzelpersonen wurden in 2 Gruppen eingeteilt. Kinetische Gehirnübungen und Rumpfstabilisierungsübungen wurden auf Gruppe 1 (n=17) angewendet, und nur Rumpfstabilisierungsübungen wurden auf Gruppe 2 (n=16) angewendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
33

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Biruni University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die im Alter zwischen 65 und 80 Jahren in Pflegeheimen leben,
  • Nachdem Sie das Einverständniserklärung für freiwillige Helfer unterzeichnet haben,
  • Ausreichende kognitive Funktionen (Mini-Mental-State-Test-Ergebnis von 24 und mehr)
  • Diejenigen, die selbstständig und selbstständig stehen können

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit neurologischen, muskuloskelettalen, Innenohr- oder Augenerkrankungen, die zu einer Beeinträchtigung des Sehvermögens oder des Gleichgewichts im Stehen führen,
  • Personen mit mittelschwerer und schwerer angeborener Herzkrankheit, koronarer Herzkrankheit und zerebrovaskulärer Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe 1
In Gruppe 1 wurden kinetische Gehirnübungen und Rumpfstabilisierungsübungen durchgeführt
Sonstiges: Kinetische Gehirnübungen und Rumpfstabilisierungsübungen
Kinetisches Gehirnübungsprogramm Kinetische Gehirnübungen wurden bei Gruppe 1 in Gruppen von 8–10 Personen an 2 Tagen in der Woche für 40 Minuten über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt. Diese Übungen umfassten Aufwärm-, Haupt- und Abkühlphasen. Sich warm laufen; Dabei handelt es sich um koordinationsorientierte Bewegungen, zu denen „Gehirnknöpfe“, „Cross Crawl“ und „Denkkappe“-Übungen gehören. Hauptphase; Hierbei handelt es sich um Übungen, die Koordination, selektive Aufmerksamkeit, audiovisuelle Konzentration und Gleichgewicht umfassen und aus wahrnehmungsbezogenen, unabhängigen und abhängigen Bewegungen bestehen. Abkühlphase; Es zielt darauf ab, die Hand-Auge-Koordination sicherzustellen, indem es aus Double-Doodle-Übungen, dem gegenseitigen Werfen von Bällen und faulen 8er-Übungen besteht. Übungen wurden aus dem kinetischen Gehirnübungspool ausgewählt, modifiziert und für 2–8 Wochen angewendet. Die Übungen wurden im Sitzen durchgeführt Stehend, mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad. Der Faktor, der die Levels schwierig machte, war die Zeit und Komplexität des eingehenden Befehls. Für die Übungen wurde ein Spielball mit einem Durchmesser von 7 cm verwendet.
Sonstiges: Übungen zur Rumpfstabilisierung
Trainingsprogramm zur Rumpfstabilisierung in Gruppen von 8–10 Personen für 40 Minuten an 2 Tagen in der Woche über 8 Wochen. Diese Übungen umfassten ein 5-minütiges aktives Aufwärmen und eine 30-minütige Übung zur Rumpfstabilisierung, die die oberen und unteren Extremitäten umfasste Bewegungen und unmittelbar darauf folgt eine 5-minütige Abkühlübung. Die Übungen basieren auf Pilates und befinden sich in der ersten Phase des Programms. Die Bewegungen wurden im Stehen und Sitzen ausgeführt. Die Bewegungen begannen mit 6–8 Wiederholungen, steigerten sich jede Woche um 1–2 Wiederholungen und in der letzten Woche wurden 12–15 Wiederholungen durchgeführt, wobei die Kontraktionszeiten von 5 Sekunden auf 10 Sekunden anstiegen . Während sich die Übungen von leicht zu schwierig entwickelten, von einfachen Bewegungen zu komplexen Bewegungen, wurden die Bewegungen durch Hinzufügen eines Gummibandes und eines 0,5-kg-Gewichts fortgesetzt. Während das Übungsprogramm weiterentwickelt wurde, wurden die Übungen unter Berücksichtigung des Belastungsniveaus des Einzelnen personalisiert.
Experimental: Gruppe 2
Auf Gruppe 2 wurden Kernstabilisierungsübungen angewendet
Sonstiges: Übungen zur Rumpfstabilisierung
Trainingsprogramm zur Rumpfstabilisierung in Gruppen von 8–10 Personen für 40 Minuten an 2 Tagen in der Woche über 8 Wochen. Diese Übungen umfassten ein 5-minütiges aktives Aufwärmen und eine 30-minütige Übung zur Rumpfstabilisierung, die die oberen und unteren Extremitäten umfasste Bewegungen und unmittelbar darauf folgt eine 5-minütige Abkühlübung. Die Übungen basieren auf Pilates und befinden sich in der ersten Phase des Programms. Die Bewegungen wurden im Stehen und Sitzen ausgeführt. Die Bewegungen begannen mit 6–8 Wiederholungen, steigerten sich jede Woche um 1–2 Wiederholungen und in der letzten Woche wurden 12–15 Wiederholungen durchgeführt, wobei die Kontraktionszeiten von 5 Sekunden auf 10 Sekunden anstiegen . Während sich die Übungen von leicht zu schwierig entwickelten, von einfachen Bewegungen zu komplexen Bewegungen, wurden die Bewegungen durch Hinzufügen eines Gummibandes und eines 0,5-kg-Gewichts fortgesetzt. Während das Übungsprogramm weiterentwickelt wurde, wurden die Übungen unter Berücksichtigung des Belastungsniveaus des Einzelnen personalisiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografisches und klinisches Bewertungsformular
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Vor- und Nachname, Alter, Telefonnummer, Geschlecht, Bildungsniveau, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index (BMI), Vorliegen einer chronischen Erkrankung, regelmäßige Medikamenteneinnahme, Hobby oder Nichtbeschäftigung, Aufenthaltsdauer im Pflegeheim, Der Grund für den Aufenthalt im Pflegeheim und die Nutzung von Gehhilfen wurden befragt.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Mini-Mental-State-Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Der kognitive Status wurde bewertet.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Dual-Task-Leistungstests
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Um Dual-Task-Aktivitäten zu bewerten, wurden der Timed-Up-and-Go-Test, der 30-Sekunden-Sit-and-Go-Test, der Tandem-Standtest, der 360°-Rotationstest und der Einbein-Standtest auf drei verschiedene Arten auf Einzelpersonen angewendet: Einzelaufgabe, kognitiv Aufgabe und motorische Aufgabe sowie Leistungszeiten wurden gemessen.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Es wurde verwendet, um die Gehgeschwindigkeit von Einzelpersonen zu bewerten.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Funktioneller Reaching-Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Es wurde verwendet, um die Gleichgewichtsleistung von Einzelpersonen zu bewerten.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Dual-Task-Umfrage
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Es wurde verwendet, um Informationen über die Schwierigkeiten zu erhalten, die Einzelpersonen in Alltagssituationen haben, die Doppelaufgaben erfordern.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Tinetti Herbst-Aktivitätsskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Es wurde verwendet, um die Angst von Personen vor Stürzen zu beurteilen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 28.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Modul zur Lebensqualitätsskala für ältere Menschen der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Es wurde verwendet, um die Lebensqualität älterer Menschen zu bewerten. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 135.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fenerbahce University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Brain Exercises in the Elderly

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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