Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání excentrického svalového tréninku a proprioceptivních technik neuromuskulární facilitace u jedinců s nespecifickou bolestí krku

11. srpna 2026 aktualizováno: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Cílem bylo porovnat excentrické cvičení na krční svaly lidí s nespecifickou bolestí krku a techniku ​​proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) na bolest, vytrvalost a funkčnost.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie byla plánována jako kvantitativní studie. Do studie budou zahrnuti dobrovolníci s nespecifickými bolestmi krku ve věku 18-65 let a účastníci budou náhodně rozděleni do 3 skupin. Kontrolní skupina (n=15), skupina s aplikací techniky proprioceptivní neuromuskulární facilitace (n=15), skupina s aplikací techniky tréninku excentrických svalů (n=15). Osoby zahrnuté do studie budou podrobně vysvětleny a budou požádáni, aby podepsali formulář dobrovolného souhlasu schválený etickou komisí. Nejprve budou zaznamenány demografické informace jednotlivců ve všech třech skupinách. Účastníci ve všech třech skupinách budou hodnoceni na začátku a na konci přihlášek. V naší studii byli účastníci hodnoceni pomocí McGill Pain Questionnaire, aby se zhodnotil charakter a charakter bolesti, jejich fyzická zdatnost pomocí testu Deep Neck Flexor Endurance Test (DBFET), jejich funkčnost související s každodenními aktivitami s indexem Neck Disability Index (NEI) a jejich kvalitu života s krátkou formou kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOYKA-CF). ) Tampa Kinesiophobia Scale (TKÖ) a goniometr pro měření rozsahu pohybu kloubů v krční oblasti budou použity k vyhodnocení kineziofobie, což je strach z bolesti a opětovného zranění, stejně jako úzkost z aktivity a fyzického pohybu. Tato studie bude plánována pětkrát týdně po dobu šesti týdnů. Protahovací a stabilizační cviky budou aplikovány u kontrolní skupiny ve 3 sériích po 10 opakováních.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

  • Být ve věku 18-65 let
  • Anamnéza bolesti krku, která přetrvává po dobu nejméně 7 dnů
  • Souhlas s účastí ve studii
  • Mít schopnost číst a psát turecky. VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
  • Radikulopatie a strukturální poruchy v cervikální oblasti,
  • Operace cervikální oblasti,
  • zánětlivé onemocnění,
  • Těžká psychická nemoc,
  • přítomnost infekce v kostech a měkkých tkáních v krční páteři,
  • malignita,
  • Pokročilá osteoporóza,
  • Lidé s patologií horních končetin,
  • Máte neurologické onemocnění, které brání léčbě
  • Po předchozí operaci krční oblasti a páteře
  • Po zařazení do fyzioterapeutického programu pro oblast krku a zad v posledních 6 měsících,
  • Byl definován jako podávání léků, jako jsou NSAID (Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs) a opioidy v posledních 24 hodinách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: proprioceptivní
aplikace techniky proprioceptivní neuromuskulární facilitace
Jiný: skupina proprioceptivní neuromuskulární facilitace
Skupina technik proprioceptivní neuromuskulární facilitace; Kromě cvičení aplikovaných na účastníky a kontrolní skupinu budou jako facilitační techniky použity kombinované izotonické kontrakce a dynamická stabilizace a jako inhibiční technika bude použita technika hold-relax.
Experimentální: výstřední
aplikace techniky tréninku excentrických svalů
Jiný: aplikační skupina excentrických svalů
Technika tréninku excentrických svalů: Účastníci absolvují trénink excentrických svalů navíc ke cvičením pro kontrolní skupinu. Před aplikací budou provedena 5minutová zahřívací cvičení na oblast krku. Excentrický svalový trénink bude aplikován na svaly účastníků v krční oblasti. Excentrické cvičení bude posilováno ve svalech krční oblasti ve směru pohybu v každé rovině, tedy flexe/extenze a laterální flexe. Pohyby budou nejprve pacientovi vysvětleny a předvedeny.
Aktivní komparátor: Control
Participants performed a cervical stretching and stabilisation exercise programme only, without any additional technique.
Jiný: Control
Cervical stretching and stabilisation exercise programme. Stretching was applied in flexion, extension, rotation and lateral flexion (30-second hold, 10 repetitions). Stabilisation exercises were performed with the participant applying self-resistance from a seated position (10-second contraction, 15-second rest). Both components were performed in 3 sets of 10 repetitions with 1-minute rest between sets, in 45-minute sessions, 5 days per week for 6 weeks. This programme was also delivered as the base programme to both experimental groups.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervical Deep Flexor Muscle Endurance Test
Časové okno: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
Patients were asked to lie in a supine position with knees flexed at 90° and hands on the abdomen in a hook position. A 0.5 kilogram (kg) weight was placed on the forehead with the help of a band passed over the ears. The patients were asked to first perform cervical retraction and then 10° cervical flexion, and the degree of flexion was determined with the help of a goniometer. The patients were asked to maintain this position and the time was determined with a stopwatch and recorded in seconds. Patients must be able to maintain this position for 60 seconds (sec) in order to have sufficient muscle endurance. Those below this period have insufficient muscle endurance. Cervical flexion for 60 seconds. Patients holding it above were considered to have sufficient endurance and were not included in the study.
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
World Health Organization Quality of Life Survey Short Form
Časové okno: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
The scale measures 28 general health, physical, psychological, social and environmental well-being and consists of 26 questions. Turkey version consists of 27 questions. The 27th question is the national question that determines the Environmental Score. Since each domain expresses the quality of life in its own field independently of each other, domain scores are calculated between 4-20. As the score increases, the quality of life increases.
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
Neck Disability Index
Časové okno: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
Neck Disability Index will be used to evaluate the disability specific to neck pain. The Neck Disability Index has been modified from the Oswestry Disability Index. It consists of 10 sections: pain intensity, personal care, weight bearing, reading, headache, concentration, working, driving, sleep and recreational activities. Each section consists of 6 answers and is scored from 0, no disability, to 5, representing total disability. According to total score; 0-4: no limitation, 5-14: mild limitation, 15-24: moderate limitation, 25-34: severe limitation, 34 and above: completely limited.
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
Tampa Kinesiophobia Scale
Časové okno: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
Tampa Kinesiophobia Scale was used to evaluate kinesiophobia, which is a state of anxiety that develops against activity and physical movement due to fear of pain and re-injury. It was developed to differentiate between non-excessive fear and phobia in patients with chronic musculoskeletal pain. It is frequently used in the literature to evaluate movement-related fear and anxiety. The scale is a 17-item scale that includes parameters of injury, re-injury and fear-avoidance in work-related activities. As the score increases, it is accepted that the kinesiophobia of the individual with pain increases.Results consist of a total raw score (range between 17 and 68) A low score indicates low kinesiophobia.
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
Cervical joint goniometric measurements
Časové okno: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
Goniometric measurements in the neck are methods used to evaluate and record neck joint range of motion. These measurements are important to evaluate the patient's condition during the treatment process, follow the progress and create the treatment plan.
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
McGill Pain Questionnaire (long form)
Časové okno: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period).
The long-form McGill Pain Questionnaire was used to characterise the multidimensional quality of pain, including pain localisation, the sensory, affective and evaluative word-descriptor dimensions, the number of words chosen, the pain-time relationship, and present pain intensity. Higher scores indicate greater pain.
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Uskudar University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Büşra SÖKMEN YILDIRIM, Uskudar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Uskudar4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení