Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ekscentrycznego treningu mięśni i technik proprioceptywnego pobudzania nerwowo-mięśniowego u osób z niespecyficznym bólem szyi

11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Miało na celu porównanie ekscentrycznego treningu ćwiczeń mięśni szyi osób z nieswoistym bólem szyi z techniką proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (PNF) pod kątem bólu, wytrzymałości i funkcjonalności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie zaplanowano jako ilościowe. Do badania zostaną włączone ochotniki cierpiące na niespecyficzny ból szyi w wieku od 18 do 65 lat, a uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 3 grupy. Grupa kontrolna (n=15), grupa stosująca technikę proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (n=15), grupa stosująca technikę ekscentrycznego treningu mięśni (n=15). Osoby objęte badaniem zostaną szczegółowo wyjaśnione i poproszone o podpisanie formularza dobrowolnej zgody zatwierdzonego przez komisję etyki. Informacje demograficzne dotyczące osób we wszystkich trzech grupach zostaną zapisane w pierwszej kolejności. Uczestnicy wszystkich trzech grup zostaną poddani ocenie na początku i na końcu zgłoszeń. W naszym badaniu uczestników oceniano za pomocą Kwestionariusza Bólu McGilla w celu oceny charakteru i charakteru bólu, ich sprawności fizycznej za pomocą Testu Wytrzymałości Zginaczy Głębokiej Szyi (DBFET), ich funkcjonalności związanej z codziennymi czynnościami życiowymi za pomocą Wskaźnika Niepełnosprawności Szyi (NEI). oraz jakość ich życia według skróconej formy jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOYKA-CF). ) Skala Kinezjofobii Tampa (TKÖ) i goniometr do pomiaru zakresu ruchu stawu odcinka szyjnego zostaną wykorzystane do oceny kinezjofobii, czyli lęku przed bólem i ponownym urazem, a także lęku przed aktywnością i ruchem fizycznym. Badanie to będzie zaplanowane pięć razy w tygodniu przez sześć tygodni. W grupie kontrolnej zastosowane zostaną ćwiczenia rozciągające i stabilizacyjne w 3 seriach po 10 powtórzeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA

  • Będąc w wieku 18-65 lat
  • Historia bólu szyi utrzymującego się przez co najmniej 7 dni
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu
  • Posiadanie umiejętności czytania i pisania po turecku. KRYTERIA WYŁĄCZENIA
  • Radikulopatia i zaburzenia strukturalne w odcinku szyjnym,
  • Operacja okolicy szyjnej,
  • choroba zapalna,
  • Ciężka choroba psychiczna,
  • Obecność infekcji kości i tkanek miękkich odcinka szyjnego kręgosłupa,
  • Złośliwość,
  • Zaawansowana osteoporoza,
  • Osoby z patologiami kończyn górnych,
  • Choroba neurologiczna uniemożliwiająca leczenie
  • W przeszłości przeszedł operację odcinka szyjnego i kręgosłupa
  • objęcie w ciągu ostatnich 6 miesięcy programem fizjoterapii okolicy szyi i pleców,
  • Definiowano je jako przyjęcie w ciągu ostatnich 24 godzin leków takich jak NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne) i opioidy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: proprioceptywne
zastosowanie techniki proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego
Inny: grupa technik proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego
Grupa technik proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego; Oprócz ćwiczeń stosowanych wobec uczestników i grupy kontrolnej, jako techniki ułatwiające zostaną zastosowane połączone skurcze izotoniczne i stabilizacja dynamiczna, a jako technika hamowania zostanie zastosowana technika trzymania i rozluźnienia.
Eksperymentalny: ekscentryczny
Zastosowanie techniki ekscentrycznego treningu mięśni
Inny: grupa zastosowań ekscentrycznych technik treningu mięśni
Technika ekscentrycznego treningu mięśni: Oprócz ćwiczeń podanych grupie kontrolnej uczestnicy przejdą ekscentryczny trening mięśni. Przed aplikacją zostaną wykonane 5-minutowe ćwiczenia rozgrzewające okolice szyi. Ekscentryczny trening mięśni zostanie zastosowany do mięśni uczestników odcinka szyjnego. Ćwiczenia ekscentryczne zostaną wzmocnione w mięśniach okolicy szyjnej w kierunku ruchu w każdej płaszczyźnie, czyli zgięcia/prostowania i zgięcia bocznego. Najpierw zostaną wyjaśnione i zademonstrowane pacjentowi ruchy.
Aktywny komparator: Control
Participants performed a cervical stretching and stabilisation exercise programme only, without any additional technique.
Inny: Control
Cervical stretching and stabilisation exercise programme. Stretching was applied in flexion, extension, rotation and lateral flexion (30-second hold, 10 repetitions). Stabilisation exercises were performed with the participant applying self-resistance from a seated position (10-second contraction, 15-second rest). Both components were performed in 3 sets of 10 repetitions with 1-minute rest between sets, in 45-minute sessions, 5 days per week for 6 weeks. This programme was also delivered as the base programme to both experimental groups.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cervical Deep Flexor Muscle Endurance Test
Ramy czasowe: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
Patients were asked to lie in a supine position with knees flexed at 90° and hands on the abdomen in a hook position. A 0.5 kilogram (kg) weight was placed on the forehead with the help of a band passed over the ears. The patients were asked to first perform cervical retraction and then 10° cervical flexion, and the degree of flexion was determined with the help of a goniometer. The patients were asked to maintain this position and the time was determined with a stopwatch and recorded in seconds. Patients must be able to maintain this position for 60 seconds (sec) in order to have sufficient muscle endurance. Those below this period have insufficient muscle endurance. Cervical flexion for 60 seconds. Patients holding it above were considered to have sufficient endurance and were not included in the study.
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
World Health Organization Quality of Life Survey Short Form
Ramy czasowe: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
The scale measures 28 general health, physical, psychological, social and environmental well-being and consists of 26 questions. Turkey version consists of 27 questions. The 27th question is the national question that determines the Environmental Score. Since each domain expresses the quality of life in its own field independently of each other, domain scores are calculated between 4-20. As the score increases, the quality of life increases.
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
Neck Disability Index
Ramy czasowe: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
Neck Disability Index will be used to evaluate the disability specific to neck pain. The Neck Disability Index has been modified from the Oswestry Disability Index. It consists of 10 sections: pain intensity, personal care, weight bearing, reading, headache, concentration, working, driving, sleep and recreational activities. Each section consists of 6 answers and is scored from 0, no disability, to 5, representing total disability. According to total score; 0-4: no limitation, 5-14: mild limitation, 15-24: moderate limitation, 25-34: severe limitation, 34 and above: completely limited.
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
Tampa Kinesiophobia Scale
Ramy czasowe: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
Tampa Kinesiophobia Scale was used to evaluate kinesiophobia, which is a state of anxiety that develops against activity and physical movement due to fear of pain and re-injury. It was developed to differentiate between non-excessive fear and phobia in patients with chronic musculoskeletal pain. It is frequently used in the literature to evaluate movement-related fear and anxiety. The scale is a 17-item scale that includes parameters of injury, re-injury and fear-avoidance in work-related activities. As the score increases, it is accepted that the kinesiophobia of the individual with pain increases.Results consist of a total raw score (range between 17 and 68) A low score indicates low kinesiophobia.
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
Cervical joint goniometric measurements
Ramy czasowe: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
Goniometric measurements in the neck are methods used to evaluate and record neck joint range of motion. These measurements are important to evaluate the patient's condition during the treatment process, follow the progress and create the treatment plan.
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
McGill Pain Questionnaire (long form)
Ramy czasowe: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period).
The long-form McGill Pain Questionnaire was used to characterise the multidimensional quality of pain, including pain localisation, the sensory, affective and evaluative word-descriptor dimensions, the number of words chosen, the pain-time relationship, and present pain intensity. Higher scores indicate greater pain.
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Uskudar University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Büşra SÖKMEN YILDIRIM, Uskudar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Uskudar4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami