- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06407479
Srovnání excentrického svalového tréninku a proprioceptivních technik neuromuskulární facilitace u jedinců s nespecifickou bolestí krku
31. července 2024 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Cílem bylo porovnat excentrické cvičení na krční svaly lidí s nespecifickou bolestí krku a techniku proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) na bolest, vytrvalost a funkčnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie byla plánována jako kvantitativní studie.
Do studie budou zahrnuti dobrovolníci s nespecifickými bolestmi krku ve věku 18-65 let a účastníci budou náhodně rozděleni do 3 skupin.
Kontrolní skupina (n=15), skupina s aplikací techniky proprioceptivní neuromuskulární facilitace (n=15), skupina s aplikací techniky tréninku excentrických svalů (n=15).
Osoby zahrnuté do studie budou podrobně vysvětleny a budou požádáni, aby podepsali formulář dobrovolného souhlasu schválený etickou komisí.
Nejprve budou zaznamenány demografické informace jednotlivců ve všech třech skupinách.
Účastníci ve všech třech skupinách budou hodnoceni na začátku a na konci přihlášek.
V naší studii byli účastníci hodnoceni pomocí McGill Pain Questionnaire, aby se zhodnotil charakter a charakter bolesti, jejich fyzická zdatnost pomocí testu Deep Neck Flexor Endurance Test (DBFET), jejich funkčnost související s každodenními aktivitami s indexem Neck Disability Index (NEI) a jejich kvalitu života s krátkou formou kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOYKA-CF).
) Tampa Kinesiophobia Scale (TKÖ) a goniometr pro měření rozsahu pohybu kloubů v krční oblasti budou použity k vyhodnocení kineziofobie, což je strach z bolesti a opětovného zranění, stejně jako úzkost z aktivity a fyzického pohybu.
Tato studie bude plánována pětkrát týdně po dobu šesti týdnů.
Protahovací a stabilizační cviky budou aplikovány u kontrolní skupiny ve 3 sériích po 10 opakováních.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Uskudar university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ
- Být ve věku 18-65 let
- Anamnéza bolesti krku, která přetrvává po dobu nejméně 7 dnů
- Souhlas s účastí ve studii
- Mít schopnost číst a psát turecky. VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
- Radikulopatie a strukturální poruchy v cervikální oblasti,
- Operace cervikální oblasti,
- zánětlivé onemocnění,
- Těžká psychická nemoc,
- přítomnost infekce v kostech a měkkých tkáních v krční páteři,
- malignita,
- Pokročilá osteoporóza,
- Lidé s patologií horních končetin,
- Máte neurologické onemocnění, které brání léčbě
- Po předchozí operaci krční oblasti a páteře
- Po zařazení do fyzioterapeutického programu pro oblast krku a zad v posledních 6 měsících,
- Byl definován jako podávání léků, jako jsou NSAID (Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs) a opioidy v posledních 24 hodinách.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: proprioceptivní
aplikace techniky proprioceptivní neuromuskulární facilitace
|
Skupina technik proprioceptivní neuromuskulární facilitace; Kromě cvičení aplikovaných na účastníky a kontrolní skupinu budou jako facilitační techniky použity kombinované izotonické kontrakce a dynamická stabilizace a jako inhibiční technika bude použita technika hold-relax.
|
|
Experimentální: výstřední
aplikace techniky tréninku excentrických svalů
|
Technika tréninku excentrických svalů: Účastníci absolvují trénink excentrických svalů navíc ke cvičením pro kontrolní skupinu.
Před aplikací budou provedena 5minutová zahřívací cvičení na oblast krku.
Excentrický svalový trénink bude aplikován na svaly účastníků v krční oblasti.
Excentrické cvičení bude posilováno ve svalech krční oblasti ve směru pohybu v každé rovině, tedy flexe/extenze a laterální flexe.
Pohyby budou nejprve pacientovi vysvětleny a předvedeny.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
žádná intervenční skupina
|
Nebude proveden žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test odolnosti cervikálního hlubokého flexorového svalu
Časové okno: 8 týdnů
|
Pacienti byli požádáni, aby leželi v poloze na zádech s koleny ohnutými v úhlu 90° a rukama na břiše v hákové poloze.
Na čelo bylo umístěno 0,5 kilogramové (kg) závaží pomocí pásku převlečeného přes uši.
Pacientky byly požádány, aby nejprve provedly cervikální retrakci a poté 10° cervikální flexi a pomocí goniometru byl stanoven stupeň flexe.
Pacienti byli požádáni, aby tuto polohu udrželi a čas byl stanoven stopkami a zaznamenán v sekundách.
Pacienti musí být schopni udržet tuto pozici po dobu 60 sekund (sec), aby měli dostatečnou svalovou vytrvalost.
Ti pod tímto obdobím mají nedostatečnou svalovou vytrvalost.
Cervikální flexe po dobu 60 sekund.
Pacienti, kteří jej drželi výše, byli považováni za pacienty s dostatečnou výdrží a nebyli do studie zahrnuti.
|
8 týdnů
|
|
Krátká forma průzkumu kvality života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: 8 týdnů
|
Škála měří 28 obecných zdravotních, tělesných, psychických, sociálních a environmentálních pohod a skládá se z 26 otázek.
Turecká verze se skládá z 27 otázek.
27. otázka je vnitrostátní otázkou, která určuje environmentální skóre.
Protože každá doména vyjadřuje kvalitu života ve svém vlastním oboru nezávisle na sobě, skóre domén se počítá mezi 4-20.
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje kvalita života.
|
8 týdnů
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 8 týdnů
|
Index postižení krku bude použit k hodnocení postižení specifického pro bolest krku.
Index postižení krku byl upraven z indexu postižení Oswestry.
Skládá se z 10 sekcí: intenzita bolesti, osobní péče, zatížení, čtení, bolest hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek a rekreační aktivity.
Každá část se skládá ze 6 odpovědí a je hodnocena od 0, žádné postižení, do 5, což představuje úplné postižení.
Podle celkového skóre; 0-4: žádné omezení, 5-14: mírné omezení, 15-24: střední omezení, 25-34: závažné omezení, 34 a více: zcela omezené.
|
8 týdnů
|
|
Goniometrická měření krčního kloubu
Časové okno: 8 týdnů
|
Goniometrická měření v krku jsou metody používané k hodnocení a záznamu rozsahu pohybu krčního kloubu.
Tato měření jsou důležitá pro vyhodnocení stavu pacienta v průběhu léčebného procesu, sledování průběhu a vytvoření léčebného plánu.
|
8 týdnů
|
|
Stupnice kinesiofobie Tampa
Časové okno: 8 týdnů
|
Tampa Kinesiophobia Scale byla použita k hodnocení kinesiophobia, což je stav úzkosti, který se vyvíjí proti aktivitě a fyzickému pohybu kvůli strachu z bolesti a opětovného zranění.
Byl vyvinut k rozlišení mezi neexcesivním strachem a fobií u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí.
V literatuře se často používá k hodnocení strachu a úzkosti související s pohybem.
Škála je 17-položková škála, která zahrnuje parametry úrazu, opětovného zranění a vyhýbání se strachu při činnostech souvisejících s prací.
Jak se skóre zvyšuje, je akceptováno, že kineziofobie jedince s bolestí se zvyšuje. Výsledky se skládají z celkového hrubého skóre (rozsah mezi 17 a 68). Nízké skóre ukazuje na nízkou kinesiofobii.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Büşra SÖKMEN YILDIRIM, Uskudar university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Heredia-Rizo AM, Petersen KK, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Clinical Outcomes and Central Pain Mechanisms are Improved After Upper Trapezius Eccentric Training in Female Computer Users With Chronic Neck/Shoulder Pain. Clin J Pain. 2019 Jan;35(1):65-76. doi: 10.1097/AJP.0000000000000656.
- Espi-Lopez GV, Aguilar-Rodriguez M, Zarzoso M, Serra-Ano P, Martinez DE LA Fuente JM, Ingles M, Marques-Sule E. Efficacy of a proprioceptive exercise program in patients with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Jun;57(3):397-405. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06302-9. Epub 2020 Oct 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uskudar4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína