- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06407479
Srovnání excentrického svalového tréninku a proprioceptivních technik neuromuskulární facilitace u jedinců s nespecifickou bolestí krku
11. srpna 2026 aktualizováno: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Cílem bylo porovnat excentrické cvičení na krční svaly lidí s nespecifickou bolestí krku a techniku proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) na bolest, vytrvalost a funkčnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie byla plánována jako kvantitativní studie.
Do studie budou zahrnuti dobrovolníci s nespecifickými bolestmi krku ve věku 18-65 let a účastníci budou náhodně rozděleni do 3 skupin.
Kontrolní skupina (n=15), skupina s aplikací techniky proprioceptivní neuromuskulární facilitace (n=15), skupina s aplikací techniky tréninku excentrických svalů (n=15).
Osoby zahrnuté do studie budou podrobně vysvětleny a budou požádáni, aby podepsali formulář dobrovolného souhlasu schválený etickou komisí.
Nejprve budou zaznamenány demografické informace jednotlivců ve všech třech skupinách.
Účastníci ve všech třech skupinách budou hodnoceni na začátku a na konci přihlášek.
V naší studii byli účastníci hodnoceni pomocí McGill Pain Questionnaire, aby se zhodnotil charakter a charakter bolesti, jejich fyzická zdatnost pomocí testu Deep Neck Flexor Endurance Test (DBFET), jejich funkčnost související s každodenními aktivitami s indexem Neck Disability Index (NEI) a jejich kvalitu života s krátkou formou kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOYKA-CF).
) Tampa Kinesiophobia Scale (TKÖ) a goniometr pro měření rozsahu pohybu kloubů v krční oblasti budou použity k vyhodnocení kineziofobie, což je strach z bolesti a opětovného zranění, stejně jako úzkost z aktivity a fyzického pohybu.
Tato studie bude plánována pětkrát týdně po dobu šesti týdnů.
Protahovací a stabilizační cviky budou aplikovány u kontrolní skupiny ve 3 sériích po 10 opakováních.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Uskudar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ
- Být ve věku 18-65 let
- Anamnéza bolesti krku, která přetrvává po dobu nejméně 7 dnů
- Souhlas s účastí ve studii
- Mít schopnost číst a psát turecky. VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
- Radikulopatie a strukturální poruchy v cervikální oblasti,
- Operace cervikální oblasti,
- zánětlivé onemocnění,
- Těžká psychická nemoc,
- přítomnost infekce v kostech a měkkých tkáních v krční páteři,
- malignita,
- Pokročilá osteoporóza,
- Lidé s patologií horních končetin,
- Máte neurologické onemocnění, které brání léčbě
- Po předchozí operaci krční oblasti a páteře
- Po zařazení do fyzioterapeutického programu pro oblast krku a zad v posledních 6 měsících,
- Byl definován jako podávání léků, jako jsou NSAID (Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs) a opioidy v posledních 24 hodinách.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: proprioceptivní
aplikace techniky proprioceptivní neuromuskulární facilitace
|
Skupina technik proprioceptivní neuromuskulární facilitace; Kromě cvičení aplikovaných na účastníky a kontrolní skupinu budou jako facilitační techniky použity kombinované izotonické kontrakce a dynamická stabilizace a jako inhibiční technika bude použita technika hold-relax.
|
|
Experimentální: výstřední
aplikace techniky tréninku excentrických svalů
|
Technika tréninku excentrických svalů: Účastníci absolvují trénink excentrických svalů navíc ke cvičením pro kontrolní skupinu.
Před aplikací budou provedena 5minutová zahřívací cvičení na oblast krku.
Excentrický svalový trénink bude aplikován na svaly účastníků v krční oblasti.
Excentrické cvičení bude posilováno ve svalech krční oblasti ve směru pohybu v každé rovině, tedy flexe/extenze a laterální flexe.
Pohyby budou nejprve pacientovi vysvětleny a předvedeny.
|
|
Aktivní komparátor: Control
Participants performed a cervical stretching and stabilisation exercise programme only, without any additional technique.
|
Cervical stretching and stabilisation exercise programme.
Stretching was applied in flexion, extension, rotation and lateral flexion (30-second hold, 10 repetitions).
Stabilisation exercises were performed with the participant applying self-resistance from a seated position (10-second contraction, 15-second rest).
Both components were performed in 3 sets of 10 repetitions with 1-minute rest between sets, in 45-minute sessions, 5 days per week for 6 weeks.
This programme was also delivered as the base programme to both experimental groups.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervical Deep Flexor Muscle Endurance Test
Časové okno: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Patients were asked to lie in a supine position with knees flexed at 90° and hands on the abdomen in a hook position.
A 0.5 kilogram (kg) weight was placed on the forehead with the help of a band passed over the ears.
The patients were asked to first perform cervical retraction and then 10° cervical flexion, and the degree of flexion was determined with the help of a goniometer.
The patients were asked to maintain this position and the time was determined with a stopwatch and recorded in seconds.
Patients must be able to maintain this position for 60 seconds (sec) in order to have sufficient muscle endurance.
Those below this period have insufficient muscle endurance.
Cervical flexion for 60 seconds.
Patients holding it above were considered to have sufficient endurance and were not included in the study.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
World Health Organization Quality of Life Survey Short Form
Časové okno: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
The scale measures 28 general health, physical, psychological, social and environmental well-being and consists of 26 questions.
Turkey version consists of 27 questions.
The 27th question is the national question that determines the Environmental Score.
Since each domain expresses the quality of life in its own field independently of each other, domain scores are calculated between 4-20.
As the score increases, the quality of life increases.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
Neck Disability Index
Časové okno: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Neck Disability Index will be used to evaluate the disability specific to neck pain.
The Neck Disability Index has been modified from the Oswestry Disability Index.
It consists of 10 sections: pain intensity, personal care, weight bearing, reading, headache, concentration, working, driving, sleep and recreational activities.
Each section consists of 6 answers and is scored from 0, no disability, to 5, representing total disability.
According to total score; 0-4: no limitation, 5-14: mild limitation, 15-24: moderate limitation, 25-34: severe limitation, 34 and above: completely limited.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Časové okno: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Tampa Kinesiophobia Scale was used to evaluate kinesiophobia, which is a state of anxiety that develops against activity and physical movement due to fear of pain and re-injury.
It was developed to differentiate between non-excessive fear and phobia in patients with chronic musculoskeletal pain.
It is frequently used in the literature to evaluate movement-related fear and anxiety.
The scale is a 17-item scale that includes parameters of injury, re-injury and fear-avoidance in work-related activities.
As the score increases, it is accepted that the kinesiophobia of the individual with pain increases.Results consist of a total raw score (range between 17 and 68) A low score indicates low kinesiophobia.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
|
Cervical joint goniometric measurements
Časové okno: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Goniometric measurements in the neck are methods used to evaluate and record neck joint range of motion.
These measurements are important to evaluate the patient's condition during the treatment process, follow the progress and create the treatment plan.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
McGill Pain Questionnaire (long form)
Časové okno: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period).
|
The long-form McGill Pain Questionnaire was used to characterise the multidimensional quality of pain, including pain localisation, the sensory, affective and evaluative word-descriptor dimensions, the number of words chosen, the pain-time relationship, and present pain intensity.
Higher scores indicate greater pain.
|
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Büşra SÖKMEN YILDIRIM, Uskudar University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Heredia-Rizo AM, Petersen KK, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Clinical Outcomes and Central Pain Mechanisms are Improved After Upper Trapezius Eccentric Training in Female Computer Users With Chronic Neck/Shoulder Pain. Clin J Pain. 2019 Jan;35(1):65-76. doi: 10.1097/AJP.0000000000000656.
- Espi-Lopez GV, Aguilar-Rodriguez M, Zarzoso M, Serra-Ano P, Martinez DE LA Fuente JM, Ingles M, Marques-Sule E. Efficacy of a proprioceptive exercise program in patients with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Jun;57(3):397-405. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06302-9. Epub 2020 Oct 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uskudar4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .