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Confronto tra allenamento muscolare eccentrico e tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva in individui con dolore al collo non specifico

11 agosto 2026 aggiornato da: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Lo scopo era di confrontare l'allenamento con esercizi eccentrici somministrato ai muscoli del collo di persone con dolore al collo non specifico e la tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) su dolore, resistenza e funzionalità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato pianificato come uno studio quantitativo. Saranno inclusi nello studio individui volontari con dolore al collo non specifico di età compresa tra 18 e 65 anni e i partecipanti saranno distribuiti casualmente in 3 gruppi. Gruppo di controllo (n=15), gruppo di applicazione della tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (n=15), gruppo di applicazione della tecnica di allenamento muscolare eccentrico (n=15). Le persone incluse nello studio verranno spiegate in dettaglio e verrà loro chiesto di firmare un modulo di consenso volontario approvato dal comitato etico. Le informazioni demografiche degli individui in tutti e tre i gruppi verranno registrate per prime. I partecipanti a tutti e tre i gruppi verranno valutati all'inizio e alla fine delle candidature. Nel nostro studio, i partecipanti sono stati valutati con il McGill Pain Questionnaire per valutare il carattere e il carattere del dolore, la loro forma fisica con il Deep Neck Flexor Endurance Test (DBFET), la loro funzionalità legata alle attività della vita quotidiana con il Neck Disability Index (NEI) e la loro qualità di vita con la Breve Forma di Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOYKA-CF). ) La scala Tampa Kinesiofobia (TKÖ) e un goniometro per la misurazione dell'intervallo di movimento articolare della regione cervicale verranno utilizzati per valutare la kinesiofobia, che è la paura del dolore e di un nuovo infortunio, nonché l'ansia nei confronti dell'attività e del movimento fisico. Questo studio sarà pianificato cinque volte a settimana per sei settimane. Esercizi di stretching e stabilizzazione verranno applicati al gruppo di controllo in 3 serie da 10 ripetizioni.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
45

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE

  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Storia di dolore al collo che persiste da almeno 7 giorni
  • Accettare di partecipare allo studio
  • Avere la capacità di leggere e scrivere in turco. CRITERI DI ESCLUSIONE
  • Radicolopatia e disordine strutturale nella regione cervicale,
  • Intervento chirurgico alla regione cervicale,
  • Malattia infiammatoria,
  • Grave malattia psicologica,
  • Presenza di infezione nell'osso e nei tessuti molli della colonna cervicale,
  • malignità,
  • Osteoporosi avanzata,
  • Quelli con patologie degli arti superiori,
  • Avere una malattia neurologica che impedirà il trattamento
  • Avendo precedentemente subito un intervento chirurgico alla regione cervicale e alla colonna vertebrale
  • Inserito negli ultimi 6 mesi in un programma di fisioterapia per la zona del collo e della schiena,
  • È stata definita come la somministrazione di farmaci come FANS (Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei) e oppioidi nelle ultime 24 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: propriocettivo
Applicazione della tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva
Altro: Gruppo di tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva
Gruppo di Tecnica di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva; Oltre agli esercizi applicati ai partecipanti e al gruppo di controllo, verranno utilizzate contrazioni isotoniche combinate e stabilizzazione dinamica come tecniche di facilitazione e la tecnica hold-relax come tecnica di inibizione.
Sperimentale: eccentrico
Applicazione della tecnica di allenamento muscolare eccentrica
Altro: gruppo di applicazione della tecnica di allenamento muscolare eccentrica
Tecnica di allenamento muscolare eccentrica: i partecipanti riceveranno un allenamento muscolare eccentrico oltre agli esercizi impartiti al gruppo di controllo. Prima dell'applicazione verranno eseguiti esercizi di riscaldamento di 5 minuti per la zona del collo. L'allenamento muscolare eccentrico verrà applicato ai muscoli dei partecipanti nella regione cervicale. L'esercizio eccentrico rafforzerà i muscoli della regione cervicale nella direzione del movimento su ciascun piano, cioè flessione/estensione e flessione laterale. I movimenti verranno prima spiegati e dimostrati al paziente.
Comparatore attivo: Control
Participants performed a cervical stretching and stabilisation exercise programme only, without any additional technique.
Altro: Control
Cervical stretching and stabilisation exercise programme. Stretching was applied in flexion, extension, rotation and lateral flexion (30-second hold, 10 repetitions). Stabilisation exercises were performed with the participant applying self-resistance from a seated position (10-second contraction, 15-second rest). Both components were performed in 3 sets of 10 repetitions with 1-minute rest between sets, in 45-minute sessions, 5 days per week for 6 weeks. This programme was also delivered as the base programme to both experimental groups.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cervical Deep Flexor Muscle Endurance Test
Lasso di tempo: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
Patients were asked to lie in a supine position with knees flexed at 90° and hands on the abdomen in a hook position. A 0.5 kilogram (kg) weight was placed on the forehead with the help of a band passed over the ears. The patients were asked to first perform cervical retraction and then 10° cervical flexion, and the degree of flexion was determined with the help of a goniometer. The patients were asked to maintain this position and the time was determined with a stopwatch and recorded in seconds. Patients must be able to maintain this position for 60 seconds (sec) in order to have sufficient muscle endurance. Those below this period have insufficient muscle endurance. Cervical flexion for 60 seconds. Patients holding it above were considered to have sufficient endurance and were not included in the study.
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
World Health Organization Quality of Life Survey Short Form
Lasso di tempo: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
The scale measures 28 general health, physical, psychological, social and environmental well-being and consists of 26 questions. Turkey version consists of 27 questions. The 27th question is the national question that determines the Environmental Score. Since each domain expresses the quality of life in its own field independently of each other, domain scores are calculated between 4-20. As the score increases, the quality of life increases.
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
Neck Disability Index
Lasso di tempo: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
Neck Disability Index will be used to evaluate the disability specific to neck pain. The Neck Disability Index has been modified from the Oswestry Disability Index. It consists of 10 sections: pain intensity, personal care, weight bearing, reading, headache, concentration, working, driving, sleep and recreational activities. Each section consists of 6 answers and is scored from 0, no disability, to 5, representing total disability. According to total score; 0-4: no limitation, 5-14: mild limitation, 15-24: moderate limitation, 25-34: severe limitation, 34 and above: completely limited.
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
Tampa Kinesiophobia Scale
Lasso di tempo: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
Tampa Kinesiophobia Scale was used to evaluate kinesiophobia, which is a state of anxiety that develops against activity and physical movement due to fear of pain and re-injury. It was developed to differentiate between non-excessive fear and phobia in patients with chronic musculoskeletal pain. It is frequently used in the literature to evaluate movement-related fear and anxiety. The scale is a 17-item scale that includes parameters of injury, re-injury and fear-avoidance in work-related activities. As the score increases, it is accepted that the kinesiophobia of the individual with pain increases.Results consist of a total raw score (range between 17 and 68) A low score indicates low kinesiophobia.
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
Cervical joint goniometric measurements
Lasso di tempo: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.
Goniometric measurements in the neck are methods used to evaluate and record neck joint range of motion. These measurements are important to evaluate the patient's condition during the treatment process, follow the progress and create the treatment plan.
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period). No further follow-up.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
McGill Pain Questionnaire (long form)
Lasso di tempo: Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period).
The long-form McGill Pain Questionnaire was used to characterise the multidimensional quality of pain, including pain localisation, the sensory, affective and evaluative word-descriptor dimensions, the number of words chosen, the pain-time relationship, and present pain intensity. Higher scores indicate greater pain.
Baseline (before the first session) and 6 weeks (immediately after the final session of the intervention period).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Uskudar University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Büşra SÖKMEN YILDIRIM, Uskudar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Uskudar4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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