Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba integrativní korejskou medicínou pro pediatrii po dopravní nehodě: Retrospektivní studie a průzkum grafu

17. října 2024 aktualizováno: Jaseng Medical Foundation

Bezpečnost a účinnost léčby integrativní korejskou medicínou pro děti po dopravní nehodě : Retrospektivní přehled přehledové studie a průzkumu

Retrospektivní studie přehledu grafů a průzkumu k ověření účinnosti a bezpečnosti léčby integrativní korejskou medicínou u dětských pacientů s dopravními nehodami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Tato studie je dlouhodobou navazující observační studií zaměřenou na pacienty ve věku 0 až 6 let, kteří navštívili kteroukoli ze sedmi poboček Jaseng Hospital of Korean Medicine za účelem ambulantní a ústavní léčby po zranění při dopravních nehodách. Po získání souhlasu opatrovníků bude proveden retrospektivní sběr lékařských záznamů a počítačových dat pro pacienty s dopravními nehodami ve věku 0–6 let, po kterém budou následovat prospektivní průzkumy prostřednictvím formulářů Google nebo telefonické rozhovory s opatrovníky. Tato data budou použita pro kauzální a faktorovou analýzu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13590
        • Bundang Jaseng Hospital of Korean Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 0 až 6 let, kteří od 1. ledna 2019 do 30. června 2023 navštívili jednu ze sedmi poboček Jaseng Hospital of Korean Medicine za účelem ambulantní a ústavní léčby po zraněních při dopravních nehodách a kteří splňují kritéria zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 0 až 6 let, kteří navštívili zařízení kvůli symptomům způsobeným dopravní nehodou a absolvovali alespoň jedno sezení léčby integrativní korejskou medicínou jako ústavní nebo ambulantní péče.
  2. Mezi pacienty popsanými v 1 jsou ti, jejichž opatrovníci rozumí účelu a obsahu výzkumu a souhlasí s účastí ve studii.
  3. Mezi pacienty popsanými v 1 jsou ti, jejichž opatrovníci mají komunikativní schopnost, stejně jako duševní a fyzickou kapacitu, aby přiměřeně reagovali na průzkumy.

Kritéria vyloučení:

  1. Případy, kdy byla v našem ústavu poskytnuta pouze konzultace nebo pouze západní lékařská péče.
  2. Ostatní případy, které výzkumník považoval za nevhodné pro účast ve studii.
  3. Pacienti s anamnézou související s hlavní stížností.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: Dokončit průzkum do října 2024
NRS používá 11bodovou stupnici pro hodnocení aktuální bolesti krku a vyzařující bolesti, kde žádná bolest není označena „0“ a nejhorší bolest, kterou si lze představit, „10“. NRS bylo hodnoceno dlouhodobé sledování.
Dokončit průzkum do října 2024

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: Dokončit průzkum do října 2024
ODI je 10-položkový dotazník vyvinutý pro hodnocení stupně postižení pro bolesti dolní části zad. Každá položka je rozdělena do 6 úrovní a uděluje se 0 až 5 bodů. Čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň postižení. Provedeme validovaný korejský NDI dotazník ODI byl hodnocen v dlouhodobém sledování.
Dokončit průzkum do října 2024
NDI
Časové okno: Dokončit průzkum do října 2024
Dotazník funkčního postižení. Možný rozsah skóre každé položky je 0 až 5. Celkový rozsah skóre: 0 (lepší výsledek) až 50 (horší výsledek) V této studii bude použit validovaný dotazník v korejské verzi. NDI byl hodnocen v dlouhodobém sledování.
Dokončit průzkum do října 2024
Pětiúrovňová verze EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Časové okno: Dokončit průzkum do října 2024
EQ-5D se nejvíce používá jako metoda nepřímého výpočtu kvality života z různých aspektů. EQ-5D-5L se skládá z 5 otázek (mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest, úzkost/deprese), které se ptají na aktuální zdravotní stav, a na každou otázku odpovídá 5 lajky. (1=nemám žádné problémy, 2=mám lehké problémy, 3=mám středně těžké problémy, 4=mám vážné problémy, 5=nejsem schopen) V této studii je validovaný dotazník v korejské verzi bude použito. EQ-5D bylo hodnoceno dlouhodobé sledování.
Dokončit průzkum do října 2024
Generické základní váhy PedsQL™
Časové okno: Dokončit průzkum do října 2024
PedsQL™ Generic Core Scales je 21 (2-4 roky starý), 23 (5-6 let starý) položkový dotazník vyvinutý pro hodnocení stupně kvality života. Každá položka je rozdělena do 5 úrovní a udělují se 0 až 4 body. Čím nižší skóre, tím vyšší kvalita života. Dotazník byl hodnocen dlouhodobým sledováním.
Dokončit průzkum do října 2024
Kojenecké váhy PedsQL™
Časové okno: Dokončit průzkum do října 2024
PedsQL™ Generic Core Scales je 36 (0-12 měsíců starý), 45 (13-24 měsíců starý) položkový dotazník vyvinutý pro hodnocení stupně kvality života. Každá položka je rozdělena do 5 úrovní a udělují se 0 až 4 body. Čím nižší skóre, tím vyšší kvalita života. Dotazník byl hodnocen dlouhodobým sledováním.
Dokončit průzkum do října 2024
Spokojenost s průzkumem integrativní korejské medicíny
Časové okno: Dokončit průzkum do října 2024
Pro dotazník spokojenosti pacientů bude použit dotazník, který si sami vytvoříte, včetně toho, která léčba byla spokojena nebo nespokojena a proč. Dotazník byl hodnocen dlouhodobým sledováním.
Dokončit průzkum do října 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jaseng Medical Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • JS-CT-2023-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení