Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowane leczenie pediatrii metodą medycyny koreańskiej po wypadku drogowym: badanie i ankieta z retrospektywnym przeglądem wykresów

17 października 2024 zaktualizowane przez: Jaseng Medical Foundation

Bezpieczeństwo i skuteczność zintegrowanego leczenia dzieci po wypadku drogowym metodą medycyny koreańskiej: retrospektywny przegląd wykresów i badania ankietowe

Retrospektywny przegląd wykresów i badania ankietowe mające na celu weryfikację skuteczności i bezpieczeństwa zintegrowanego leczenia medycyną koreańską u dzieci i młodzieży po wypadkach drogowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest długoterminowym badaniem obserwacyjnym, obejmującym pacjentów w wieku od 0 do 6 lat, którzy odwiedzili którykolwiek z siedmiu oddziałów Szpitala Medycyny Koreańskiej Jaseng w celu leczenia ambulatoryjnego i szpitalnego po urazach w wypadkach drogowych. Po uzyskaniu zgody opiekunów zostanie przeprowadzone retrospektywne gromadzenie dokumentacji medycznej i danych komputerowych pacjentów w wieku 0-6 lat po wypadkach komunikacyjnych, a następnie badania prospektywne poprzez Formularze Google lub wywiady telefoniczne z opiekunami. Dane te zostaną wykorzystane do analizy przyczynowej i czynnikowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
57

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13590
        • Bundang Jaseng Hospital of Korean Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 0 do 6 lat, którzy od 1 stycznia 2019 r. do 30 czerwca 2023 r. odwiedzili jeden z siedmiu oddziałów Szpitala Medycyny Koreańskiej Jaseng w celu leczenia ambulatoryjnego i szpitalnego po urazach w wyniku wypadku drogowego i którzy spełniają kryteria włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku od 0 do 6 lat, którzy odwiedzili placówkę z powodu objawów spowodowanych wypadkiem drogowym i przeszli co najmniej jedną sesję zintegrowanego leczenia medycyną koreańską w ramach opieki szpitalnej lub ambulatoryjnej.
  2. Wśród pacjentów opisanych w ust. 1 są to pacjenci, których opiekunowie rozumieją cel i treść badania oraz wyrażają zgodę na udział w badaniu.
  3. Wśród pacjentów opisanych w punkcie 1 znajdują się ci, których opiekunowie posiadają zdolność komunikacyjną, a także psychiczną i fizyczną, aby odpowiednio odpowiadać na ankiety.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przypadki, w których udzielono jedynie konsultacji lub zastosowano w naszej placówce wyłącznie zachodnie leczenie.
  2. Inne przypadki uznane przez naukowca za nieodpowiednie do udziału w badaniu.
  3. Pacjenci z historią związaną z główną dolegliwością.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do października 2024 r
NRS stosuje 11-punktową skalę do oceny aktualnego bólu szyi i bólu promieniującego, gdzie brak bólu jest oznaczony liczbą „0”, a najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić, liczbą „10”. NRS oceniano w długoterminowej obserwacji.
Zakończ ankietę do października 2024 r

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do października 2024 r
ODI to 10-punktowy kwestionariusz opracowany w celu oceny stopnia niepełnosprawności w przypadku bólu krzyża. Każdy element jest podzielony na 6 poziomów i przyznawanych jest od 0 do 5 punktów. Im wyższy wynik, tym większy stopień niepełnosprawności. Przeprowadzimy zwalidowany koreański kwestionariusz NDI. ODI zostało ocenione w długoterminowej obserwacji.
Zakończ ankietę do października 2024 r
NDI
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do października 2024 r
Kwestionariusz niepełnosprawności funkcjonalnej. Możliwy zakres wyniku dla każdej pozycji wynosi od 0 do 5. Całkowity zakres wyniku: 0 (lepszy wynik) do 50 (gorszy wynik) W tym badaniu zostanie wykorzystany zwalidowany kwestionariusz w wersji koreańskiej. NDI oceniano w długoterminowej obserwacji.
Zakończ ankietę do października 2024 r
Pięciopoziomowa wersja EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do października 2024 r
EQ-5D jest najczęściej stosowaną metodą pośredniego obliczania jakości życia w różnych aspektach. EQ-5D-5L składa się z 5 pytań (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból, lęk/depresja), które dotyczą aktualnego stanu zdrowia i odpowiada na każde pytanie 5 polubień. (1=nie mam żadnych problemów, 2=mam niewielkie problemy, 3=mam umiarkowane problemy, 4=mam poważne problemy, 5=nie mogę sobie z tym poradzić) W tym badaniu wykorzystano zatwierdzony kwestionariusz w wersji koreańskiej będzie użyty. EQ-5D oceniano w ramach długoterminowej obserwacji.
Zakończ ankietę do października 2024 r
Ogólne skale rdzeniowe PedsQL™
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do października 2024 r
Skala Generic Core Scales PedsQL™ to kwestionariusz składający się z 21 (2-4 lat) i 23 (5-6 lat) opracowany w celu oceny stopnia jakości życia. Każdy element jest podzielony na 5 poziomów i przyznawanych jest od 0 do 4 punktów. Im niższy wynik, tym wyższa jakość życia. Kwestionariusz został oceniony w długoterminowej obserwacji.
Zakończ ankietę do października 2024 r
Wagi dla niemowląt PedsQL™
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do października 2024 r
Skala Generic Core Scales PedsQL™ to kwestionariusz składający się z 36 (0-12 miesięcy) i 45 (13-24 miesięcy) opracowany w celu oceny stopnia jakości życia. Każdy element jest podzielony na 5 poziomów i przyznawanych jest od 0 do 4 punktów. Im niższy wynik, tym wyższa jakość życia. Kwestionariusz został oceniony w długoterminowej obserwacji.
Zakończ ankietę do października 2024 r
Zadowolenie z integracyjnego badania medycyny koreańskiej
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do października 2024 r
Do kwestionariusza satysfakcji pacjenta zostanie wykorzystany samodzielnie opracowany kwestionariusz, w którym będzie można określić, które leczenie było zadowalające, a które niezadowalające i dlaczego. Kwestionariusz został oceniony w długoterminowej obserwacji.
Zakończ ankietę do października 2024 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jaseng Medical Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • JS-CT-2023-11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami