Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba integrativní korejskou medicínou pro pediatrii po dopravní nehodě: Retrospektivní studie a průzkum grafu

10. května 2024 aktualizováno: Jaseng Medical Foundation

Bezpečnost a účinnost léčby integrativní korejskou medicínou pro děti po dopravní nehodě : Retrospektivní přehled přehledové studie a průzkumu

Retrospektivní studie přehledu grafů a průzkumu k ověření účinnosti a bezpečnosti léčby integrativní korejskou medicínou u dětských pacientů s dopravními nehodami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je dlouhodobou navazující observační studií zaměřenou na pacienty ve věku 0 až 6 let, kteří navštívili kteroukoli ze sedmi poboček Jaseng Hospital of Korean Medicine za účelem ambulantní a ústavní léčby po zranění při dopravních nehodách. Po získání souhlasu opatrovníků bude proveden retrospektivní sběr lékařských záznamů a počítačových dat pro pacienty s dopravními nehodami ve věku 0–6 let, po kterém budou následovat prospektivní průzkumy prostřednictvím formulářů Google nebo telefonické rozhovory s opatrovníky. Tato data budou použita pro kauzální a faktorovou analýzu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13590
        • Nábor
        • Bundang Jaseng Hospital of Korean Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 0 až 6 let, kteří od 1. ledna 2019 do 30. června 2023 navštívili jednu ze sedmi poboček Jaseng Hospital of Korean Medicine za účelem ambulantní a ústavní léčby po zraněních při dopravních nehodách a kteří splňují kritéria zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 0 až 6 let, kteří navštívili zařízení kvůli symptomům způsobeným dopravní nehodou a absolvovali alespoň jedno sezení léčby integrativní korejskou medicínou jako ústavní nebo ambulantní péče.
  2. Mezi pacienty popsanými v 1 jsou ti, jejichž opatrovníci rozumí účelu a obsahu výzkumu a souhlasí s účastí ve studii.
  3. Mezi pacienty popsanými v 1 jsou ti, jejichž opatrovníci mají komunikativní schopnost, stejně jako duševní a fyzickou kapacitu, aby přiměřeně reagovali na průzkumy.

Kritéria vyloučení:

  1. Případy, kdy byla v našem ústavu poskytnuta pouze konzultace nebo pouze západní lékařská péče.
  2. Ostatní případy, které výzkumník považoval za nevhodné pro účast ve studii.
  3. Pacienti s anamnézou související s hlavní stížností.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: Dokončit průzkum do října 2024
NRS používá 11bodovou stupnici pro hodnocení aktuální bolesti krku a vyzařující bolesti, kde žádná bolest není označena „0“ a nejhorší bolest, kterou si lze představit, „10“. NRS bylo hodnoceno dlouhodobé sledování.
Dokončit průzkum do října 2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: Dokončit průzkum do října 2024
ODI je 10-položkový dotazník vyvinutý pro hodnocení stupně postižení pro bolesti dolní části zad. Každá položka je rozdělena do 6 úrovní a uděluje se 0 až 5 bodů. Čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň postižení. Provedeme validovaný korejský NDI dotazník ODI byl hodnocen v dlouhodobém sledování.
Dokončit průzkum do října 2024
NDI
Časové okno: Dokončit průzkum do října 2024
Dotazník funkčního postižení. Možný rozsah skóre každé položky je 0 až 5. Celkový rozsah skóre: 0 (lepší výsledek) až 50 (horší výsledek) V této studii bude použit validovaný dotazník v korejské verzi. NDI byl hodnocen v dlouhodobém sledování.
Dokončit průzkum do října 2024
Pětiúrovňová verze EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Časové okno: Dokončit průzkum do října 2024
EQ-5D se nejvíce používá jako metoda nepřímého výpočtu kvality života z různých aspektů. EQ-5D-5L se skládá z 5 otázek (mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest, úzkost/deprese), které se ptají na aktuální zdravotní stav, a na každou otázku odpovídá 5 lajky. (1=nemám žádné problémy, 2=mám lehké problémy, 3=mám středně těžké problémy, 4=mám vážné problémy, 5=nejsem schopen) V této studii je validovaný dotazník v korejské verzi bude použito. EQ-5D bylo hodnoceno dlouhodobé sledování.
Dokončit průzkum do října 2024
Generické základní váhy PedsQL™
Časové okno: Dokončit průzkum do října 2024
PedsQL™ Generic Core Scales je 21 (2-4 roky starý), 23 (5-6 let starý) položkový dotazník vyvinutý pro hodnocení stupně kvality života. Každá položka je rozdělena do 5 úrovní a udělují se 0 až 4 body. Čím nižší skóre, tím vyšší kvalita života. Dotazník byl hodnocen dlouhodobým sledováním.
Dokončit průzkum do října 2024
Kojenecké váhy PedsQL™
Časové okno: Dokončit průzkum do října 2024
PedsQL™ Generic Core Scales je 36 (0-12 měsíců starý), 45 (13-24 měsíců starý) položkový dotazník vyvinutý pro hodnocení stupně kvality života. Každá položka je rozdělena do 5 úrovní a udělují se 0 až 4 body. Čím nižší skóre, tím vyšší kvalita života. Dotazník byl hodnocen dlouhodobým sledováním.
Dokončit průzkum do října 2024
Spokojenost s průzkumem integrativní korejské medicíny
Časové okno: Dokončit průzkum do října 2024
Pro dotazník spokojenosti pacientů bude použit dotazník, který si sami vytvoříte, včetně toho, která léčba byla spokojena nebo nespokojena a proč. Dotazník byl hodnocen dlouhodobým sledováním.
Dokončit průzkum do října 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jaseng Medical Foundation

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • JS-CT-2023-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediatrické VŠECHNY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit