Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Integrative koreanische Medizinbehandlung für Pädiatrie nach Verkehrsunfall: Retrospektive Diagrammüberprüfungsstudie und Umfrage

17. Oktober 2024 aktualisiert von: Jaseng Medical Foundation

Sicherheit und Wirksamkeit der integrativen koreanischen Medizinbehandlung für Kinder nach einem Verkehrsunfall: Retrospektive Diagrammüberprüfungsstudie und Umfrageforschung

Eine retrospektive Diagrammüberprüfungsstudie und Umfrageforschung zur Überprüfung der Wirksamkeit und Sicherheit der integrativen koreanischen Medizinbehandlung für pädiatrische Verkehrsunfallpatienten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine langfristige Folgebeobachtungsstudie für Patienten im Alter von 0 bis 6 Jahren, die eine der sieben Zweigstellen des Jaseng Hospital of Korean Medicine für ambulante und stationäre Behandlungen nach Verkehrsunfallverletzungen aufsuchten. Nach Einholung der Zustimmung der Erziehungsberechtigten wird eine retrospektive Sammlung von Krankenakten und Computerdaten für Verkehrsunfallpatienten im Alter von 0 bis 6 Jahren durchgeführt, gefolgt von prospektiven Umfragen über Google Forms oder Telefoninterviews mit den Erziehungsberechtigten. Diese Daten werden für die Ursachen- und Faktorenanalyse verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
57

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13590
        • Bundang Jaseng Hospital of Korean Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 0 bis 6 Jahren, die vom 1. Januar 2019 bis zum 30. Juni 2023 eine der sieben Niederlassungen des Jaseng Hospital of Korean Medicine für ambulante und stationäre Behandlungen nach Verkehrsunfallverletzungen aufgesucht haben und die Einschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter von 0 bis 6 Jahren, die die Einrichtung wegen Symptomen eines Verkehrsunfalls aufgesucht haben und mindestens eine Sitzung mit integrativer koreanischer Medizin als stationäre oder ambulante Behandlung erhalten haben.
  2. Zu den unter 1 beschriebenen Patienten gehören diejenigen, deren Erziehungsberechtigte den Zweck und Inhalt der Forschung verstehen und der Teilnahme an der Studie zustimmen.
  3. Zu den in 1 beschriebenen Patienten gehören diejenigen, deren Erziehungsberechtigte über die Kommunikationsfähigkeit sowie die geistige und körperliche Fähigkeit verfügen, angemessen auf Umfragen zu reagieren.

Ausschlusskriterien:

  1. Fälle, in denen in unserer Einrichtung nur eine Beratung durchgeführt oder nur westliche medizinische Behandlung durchgeführt wurde.
  2. Andere Fälle, die der Forscher für eine Studienteilnahme als ungeeignet erachtet.
  3. Patienten mit einer Vorgeschichte im Zusammenhang mit der Hauptbeschwerde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Beenden Sie die Umfrage bis Oktober 2024
NRS verwendet eine 11-Punkte-Skala, um aktuelle Nackenschmerzen und ausstrahlende Schmerzen zu bewerten, wobei „0“ keine Schmerzen und „10“ die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen anzeigt. NRS wurde im Langzeit-Follow-up beurteilt.
Beenden Sie die Umfrage bis Oktober 2024

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: Beenden Sie die Umfrage bis Oktober 2024
ODI ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um den Grad der Behinderung bei Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bewerten. Jeder Gegenstand ist in 6 Stufen unterteilt und es werden 0 bis 5 Punkte vergeben. Je höher der Wert, desto höher der Grad der Behinderung. Wir werden einen validierten koreanischen NDI-Fragebogen durchführen. Der ODI wurde im Langzeit-Follow-up bewertet.
Beenden Sie die Umfrage bis Oktober 2024
NDI
Zeitfenster: Beenden Sie die Umfrage bis Oktober 2024
Fragebogen zur funktionellen Behinderung. Der mögliche Bereich der einzelnen Punktebewertungen liegt zwischen 0 und 5. Gesamtbewertungsbereich: 0 (besseres Ergebnis) bis 50 (schlechteres Ergebnis). In dieser Studie wird die validierte koreanische Version des Fragebogens verwendet. NDI wurde im Langzeit-Follow-up beurteilt.
Beenden Sie die Umfrage bis Oktober 2024
Die fünfstufige Version von EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Zeitfenster: Beenden Sie die Umfrage bis Oktober 2024
EQ-5D wird am häufigsten als Methode zur indirekten Berechnung der Lebensqualität aus verschiedenen Aspekten verwendet. Der EQ-5D-5L besteht aus 5 Fragen (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen, Angst/Depression), die den aktuellen Gesundheitszustand abfragen, und beantwortet jede Frage mit 5 Likerts. (1=Ich habe keine Probleme damit, 2=Ich habe leichte Probleme damit, 3=Ich habe mäßige Probleme damit, 4=Ich habe schwere Probleme damit, 5=Ich kann nicht damit) In dieser Studie wurde die validierte koreanische Version des Fragebogens verwendet verwendet wird. EQ-5D wurde im Langzeit-Follow-up bewertet.
Beenden Sie die Umfrage bis Oktober 2024
Generische PedsQL™-Kernskalen
Zeitfenster: Beenden Sie die Umfrage bis Oktober 2024
PedsQL™ Generic Core Scales ist ein Fragebogen mit 21 (2-4 Jahre) und 23 (5-6 Jahre) Items, der zur Bewertung des Grads der Lebensqualität entwickelt wurde. Jeder Gegenstand ist in 5 Stufen unterteilt und es werden 0 bis 4 Punkte vergeben. Je niedriger der Wert, desto höher die Lebensqualität. Der Fragebogen wurde im Langzeit-Follow-up ausgewertet.
Beenden Sie die Umfrage bis Oktober 2024
PedsQL™ Säuglingswaage
Zeitfenster: Beenden Sie die Umfrage bis Oktober 2024
PedsQL™ Generic Core Scales ist ein Fragebogen mit 36 ​​(0-12 Monate alt) und 45 (13-24 Monate alt) Items, der zur Bewertung des Grads der Lebensqualität entwickelt wurde. Jeder Gegenstand ist in 5 Stufen unterteilt und es werden 0 bis 4 Punkte vergeben. Je niedriger der Wert, desto höher die Lebensqualität. Der Fragebogen wurde im Langzeit-Follow-up ausgewertet.
Beenden Sie die Umfrage bis Oktober 2024
Zufriedenheit mit der integrativen koreanischen Medizinumfrage
Zeitfenster: Beenden Sie die Umfrage bis Oktober 2024
Für den Fragebogen zur Patientenzufriedenheit wird ein selbst entwickelter Fragebogen verwendet, der angibt, welche Behandlung zufrieden oder unzufrieden war und warum. Der Fragebogen wurde im Langzeit-Follow-up ausgewertet.
Beenden Sie die Umfrage bis Oktober 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jaseng Medical Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • JS-CT-2023-11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten